重度の男性因子不妊症の管理 (OAT)
2016年11月25日 更新者：Salah Elbashir、Benha University
ICSI前の抗酸化治療と組み合わせた重度の乏性筋無力症の男性における修正可能なライフスタイル因子の影響の研究
この研究は、ICSIを受けるカップルの重度の男性因子パートナーに対する、ライフスタイルの修正と組み合わせた抗酸化物質の経口摂取の効果を評価した最初の研究である。
調査の概要
詳細な説明
患者は、経口L-カルニチンのみ（1日2g）または経口カルニチン（1日2g）と修正可能なライフスタイル因子を組み合わせた、3か月間の治療を受けました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Dar Almaraa fertility and gynacology center
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コンタクト：
- Yasmin Magdi, M.Sc
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Cairo、エジプト
- 募集
- Elite fertility care center
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コンタクト：
- Prof. Ayman Rashed, pHD
- 電話番号：+201006023284
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Cairo、エジプト
- 募集
- Nile badrawi Hospital
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コンタクト：
- Ahmed El-Damen, M.Sc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 排卵のための長いプロトコル
- 乏性無力症のテラトゾ精子の男性パートナー ((カウント < 50 万/ml、運動性 = < 40%、進行性運動性 = < 10 %、異常形態 > 99%)。
- 新鮮な精液サンプル。
除外基準:
- 3日目の胚移植
- 不完全な ICSI サイクル
- 子宮内膜の厚さ > 7mm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：抗酸化基
対照群では、すべての患者が経口カルニチン（1日2g）による3ヶ月間の二重盲検療法を受けます。
この期間の後、すべての患者は従来の細胞質内精子注入 (ICSI) を受けます。
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実験的：抗酸化物質 + 修正可能なライフスタイル要因
研究グループでは、すべての患者が、修正可能なライフスタイル因子と組み合わせた経口カルニチン（1日2g）による6か月間の二重盲検療法を受けました。
患者には、健康的な標準的な食事に従い、過度の熱への曝露を避け、汚染物質への曝露を回避または最小限に抑え、喫煙、コーヒー、アルコール、薬物の摂取をやめることが求められた。この期間の後、すべての患者は従来のICSIを受けることになる。
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すべての参加者は、1) L-カルニチン (1 日 2g) による抗酸化治療、2) を含む同じ 3 か月間治療プロトコルを受けました。 2）2日おきに頻繁に射精する。 3) 有害なライフスタイル要因を最小限に抑える。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：二週間
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二週間
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着床率
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Salah Elbashir、Department of Urology, Benha university, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月25日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。