- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747355
Expression of Different Proliferation Biomarkers in Adreno-cortical Tumors
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
One of the problems in managing adrenocortical tumors is the ability to distinguish between benign and malignant tumors, while needle biopsy is unable to distinguish between the two situations. Therefore, when imaging tests demonstrate a suspected malignant adrenal tumor, surgical excision of the tumor is needed. Usually, the histological WIESS criteria are used in order to determine malignancy. However, there are cases when adrenal tumors were defined by WIESS criteria as benign but metastasized later. Moreover, there is no reliable test than can determine prognosis. KI-67 labeling index is a proliferation biomarker which is used to tell more about the malignant potential and prognosis of adrenal carcinoma.
In various types of tumors, proliferation biomarkers are used in attempt to tell about prognosis. In this study, the investigators will examine whether some biomarkers can differentiate between adrenal carcinoma and adenoma and if the degree of expression of these markers is correlated with prognosis.
The investigators will retrospectively collect 30 cases of adrenal carcinoma, 30 cases of adrenal adenoma and 10 cases of normal adrenals. All specimens are preserved with formalin. The investigators will re-review the WIESS criteria and all samples will be analyzed for the index labeling of the following proliferation biomarkers: MCM3, MCM2, KI-67, P53, NEUROPILIN -1, METALLOTHIONEIN, SEMAPHORIN-3A. The investigators will examine if there is any correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adrenal carcinoma
- adrenal adenoma
- normal adrenal tissue
Exclusion Criteria:
- NA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MCM3 expression
Prazo: 1 year
|
Difference in MCM3 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
MCM2 expression
Prazo: 1 year
|
Difference in MCM2 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
P53 expression
Prazo: 1 year
|
Difference in P53 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
NEUROPILIN -1 expression
Prazo: 1 year
|
Difference in NEUROPILIN -1 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
METALLOTHIONEIN expression
Prazo: 1 year
|
Difference in METALLOTHIONEIN labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
SEMAPHORIN-3A expression
Prazo: 1 year
|
Difference in SEMAPHORIN-3A labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
E-caderein expression
Prazo: 1 year
|
Difference in E-caderein labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
KI67
Prazo: 1 year
|
Difference in Ki67 labeling index between adrenal cortical adenoma versus adrenocortical carcinoma
|
1 year
|
|
Prognosis
Prazo: 1 year
|
Correlation between the labeling index of each biomarker, WIESS criteria and prognosis of the tumor.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- BnaiZion
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