Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Feasibility of an Active Lifestyle Programme in Patients Recovering From Colorectal Cancer (MOVE)

2016. április 21. frissítette: University of East Anglia

Feasibility of a Physical Activity Intervention Informed by Self-Determination Theory With Patients Recovering From Colorectal Cancer

Long-term maintenance of physical activity behaviour change post-intervention remains challenging. This study is investigating the feasibility of a behaviour change intervention based on Self-Determination Theory in people recovering from colorectal cancer and its effects on behaviour change 6 months post-intervention.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study was a randomized controlled feasibility trial consisting of a 3-months active lifestyle intervention and a 3-months follow-up period. Participants were allocated to an active lifestyle programme (ALP) or the standard (SC) care group. ALP was offered 12 supervised exercise sessions over 3 months and six supportive behaviour change workshops. SC was encouraged to continue with their usual lifestyle. The intervention was informed by Self-Determination Theory.

The supervised exercise sessions took place in small groups of maximum 7 participants and lasted approximately 1 hour. Exercise included aerobic and resistance exercises. The behaviour change workshops were delivered in a motivational interviewing style, also in small groups of maximum 7 participants.

Participants were followed-up at 6 months. There was no contact with participants during the post-intervention and follow-up period.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • a histologically confirmed diagnosis of colorectal cancer with Dukes stages A-C
  • completed cancer treatment within the last 24 months,
  • be able to understand spoken and written English
  • score of 80 or more on the Karnofsky Performance Status Scale

Exclusion Criteria:

  • already meeting general PA guidelines of 150 min of moderate PA or 75 min of vigorous intensity PA per week,
  • recent myocardial infarction
  • uncontrolled hypertension
  • a pacemaker
  • or unstable angina.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Active Lifestyle Programme
Supervised exercises for 3 months and motivational interviewing to facilitate physical activity behaviour change. Supervised exercise sessions took place twice per week for the first four weeks. This was tapered off to once per week for the second four weeks. During the last month of the intervention participants continued with the exercise at home and were encouraged to achieve 150min of moderate to vigorous PA per week.
Viselkedési: Active lifestyle programme
The intervention is an activity lifestyle programme to increase physical activity behaviour post-intervention and to facilitate behaviour change maintenance at 3 months post-intervention.
Más nevek:
  • MOVE
Nincs beavatkozás: Standard Care
Received usual care. Was offered the intervention after the completion of the study.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity measure with the International Physical Activity Questionnaire long version
Időkeret: 0, 3, 6 months
0, 3, 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in behavioural regulation measure with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire version 2
Időkeret: 0, 3, 6 months
0, 3, 6 months
Change in psychological needs satisfaction measured with the psychological needs satisfaction in exercise scale
Időkeret: 0, 3, 6 months
0, 3, 6 months
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy general
Időkeret: 0, 3, 6 months
0, 3, 6 months
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy-colorectal
Időkeret: 0, 3, 6 months
0, 3, 6 months
Change in fatigue with the Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue
Időkeret: 0, 3, 6 months
0, 3, 6 months
Change in intention to exercise
Időkeret: 0, 3, 6 months
assessed with Intention to exercise scale
0, 3, 6 months
Change in barriers to exercise
Időkeret: 0, 3, 6 months
assessed with Barriers to Exercise scale
0, 3, 6 months
Change in physical fitness
Időkeret: 0, 3, and 6 months
assessed with the modified Bruce treadmill test
0, 3, and 6 months
Change in upper body strength-grip strength
Időkeret: 0, 3, 6 months
Assessed with grip dynanometer
0, 3, 6 months
Change in upper body strength-upper arm strength
Időkeret: 0, 3, 6 months
Assessed with biceps curl test
0, 3, 6 months
Change in lower body strength
Időkeret: 0, 3, 6 months
Assessed with 30 sec sit-to-stand test
0, 3, 6 months
Changes in body composition (% body fat) assessed with bioelectrical impedance analysis
Időkeret: 0, 3, 6 months
0, 3, 6 months
Change in antropometric measures (waist circumference, hip circumference
Időkeret: 0, 3, 6 months
Waist and hip circumference will be used to calculate the waist-to-hip ratio
0, 3, 6 months
Changes in anthropometric measures (height, weight, BMI)
Időkeret: 0, 3, 6 months
Body weight and body height will be used to calculate BMI
0, 3, 6 months
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity with accelerometry
Időkeret: 0, 3, 6 months
0, 3, 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of East Anglia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John M Saxton, PhD, Northumbria University, Newcastle, United Kingdom

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13/EE/0060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Active lifestyle programme

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel