The Feasibility of an Active Lifestyle Programme in Patients Recovering From Colorectal Cancer (MOVE)
21 de abril de 2016 atualizado por: University of East Anglia
Feasibility of a Physical Activity Intervention Informed by Self-Determination Theory With Patients Recovering From Colorectal Cancer
Long-term maintenance of physical activity behaviour change post-intervention remains challenging.
This study is investigating the feasibility of a behaviour change intervention based on Self-Determination Theory in people recovering from colorectal cancer and its effects on behaviour change 6 months post-intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study was a randomized controlled feasibility trial consisting of a 3-months active lifestyle intervention and a 3-months follow-up period. Participants were allocated to an active lifestyle programme (ALP) or the standard (SC) care group. ALP was offered 12 supervised exercise sessions over 3 months and six supportive behaviour change workshops. SC was encouraged to continue with their usual lifestyle. The intervention was informed by Self-Determination Theory.
The supervised exercise sessions took place in small groups of maximum 7 participants and lasted approximately 1 hour. Exercise included aerobic and resistance exercises. The behaviour change workshops were delivered in a motivational interviewing style, also in small groups of maximum 7 participants.
Participants were followed-up at 6 months. There was no contact with participants during the post-intervention and follow-up period.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- a histologically confirmed diagnosis of colorectal cancer with Dukes stages A-C
- completed cancer treatment within the last 24 months,
- be able to understand spoken and written English
- score of 80 or more on the Karnofsky Performance Status Scale
Exclusion Criteria:
- already meeting general PA guidelines of 150 min of moderate PA or 75 min of vigorous intensity PA per week,
- recent myocardial infarction
- uncontrolled hypertension
- a pacemaker
- or unstable angina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Active Lifestyle Programme
Supervised exercises for 3 months and motivational interviewing to facilitate physical activity behaviour change.
Supervised exercise sessions took place twice per week for the first four weeks.
This was tapered off to once per week for the second four weeks.
During the last month of the intervention participants continued with the exercise at home and were encouraged to achieve 150min of moderate to vigorous PA per week.
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The intervention is an activity lifestyle programme to increase physical activity behaviour post-intervention and to facilitate behaviour change maintenance at 3 months post-intervention.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Standard Care
Received usual care.
Was offered the intervention after the completion of the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity measure with the International Physical Activity Questionnaire long version
Prazo: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in behavioural regulation measure with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire version 2
Prazo: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Change in psychological needs satisfaction measured with the psychological needs satisfaction in exercise scale
Prazo: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy general
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
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Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy-colorectal
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
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Change in fatigue with the Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
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Change in intention to exercise
Prazo: 0, 3, 6 months
|
assessed with Intention to exercise scale
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0, 3, 6 months
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Change in barriers to exercise
Prazo: 0, 3, 6 months
|
assessed with Barriers to Exercise scale
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0, 3, 6 months
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Change in physical fitness
Prazo: 0, 3, and 6 months
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assessed with the modified Bruce treadmill test
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0, 3, and 6 months
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Change in upper body strength-grip strength
Prazo: 0, 3, 6 months
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Assessed with grip dynanometer
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0, 3, 6 months
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Change in upper body strength-upper arm strength
Prazo: 0, 3, 6 months
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Assessed with biceps curl test
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0, 3, 6 months
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Change in lower body strength
Prazo: 0, 3, 6 months
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Assessed with 30 sec sit-to-stand test
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0, 3, 6 months
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Changes in body composition (% body fat) assessed with bioelectrical impedance analysis
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
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Change in antropometric measures (waist circumference, hip circumference
Prazo: 0, 3, 6 months
|
Waist and hip circumference will be used to calculate the waist-to-hip ratio
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0, 3, 6 months
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Changes in anthropometric measures (height, weight, BMI)
Prazo: 0, 3, 6 months
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Body weight and body height will be used to calculate BMI
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0, 3, 6 months
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Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity with accelerometry
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M Saxton, PhD, Northumbria University, Newcastle, United Kingdom
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/EE/0060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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