- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02747355
Expression of Different Proliferation Biomarkers in Adreno-cortical Tumors
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
One of the problems in managing adrenocortical tumors is the ability to distinguish between benign and malignant tumors, while needle biopsy is unable to distinguish between the two situations. Therefore, when imaging tests demonstrate a suspected malignant adrenal tumor, surgical excision of the tumor is needed. Usually, the histological WIESS criteria are used in order to determine malignancy. However, there are cases when adrenal tumors were defined by WIESS criteria as benign but metastasized later. Moreover, there is no reliable test than can determine prognosis. KI-67 labeling index is a proliferation biomarker which is used to tell more about the malignant potential and prognosis of adrenal carcinoma.
In various types of tumors, proliferation biomarkers are used in attempt to tell about prognosis. In this study, the investigators will examine whether some biomarkers can differentiate between adrenal carcinoma and adenoma and if the degree of expression of these markers is correlated with prognosis.
The investigators will retrospectively collect 30 cases of adrenal carcinoma, 30 cases of adrenal adenoma and 10 cases of normal adrenals. All specimens are preserved with formalin. The investigators will re-review the WIESS criteria and all samples will be analyzed for the index labeling of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A. The investigators will examine if there is any correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- adrenal carcinoma
- adrenal adenoma
- normal adrenal tissue
Exclusion Criteria:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MCM3 expression
Ramy czasowe: 1 year
|
Difference in MCM3 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
MCM2 expression
Ramy czasowe: 1 year
|
Difference in MCM2 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
P53 expression
Ramy czasowe: 1 year
|
Difference in P53 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
NEUROPILIN -1 expression
Ramy czasowe: 1 year
|
Difference in NEUROPILIN -1 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
METALLOTHIONEIN expression
Ramy czasowe: 1 year
|
Difference in METALLOTHIONEIN labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
SEMAPHORIN-3A expression
Ramy czasowe: 1 year
|
Difference in SEMAPHORIN-3A labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
E-caderein expression
Ramy czasowe: 1 year
|
Difference in E-caderein labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
KI67
Ramy czasowe: 1 year
|
Difference in Ki67 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
Prognosis
Ramy czasowe: 1 year
|
Correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BnaiZion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .