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Expression of Different Proliferation Biomarkers in Adreno-cortical Tumors

2019年1月17日 更新者:leonard.saiegh、Bnai Zion Medical Center
In adrenal tumors, the investigators will examine if there is any correlation between WIESS criteria, prognosis of the tumor, and the different labeling index of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A.

研究概览

详细说明

One of the problems in managing adrenocortical tumors is the ability to distinguish between benign and malignant tumors, while needle biopsy is unable to distinguish between the two situations. Therefore, when imaging tests demonstrate a suspected malignant adrenal tumor, surgical excision of the tumor is needed. Usually, the histological WIESS criteria are used in order to determine malignancy. However, there are cases when adrenal tumors were defined by WIESS criteria as benign but metastasized later. Moreover, there is no reliable test than can determine prognosis. KI-67 labeling index is a proliferation biomarker which is used to tell more about the malignant potential and prognosis of adrenal carcinoma.

In various types of tumors, proliferation biomarkers are used in attempt to tell about prognosis. In this study, the investigators will examine whether some biomarkers can differentiate between adrenal carcinoma and adenoma and if the degree of expression of these markers is correlated with prognosis.

The investigators will retrospectively collect 30 cases of adrenal carcinoma, 30 cases of adrenal adenoma and 10 cases of normal adrenals. All specimens are preserved with formalin. The investigators will re-review the WIESS criteria and all samples will be analyzed for the index labeling of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A. The investigators will examine if there is any correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adrenal tissue from patients diagnosed with adrenocortical carcinoma, adrenal adenoma and normal adrenals from patients who had renal and adrenal excision for renal cancer

描述

Inclusion Criteria:

  • adrenal carcinoma
  • adrenal adenoma
  • normal adrenal tissue

Exclusion Criteria:

  • NA

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MCM3 expression
大体时间:1 year
Difference in MCM3 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
MCM2 expression
大体时间:1 year
Difference in MCM2 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
P53 expression
大体时间:1 year
Difference in P53 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
NEUROPILIN -1 expression
大体时间:1 year
Difference in NEUROPILIN -1 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
METALLOTHIONEIN expression
大体时间:1 year
Difference in METALLOTHIONEIN labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
SEMAPHORIN-3A expression
大体时间:1 year
Difference in SEMAPHORIN-3A labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
E-caderein expression
大体时间:1 year
Difference in E-caderein labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
KI67
大体时间:1 year
Difference in Ki67 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
1 year
Prognosis
大体时间:1 year
Correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月18日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月20日

首次发布 (估计)

2016年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月17日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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