- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02747355
Expression of Different Proliferation Biomarkers in Adreno-cortical Tumors
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
One of the problems in managing adrenocortical tumors is the ability to distinguish between benign and malignant tumors, while needle biopsy is unable to distinguish between the two situations. Therefore, when imaging tests demonstrate a suspected malignant adrenal tumor, surgical excision of the tumor is needed. Usually, the histological WIESS criteria are used in order to determine malignancy. However, there are cases when adrenal tumors were defined by WIESS criteria as benign but metastasized later. Moreover, there is no reliable test than can determine prognosis. KI-67 labeling index is a proliferation biomarker which is used to tell more about the malignant potential and prognosis of adrenal carcinoma.
In various types of tumors, proliferation biomarkers are used in attempt to tell about prognosis. In this study, the investigators will examine whether some biomarkers can differentiate between adrenal carcinoma and adenoma and if the degree of expression of these markers is correlated with prognosis.
The investigators will retrospectively collect 30 cases of adrenal carcinoma, 30 cases of adrenal adenoma and 10 cases of normal adrenals. All specimens are preserved with formalin. The investigators will re-review the WIESS criteria and all samples will be analyzed for the index labeling of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A. The investigators will examine if there is any correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- adrenal carcinoma
- adrenal adenoma
- normal adrenal tissue
Exclusion Criteria:
- NA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
MCM3 expression
Временное ограничение: 1 year
|
Difference in MCM3 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
MCM2 expression
Временное ограничение: 1 year
|
Difference in MCM2 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
P53 expression
Временное ограничение: 1 year
|
Difference in P53 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
NEUROPILIN -1 expression
Временное ограничение: 1 year
|
Difference in NEUROPILIN -1 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
METALLOTHIONEIN expression
Временное ограничение: 1 year
|
Difference in METALLOTHIONEIN labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
SEMAPHORIN-3A expression
Временное ограничение: 1 year
|
Difference in SEMAPHORIN-3A labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
E-caderein expression
Временное ограничение: 1 year
|
Difference in E-caderein labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
KI67
Временное ограничение: 1 year
|
Difference in Ki67 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
Prognosis
Временное ограничение: 1 year
|
Correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BnaiZion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .