- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02747355
Expression of Different Proliferation Biomarkers in Adreno-cortical Tumors
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
One of the problems in managing adrenocortical tumors is the ability to distinguish between benign and malignant tumors, while needle biopsy is unable to distinguish between the two situations. Therefore, when imaging tests demonstrate a suspected malignant adrenal tumor, surgical excision of the tumor is needed. Usually, the histological WIESS criteria are used in order to determine malignancy. However, there are cases when adrenal tumors were defined by WIESS criteria as benign but metastasized later. Moreover, there is no reliable test than can determine prognosis. KI-67 labeling index is a proliferation biomarker which is used to tell more about the malignant potential and prognosis of adrenal carcinoma.
In various types of tumors, proliferation biomarkers are used in attempt to tell about prognosis. In this study, the investigators will examine whether some biomarkers can differentiate between adrenal carcinoma and adenoma and if the degree of expression of these markers is correlated with prognosis.
The investigators will retrospectively collect 30 cases of adrenal carcinoma, 30 cases of adrenal adenoma and 10 cases of normal adrenals. All specimens are preserved with formalin. The investigators will re-review the WIESS criteria and all samples will be analyzed for the index labeling of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A. The investigators will examine if there is any correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adrenal carcinoma
- adrenal adenoma
- normal adrenal tissue
Exclusion Criteria:
- NA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MCM3 expression
Lasso di tempo: 1 year
|
Difference in MCM3 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
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MCM2 expression
Lasso di tempo: 1 year
|
Difference in MCM2 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
P53 expression
Lasso di tempo: 1 year
|
Difference in P53 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
NEUROPILIN -1 expression
Lasso di tempo: 1 year
|
Difference in NEUROPILIN -1 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
METALLOTHIONEIN expression
Lasso di tempo: 1 year
|
Difference in METALLOTHIONEIN labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
SEMAPHORIN-3A expression
Lasso di tempo: 1 year
|
Difference in SEMAPHORIN-3A labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
E-caderein expression
Lasso di tempo: 1 year
|
Difference in E-caderein labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
KI67
Lasso di tempo: 1 year
|
Difference in Ki67 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
Prognosis
Lasso di tempo: 1 year
|
Correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BnaiZion
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