The Feasibility of an Active Lifestyle Programme in Patients Recovering From Colorectal Cancer (MOVE)
torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of East Anglia
Feasibility of a Physical Activity Intervention Informed by Self-Determination Theory With Patients Recovering From Colorectal Cancer
Long-term maintenance of physical activity behaviour change post-intervention remains challenging.
This study is investigating the feasibility of a behaviour change intervention based on Self-Determination Theory in people recovering from colorectal cancer and its effects on behaviour change 6 months post-intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study was a randomized controlled feasibility trial consisting of a 3-months active lifestyle intervention and a 3-months follow-up period. Participants were allocated to an active lifestyle programme (ALP) or the standard (SC) care group. ALP was offered 12 supervised exercise sessions over 3 months and six supportive behaviour change workshops. SC was encouraged to continue with their usual lifestyle. The intervention was informed by Self-Determination Theory.
The supervised exercise sessions took place in small groups of maximum 7 participants and lasted approximately 1 hour. Exercise included aerobic and resistance exercises. The behaviour change workshops were delivered in a motivational interviewing style, also in small groups of maximum 7 participants.
Participants were followed-up at 6 months. There was no contact with participants during the post-intervention and follow-up period.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- a histologically confirmed diagnosis of colorectal cancer with Dukes stages A-C
- completed cancer treatment within the last 24 months,
- be able to understand spoken and written English
- score of 80 or more on the Karnofsky Performance Status Scale
Exclusion Criteria:
- already meeting general PA guidelines of 150 min of moderate PA or 75 min of vigorous intensity PA per week,
- recent myocardial infarction
- uncontrolled hypertension
- a pacemaker
- or unstable angina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Lifestyle Programme
Supervised exercises for 3 months and motivational interviewing to facilitate physical activity behaviour change.
Supervised exercise sessions took place twice per week for the first four weeks.
This was tapered off to once per week for the second four weeks.
During the last month of the intervention participants continued with the exercise at home and were encouraged to achieve 150min of moderate to vigorous PA per week.
|
The intervention is an activity lifestyle programme to increase physical activity behaviour post-intervention and to facilitate behaviour change maintenance at 3 months post-intervention.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care
Received usual care.
Was offered the intervention after the completion of the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity measure with the International Physical Activity Questionnaire long version
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in behavioural regulation measure with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire version 2
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in psychological needs satisfaction measured with the psychological needs satisfaction in exercise scale
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy general
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy-colorectal
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in fatigue with the Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in intention to exercise
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
assessed with Intention to exercise scale
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in barriers to exercise
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
assessed with Barriers to Exercise scale
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in physical fitness
Aikaikkuna: 0, 3, and 6 months
|
assessed with the modified Bruce treadmill test
|
0, 3, and 6 months
|
|
Change in upper body strength-grip strength
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
Assessed with grip dynanometer
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in upper body strength-upper arm strength
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
Assessed with biceps curl test
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in lower body strength
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
Assessed with 30 sec sit-to-stand test
|
0, 3, 6 months
|
|
Changes in body composition (% body fat) assessed with bioelectrical impedance analysis
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
|
Change in antropometric measures (waist circumference, hip circumference
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
Waist and hip circumference will be used to calculate the waist-to-hip ratio
|
0, 3, 6 months
|
|
Changes in anthropometric measures (height, weight, BMI)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
Body weight and body height will be used to calculate BMI
|
0, 3, 6 months
|
|
Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity with accelerometry
Aikaikkuna: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M Saxton, PhD, Northumbria University, Newcastle, United Kingdom
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/EE/0060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .