The Feasibility of an Active Lifestyle Programme in Patients Recovering From Colorectal Cancer (MOVE)
21 aprile 2016 aggiornato da: University of East Anglia
Feasibility of a Physical Activity Intervention Informed by Self-Determination Theory With Patients Recovering From Colorectal Cancer
Long-term maintenance of physical activity behaviour change post-intervention remains challenging.
This study is investigating the feasibility of a behaviour change intervention based on Self-Determination Theory in people recovering from colorectal cancer and its effects on behaviour change 6 months post-intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study was a randomized controlled feasibility trial consisting of a 3-months active lifestyle intervention and a 3-months follow-up period. Participants were allocated to an active lifestyle programme (ALP) or the standard (SC) care group. ALP was offered 12 supervised exercise sessions over 3 months and six supportive behaviour change workshops. SC was encouraged to continue with their usual lifestyle. The intervention was informed by Self-Determination Theory.
The supervised exercise sessions took place in small groups of maximum 7 participants and lasted approximately 1 hour. Exercise included aerobic and resistance exercises. The behaviour change workshops were delivered in a motivational interviewing style, also in small groups of maximum 7 participants.
Participants were followed-up at 6 months. There was no contact with participants during the post-intervention and follow-up period.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- a histologically confirmed diagnosis of colorectal cancer with Dukes stages A-C
- completed cancer treatment within the last 24 months,
- be able to understand spoken and written English
- score of 80 or more on the Karnofsky Performance Status Scale
Exclusion Criteria:
- already meeting general PA guidelines of 150 min of moderate PA or 75 min of vigorous intensity PA per week,
- recent myocardial infarction
- uncontrolled hypertension
- a pacemaker
- or unstable angina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Active Lifestyle Programme
Supervised exercises for 3 months and motivational interviewing to facilitate physical activity behaviour change.
Supervised exercise sessions took place twice per week for the first four weeks.
This was tapered off to once per week for the second four weeks.
During the last month of the intervention participants continued with the exercise at home and were encouraged to achieve 150min of moderate to vigorous PA per week.
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The intervention is an activity lifestyle programme to increase physical activity behaviour post-intervention and to facilitate behaviour change maintenance at 3 months post-intervention.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Standard Care
Received usual care.
Was offered the intervention after the completion of the study.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity measure with the International Physical Activity Questionnaire long version
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in behavioural regulation measure with the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire version 2
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
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Change in psychological needs satisfaction measured with the psychological needs satisfaction in exercise scale
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
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Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy general
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
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Change in quality of life measure with the Functional Assessment of Cancer Therapy-colorectal
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
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Change in fatigue with the Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
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Change in intention to exercise
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
assessed with Intention to exercise scale
|
0, 3, 6 months
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Change in barriers to exercise
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
assessed with Barriers to Exercise scale
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0, 3, 6 months
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Change in physical fitness
Lasso di tempo: 0, 3, and 6 months
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assessed with the modified Bruce treadmill test
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0, 3, and 6 months
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Change in upper body strength-grip strength
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
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Assessed with grip dynanometer
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0, 3, 6 months
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Change in upper body strength-upper arm strength
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
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Assessed with biceps curl test
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0, 3, 6 months
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Change in lower body strength
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
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Assessed with 30 sec sit-to-stand test
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0, 3, 6 months
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Changes in body composition (% body fat) assessed with bioelectrical impedance analysis
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
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Change in antropometric measures (waist circumference, hip circumference
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
|
Waist and hip circumference will be used to calculate the waist-to-hip ratio
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0, 3, 6 months
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Changes in anthropometric measures (height, weight, BMI)
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
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Body weight and body height will be used to calculate BMI
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0, 3, 6 months
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Change in minutes spent in moderate and vigorous intensity physical activity with accelerometry
Lasso di tempo: 0, 3, 6 months
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0, 3, 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John M Saxton, PhD, Northumbria University, Newcastle, United Kingdom
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/EE/0060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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