The Feasibility of an Active Lifestyle Programme in Patients Recovering From Colorectal Cancer (MOVE)
2016年4月21日 更新者：University of East Anglia
Feasibility of a Physical Activity Intervention Informed by Self-Determination Theory With Patients Recovering From Colorectal Cancer
Long-term maintenance of physical activity behaviour change post-intervention remains challenging.
This study is investigating the feasibility of a behaviour change intervention based on Self-Determination Theory in people recovering from colorectal cancer and its effects on behaviour change 6 months post-intervention.
調査の概要
詳細な説明
This study was a randomized controlled feasibility trial consisting of a 3-months active lifestyle intervention and a 3-months follow-up period. Participants were allocated to an active lifestyle programme (ALP) or the standard (SC) care group. ALP was offered 12 supervised exercise sessions over 3 months and six supportive behaviour change workshops. SC was encouraged to continue with their usual lifestyle. The intervention was informed by Self-Determination Theory.
The supervised exercise sessions took place in small groups of maximum 7 participants and lasted approximately 1 hour. Exercise included aerobic and resistance exercises. The behaviour change workshops were delivered in a motivational interviewing style, also in small groups of maximum 7 participants.
Participants were followed-up at 6 months. There was no contact with participants during the post-intervention and follow-up period.
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- a histologically confirmed diagnosis of colorectal cancer with Dukes stages A-C
- completed cancer treatment within the last 24 months,
- be able to understand spoken and written English
- score of 80 or more on the Karnofsky Performance Status Scale
Exclusion Criteria:
- already meeting general PA guidelines of 150 min of moderate PA or 75 min of vigorous intensity PA per week,
- recent myocardial infarction
- uncontrolled hypertension
- a pacemaker
- or unstable angina.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Active Lifestyle Programme
Supervised exercises for 3 months and motivational interviewing to facilitate physical activity behaviour change.
Supervised exercise sessions took place twice per week for the first four weeks.
This was tapered off to once per week for the second four weeks.
During the last month of the intervention participants continued with the exercise at home and were encouraged to achieve 150min of moderate to vigorous PA per week.
|
The intervention is an activity lifestyle programme to increase physical activity behaviour post-intervention and to facilitate behaviour change maintenance at 3 months post-intervention.
他の名前：
|
|
介入なし：Standard Care
Received usual care.
Was offered the intervention after the completion of the study.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity measure with the International Physical Activity Questionnaire long version
時間枠：0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in behavioural regulation measure with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire version 2
時間枠：0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in psychological needs satisfaction measured with the psychological needs satisfaction in exercise scale
時間枠：0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy general
時間枠：0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy-colorectal
時間枠：0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in fatigue with the Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue
時間枠：0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in intention to exercise
時間枠：0, 3, 6 months
|
assessed with Intention to exercise scale
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in barriers to exercise
時間枠：0, 3, 6 months
|
assessed with Barriers to Exercise scale
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in physical fitness
時間枠：0, 3, and 6 months
|
assessed with the modified Bruce treadmill test
|
0, 3, and 6 months
|
|
Change in upper body strength-grip strength
時間枠：0, 3, 6 months
|
Assessed with grip dynanometer
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in upper body strength-upper arm strength
時間枠：0, 3, 6 months
|
Assessed with biceps curl test
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in lower body strength
時間枠：0, 3, 6 months
|
Assessed with 30 sec sit-to-stand test
|
0, 3, 6 months
|
|
Changes in body composition (% body fat) assessed with bioelectrical impedance analysis
時間枠：0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in antropometric measures (waist circumference, hip circumference
時間枠：0, 3, 6 months
|
Waist and hip circumference will be used to calculate the waist-to-hip ratio
|
0, 3, 6 months
|
|
Changes in anthropometric measures (height, weight, BMI)
時間枠：0, 3, 6 months
|
Body weight and body height will be used to calculate BMI
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity with accelerometry
時間枠：0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John M Saxton, PhD、Northumbria University, Newcastle, United Kingdom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月21日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。