Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expression of Different Proliferation Biomarkers in Adreno-cortical Tumors

17. ledna 2019 aktualizováno: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center
In adrenal tumors, the investigators will examine if there is any correlation between WIESS criteria, prognosis of the tumor, and the different labeling index of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A.

Přehled studie

Detailní popis

One of the problems in managing adrenocortical tumors is the ability to distinguish between benign and malignant tumors, while needle biopsy is unable to distinguish between the two situations. Therefore, when imaging tests demonstrate a suspected malignant adrenal tumor, surgical excision of the tumor is needed. Usually, the histological WIESS criteria are used in order to determine malignancy. However, there are cases when adrenal tumors were defined by WIESS criteria as benign but metastasized later. Moreover, there is no reliable test than can determine prognosis. KI-67 labeling index is a proliferation biomarker which is used to tell more about the malignant potential and prognosis of adrenal carcinoma.

In various types of tumors, proliferation biomarkers are used in attempt to tell about prognosis. In this study, the investigators will examine whether some biomarkers can differentiate between adrenal carcinoma and adenoma and if the degree of expression of these markers is correlated with prognosis.

The investigators will retrospectively collect 30 cases of adrenal carcinoma, 30 cases of adrenal adenoma and 10 cases of normal adrenals. All specimens are preserved with formalin. The investigators will re-review the WIESS criteria and all samples will be analyzed for the index labeling of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A. The investigators will examine if there is any correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adrenal tissue from patients diagnosed with adrenocortical carcinoma, adrenal adenoma and normal adrenals from patients who had renal and adrenal excision for renal cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • adrenal carcinoma
  • adrenal adenoma
  • normal adrenal tissue

Exclusion Criteria:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MCM3 expression
Časové okno: 1 year
Difference in MCM3 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
MCM2 expression
Časové okno: 1 year
Difference in MCM2 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
P53 expression
Časové okno: 1 year
Difference in P53 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
NEUROPILIN -1 expression
Časové okno: 1 year
Difference in NEUROPILIN -1 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
METALLOTHIONEIN expression
Časové okno: 1 year
Difference in METALLOTHIONEIN labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
SEMAPHORIN-3A expression
Časové okno: 1 year
Difference in SEMAPHORIN-3A labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
E-caderein expression
Časové okno: 1 year
Difference in E-caderein labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KI67
Časové okno: 1 year
Difference in Ki67 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
Prognosis
Časové okno: 1 year
Correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit