The Feasibility of an Active Lifestyle Programme in Patients Recovering From Colorectal Cancer (MOVE)
21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University of East Anglia
Feasibility of a Physical Activity Intervention Informed by Self-Determination Theory With Patients Recovering From Colorectal Cancer
Long-term maintenance of physical activity behaviour change post-intervention remains challenging.
This study is investigating the feasibility of a behaviour change intervention based on Self-Determination Theory in people recovering from colorectal cancer and its effects on behaviour change 6 months post-intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study was a randomized controlled feasibility trial consisting of a 3-months active lifestyle intervention and a 3-months follow-up period. Participants were allocated to an active lifestyle programme (ALP) or the standard (SC) care group. ALP was offered 12 supervised exercise sessions over 3 months and six supportive behaviour change workshops. SC was encouraged to continue with their usual lifestyle. The intervention was informed by Self-Determination Theory.
The supervised exercise sessions took place in small groups of maximum 7 participants and lasted approximately 1 hour. Exercise included aerobic and resistance exercises. The behaviour change workshops were delivered in a motivational interviewing style, also in small groups of maximum 7 participants.
Participants were followed-up at 6 months. There was no contact with participants during the post-intervention and follow-up period.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- a histologically confirmed diagnosis of colorectal cancer with Dukes stages A-C
- completed cancer treatment within the last 24 months,
- be able to understand spoken and written English
- score of 80 or more on the Karnofsky Performance Status Scale
Exclusion Criteria:
- already meeting general PA guidelines of 150 min of moderate PA or 75 min of vigorous intensity PA per week,
- recent myocardial infarction
- uncontrolled hypertension
- a pacemaker
- or unstable angina.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active Lifestyle Programme
Supervised exercises for 3 months and motivational interviewing to facilitate physical activity behaviour change.
Supervised exercise sessions took place twice per week for the first four weeks.
This was tapered off to once per week for the second four weeks.
During the last month of the intervention participants continued with the exercise at home and were encouraged to achieve 150min of moderate to vigorous PA per week.
|
The intervention is an activity lifestyle programme to increase physical activity behaviour post-intervention and to facilitate behaviour change maintenance at 3 months post-intervention.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standard Care
Received usual care.
Was offered the intervention after the completion of the study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity measure with the International Physical Activity Questionnaire long version
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in behavioural regulation measure with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire version 2
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in psychological needs satisfaction measured with the psychological needs satisfaction in exercise scale
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy general
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy-colorectal
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in fatigue with the Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in intention to exercise
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
assessed with Intention to exercise scale
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in barriers to exercise
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
assessed with Barriers to Exercise scale
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in physical fitness
Ramy czasowe: 0, 3, and 6 months
|
assessed with the modified Bruce treadmill test
|
0, 3, and 6 months
|
|
Change in upper body strength-grip strength
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
Assessed with grip dynanometer
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in upper body strength-upper arm strength
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
Assessed with biceps curl test
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in lower body strength
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
Assessed with 30 sec sit-to-stand test
|
0, 3, 6 months
|
|
Changes in body composition (% body fat) assessed with bioelectrical impedance analysis
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in antropometric measures (waist circumference, hip circumference
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
Waist and hip circumference will be used to calculate the waist-to-hip ratio
|
0, 3, 6 months
|
|
Changes in anthropometric measures (height, weight, BMI)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
Body weight and body height will be used to calculate BMI
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity with accelerometry
Ramy czasowe: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John M Saxton, PhD, Northumbria University, Newcastle, United Kingdom
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/EE/0060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .