The Feasibility of an Active Lifestyle Programme in Patients Recovering From Colorectal Cancer (MOVE)
21. dubna 2016 aktualizováno: University of East Anglia
Feasibility of a Physical Activity Intervention Informed by Self-Determination Theory With Patients Recovering From Colorectal Cancer
Long-term maintenance of physical activity behaviour change post-intervention remains challenging.
This study is investigating the feasibility of a behaviour change intervention based on Self-Determination Theory in people recovering from colorectal cancer and its effects on behaviour change 6 months post-intervention.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study was a randomized controlled feasibility trial consisting of a 3-months active lifestyle intervention and a 3-months follow-up period. Participants were allocated to an active lifestyle programme (ALP) or the standard (SC) care group. ALP was offered 12 supervised exercise sessions over 3 months and six supportive behaviour change workshops. SC was encouraged to continue with their usual lifestyle. The intervention was informed by Self-Determination Theory.
The supervised exercise sessions took place in small groups of maximum 7 participants and lasted approximately 1 hour. Exercise included aerobic and resistance exercises. The behaviour change workshops were delivered in a motivational interviewing style, also in small groups of maximum 7 participants.
Participants were followed-up at 6 months. There was no contact with participants during the post-intervention and follow-up period.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- a histologically confirmed diagnosis of colorectal cancer with Dukes stages A-C
- completed cancer treatment within the last 24 months,
- be able to understand spoken and written English
- score of 80 or more on the Karnofsky Performance Status Scale
Exclusion Criteria:
- already meeting general PA guidelines of 150 min of moderate PA or 75 min of vigorous intensity PA per week,
- recent myocardial infarction
- uncontrolled hypertension
- a pacemaker
- or unstable angina.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active Lifestyle Programme
Supervised exercises for 3 months and motivational interviewing to facilitate physical activity behaviour change.
Supervised exercise sessions took place twice per week for the first four weeks.
This was tapered off to once per week for the second four weeks.
During the last month of the intervention participants continued with the exercise at home and were encouraged to achieve 150min of moderate to vigorous PA per week.
|
The intervention is an activity lifestyle programme to increase physical activity behaviour post-intervention and to facilitate behaviour change maintenance at 3 months post-intervention.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standard Care
Received usual care.
Was offered the intervention after the completion of the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity measure with the International Physical Activity Questionnaire long version
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in behavioural regulation measure with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire version 2
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in psychological needs satisfaction measured with the psychological needs satisfaction in exercise scale
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy general
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy-colorectal
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in fatigue with the Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in intention to exercise
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
assessed with Intention to exercise scale
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in barriers to exercise
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
assessed with Barriers to Exercise scale
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in physical fitness
Časové okno: 0, 3, and 6 months
|
assessed with the modified Bruce treadmill test
|
0, 3, and 6 months
|
|
Change in upper body strength-grip strength
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
Assessed with grip dynanometer
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in upper body strength-upper arm strength
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
Assessed with biceps curl test
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in lower body strength
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
Assessed with 30 sec sit-to-stand test
|
0, 3, 6 months
|
|
Changes in body composition (% body fat) assessed with bioelectrical impedance analysis
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in antropometric measures (waist circumference, hip circumference
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
Waist and hip circumference will be used to calculate the waist-to-hip ratio
|
0, 3, 6 months
|
|
Changes in anthropometric measures (height, weight, BMI)
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
Body weight and body height will be used to calculate BMI
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity with accelerometry
Časové okno: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John M Saxton, PhD, Northumbria University, Newcastle, United Kingdom
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/EE/0060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .