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Expression of Different Proliferation Biomarkers in Adreno-cortical Tumors

17 gennaio 2019 aggiornato da: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
In adrenal tumors, the investigators will examine if there is any correlation between WIESS criteria, prognosis of the tumor, and the different labeling index of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

One of the problems in managing adrenocortical tumors is the ability to distinguish between benign and malignant tumors, while needle biopsy is unable to distinguish between the two situations. Therefore, when imaging tests demonstrate a suspected malignant adrenal tumor, surgical excision of the tumor is needed. Usually, the histological WIESS criteria are used in order to determine malignancy. However, there are cases when adrenal tumors were defined by WIESS criteria as benign but metastasized later. Moreover, there is no reliable test than can determine prognosis. KI-67 labeling index is a proliferation biomarker which is used to tell more about the malignant potential and prognosis of adrenal carcinoma.

In various types of tumors, proliferation biomarkers are used in attempt to tell about prognosis. In this study, the investigators will examine whether some biomarkers can differentiate between adrenal carcinoma and adenoma and if the degree of expression of these markers is correlated with prognosis.

The investigators will retrospectively collect 30 cases of adrenal carcinoma, 30 cases of adrenal adenoma and 10 cases of normal adrenals. All specimens are preserved with formalin. The investigators will re-review the WIESS criteria and all samples will be analyzed for the index labeling of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A. The investigators will examine if there is any correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adrenal tissue from patients diagnosed with adrenocortical carcinoma, adrenal adenoma and normal adrenals from patients who had renal and adrenal excision for renal cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adrenal carcinoma
  • adrenal adenoma
  • normal adrenal tissue

Exclusion Criteria:

  • NA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MCM3 expression
Lasso di tempo: 1 year
Difference in MCM3 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
MCM2 expression
Lasso di tempo: 1 year
Difference in MCM2 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
P53 expression
Lasso di tempo: 1 year
Difference in P53 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
NEUROPILIN -1 expression
Lasso di tempo: 1 year
Difference in NEUROPILIN -1 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
METALLOTHIONEIN expression
Lasso di tempo: 1 year
Difference in METALLOTHIONEIN labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
SEMAPHORIN-3A expression
Lasso di tempo: 1 year
Difference in SEMAPHORIN-3A labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
E-caderein expression
Lasso di tempo: 1 year
Difference in E-caderein labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KI67
Lasso di tempo: 1 year
Difference in Ki67 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
Prognosis
Lasso di tempo: 1 year
Correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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