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Expression of Different Proliferation Biomarkers in Adreno-cortical Tumors

2019年1月17日 更新者:leonard.saiegh、Bnai Zion Medical Center
In adrenal tumors, the investigators will examine if there is any correlation between WIESS criteria, prognosis of the tumor, and the different labeling index of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

One of the problems in managing adrenocortical tumors is the ability to distinguish between benign and malignant tumors, while needle biopsy is unable to distinguish between the two situations. Therefore, when imaging tests demonstrate a suspected malignant adrenal tumor, surgical excision of the tumor is needed. Usually, the histological WIESS criteria are used in order to determine malignancy. However, there are cases when adrenal tumors were defined by WIESS criteria as benign but metastasized later. Moreover, there is no reliable test than can determine prognosis. KI-67 labeling index is a proliferation biomarker which is used to tell more about the malignant potential and prognosis of adrenal carcinoma.

In various types of tumors, proliferation biomarkers are used in attempt to tell about prognosis. In this study, the investigators will examine whether some biomarkers can differentiate between adrenal carcinoma and adenoma and if the degree of expression of these markers is correlated with prognosis.

The investigators will retrospectively collect 30 cases of adrenal carcinoma, 30 cases of adrenal adenoma and 10 cases of normal adrenals. All specimens are preserved with formalin. The investigators will re-review the WIESS criteria and all samples will be analyzed for the index labeling of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A. The investigators will examine if there is any correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adrenal tissue from patients diagnosed with adrenocortical carcinoma, adrenal adenoma and normal adrenals from patients who had renal and adrenal excision for renal cancer

説明

Inclusion Criteria:

  • adrenal carcinoma
  • adrenal adenoma
  • normal adrenal tissue

Exclusion Criteria:

  • NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MCM3 expression
時間枠:1 year
Difference in MCM3 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
MCM2 expression
時間枠:1 year
Difference in MCM2 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
P53 expression
時間枠:1 year
Difference in P53 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
NEUROPILIN -1 expression
時間枠:1 year
Difference in NEUROPILIN -1 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
METALLOTHIONEIN expression
時間枠:1 year
Difference in METALLOTHIONEIN labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
SEMAPHORIN-3A expression
時間枠:1 year
Difference in SEMAPHORIN-3A labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
E-caderein expression
時間枠:1 year
Difference in E-caderein labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KI67
時間枠:1 year
Difference in Ki67 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
Prognosis
時間枠:1 year
Correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月18日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月17日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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