The Feasibility of an Active Lifestyle Programme in Patients Recovering From Colorectal Cancer (MOVE)
2016년 4월 21일 업데이트: University of East Anglia
Feasibility of a Physical Activity Intervention Informed by Self-Determination Theory With Patients Recovering From Colorectal Cancer
Long-term maintenance of physical activity behaviour change post-intervention remains challenging.
This study is investigating the feasibility of a behaviour change intervention based on Self-Determination Theory in people recovering from colorectal cancer and its effects on behaviour change 6 months post-intervention.
연구 개요
상세 설명
This study was a randomized controlled feasibility trial consisting of a 3-months active lifestyle intervention and a 3-months follow-up period. Participants were allocated to an active lifestyle programme (ALP) or the standard (SC) care group. ALP was offered 12 supervised exercise sessions over 3 months and six supportive behaviour change workshops. SC was encouraged to continue with their usual lifestyle. The intervention was informed by Self-Determination Theory.
The supervised exercise sessions took place in small groups of maximum 7 participants and lasted approximately 1 hour. Exercise included aerobic and resistance exercises. The behaviour change workshops were delivered in a motivational interviewing style, also in small groups of maximum 7 participants.
Participants were followed-up at 6 months. There was no contact with participants during the post-intervention and follow-up period.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- a histologically confirmed diagnosis of colorectal cancer with Dukes stages A-C
- completed cancer treatment within the last 24 months,
- be able to understand spoken and written English
- score of 80 or more on the Karnofsky Performance Status Scale
Exclusion Criteria:
- already meeting general PA guidelines of 150 min of moderate PA or 75 min of vigorous intensity PA per week,
- recent myocardial infarction
- uncontrolled hypertension
- a pacemaker
- or unstable angina.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Active Lifestyle Programme
Supervised exercises for 3 months and motivational interviewing to facilitate physical activity behaviour change.
Supervised exercise sessions took place twice per week for the first four weeks.
This was tapered off to once per week for the second four weeks.
During the last month of the intervention participants continued with the exercise at home and were encouraged to achieve 150min of moderate to vigorous PA per week.
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The intervention is an activity lifestyle programme to increase physical activity behaviour post-intervention and to facilitate behaviour change maintenance at 3 months post-intervention.
다른 이름들:
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간섭 없음: Standard Care
Received usual care.
Was offered the intervention after the completion of the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity measure with the International Physical Activity Questionnaire long version
기간: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in behavioural regulation measure with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire version 2
기간: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Change in psychological needs satisfaction measured with the psychological needs satisfaction in exercise scale
기간: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy general
기간: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy-colorectal
기간: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Change in fatigue with the Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue
기간: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Change in intention to exercise
기간: 0, 3, 6 months
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assessed with Intention to exercise scale
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0, 3, 6 months
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Change in barriers to exercise
기간: 0, 3, 6 months
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assessed with Barriers to Exercise scale
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0, 3, 6 months
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Change in physical fitness
기간: 0, 3, and 6 months
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assessed with the modified Bruce treadmill test
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0, 3, and 6 months
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Change in upper body strength-grip strength
기간: 0, 3, 6 months
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Assessed with grip dynanometer
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0, 3, 6 months
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Change in upper body strength-upper arm strength
기간: 0, 3, 6 months
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Assessed with biceps curl test
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0, 3, 6 months
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Change in lower body strength
기간: 0, 3, 6 months
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Assessed with 30 sec sit-to-stand test
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0, 3, 6 months
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Changes in body composition (% body fat) assessed with bioelectrical impedance analysis
기간: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Change in antropometric measures (waist circumference, hip circumference
기간: 0, 3, 6 months
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Waist and hip circumference will be used to calculate the waist-to-hip ratio
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0, 3, 6 months
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Changes in anthropometric measures (height, weight, BMI)
기간: 0, 3, 6 months
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Body weight and body height will be used to calculate BMI
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0, 3, 6 months
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Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity with accelerometry
기간: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John M Saxton, PhD, Northumbria University, Newcastle, United Kingdom
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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