- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02747355
Expression of Different Proliferation Biomarkers in Adreno-cortical Tumors
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
One of the problems in managing adrenocortical tumors is the ability to distinguish between benign and malignant tumors, while needle biopsy is unable to distinguish between the two situations. Therefore, when imaging tests demonstrate a suspected malignant adrenal tumor, surgical excision of the tumor is needed. Usually, the histological WIESS criteria are used in order to determine malignancy. However, there are cases when adrenal tumors were defined by WIESS criteria as benign but metastasized later. Moreover, there is no reliable test than can determine prognosis. KI-67 labeling index is a proliferation biomarker which is used to tell more about the malignant potential and prognosis of adrenal carcinoma.
In various types of tumors, proliferation biomarkers are used in attempt to tell about prognosis. In this study, the investigators will examine whether some biomarkers can differentiate between adrenal carcinoma and adenoma and if the degree of expression of these markers is correlated with prognosis.
The investigators will retrospectively collect 30 cases of adrenal carcinoma, 30 cases of adrenal adenoma and 10 cases of normal adrenals. All specimens are preserved with formalin. The investigators will re-review the WIESS criteria and all samples will be analyzed for the index labeling of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A. The investigators will examine if there is any correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- adrenal carcinoma
- adrenal adenoma
- normal adrenal tissue
Exclusion Criteria:
- NA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MCM3 expression
Periodo de tiempo: 1 year
|
Difference in MCM3 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
MCM2 expression
Periodo de tiempo: 1 year
|
Difference in MCM2 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
P53 expression
Periodo de tiempo: 1 year
|
Difference in P53 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
NEUROPILIN -1 expression
Periodo de tiempo: 1 year
|
Difference in NEUROPILIN -1 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
METALLOTHIONEIN expression
Periodo de tiempo: 1 year
|
Difference in METALLOTHIONEIN labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
SEMAPHORIN-3A expression
Periodo de tiempo: 1 year
|
Difference in SEMAPHORIN-3A labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
E-caderein expression
Periodo de tiempo: 1 year
|
Difference in E-caderein labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
KI67
Periodo de tiempo: 1 year
|
Difference in Ki67 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
Prognosis
Periodo de tiempo: 1 year
|
Correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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