严重男性不育管理 (OAT)
2016年11月25日 更新者：Salah Elbashir、Benha University
研究可改变的生活方式因素对严重少弱精子症男性联合抗氧化治疗 ICSI 前的影响
这项研究首次评估口服抗氧化剂补充剂结合生活方式改变对接受 ICSI 的夫妇的严重男性因素伴侣的影响。
研究概览
详细说明
患者接受为期三个月的治疗，仅口服左旋肉碱（每天 2 克）或口服肉碱（每天 2 克）并结合可改变的生活方式因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasmin Magdi, M.Sc
- 电话号码：+201282313979
- 邮箱：yas.magdi@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Salah Elbashir, M.Sc
- 电话号码：+201221371738
- 邮箱：Dr.salah.elbashir@gmail.com
学习地点
-
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Dar Almaraa fertility and gynacology center
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接触：
- Yasmin Magdi, M.Sc
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Elite fertility care center
-
接触：
- Prof. Ayman Rashed, pHD
- 电话号码：+201006023284
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Nile badrawi Hospital
-
接触：
- Ahmed El-Damen, M.Sc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 排卵长方案
- 少弱畸形精子症男性伴侣（（计数 < 50 万/毫升，活力 = < 40%，前向活力 =<10 %，异常形式 >99%）。
- 新鲜精液样本。
排除标准：
- 第 3 天胚胎移植
- 不完整的 ICSI 周期
- 子宫内膜厚度>7mm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：抗氧化组
在对照组中，所有患者都将接受为期三个月的口服肉毒碱（每天 2 克）治疗的双盲治疗。
在此期间之后，所有患者都将接受常规胞浆内单精子注射 (ICSI)。
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实验性的：抗氧化+可改变的生活方式因素
在研究组中，所有患者都接受了为期六个月的双盲治疗，口服肉碱（每天 2 克）并结合可改变的生活方式因素。
要求患者遵循健康的标准饮食，避免过度热暴露，避免或尽量减少接触污染物，停止吸烟、咖啡、酒精和药物摄入。在此之后，所有患者将接受常规 ICSI。
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所有参与者都接受相同的为期三个月的治疗方案，其中包括 1) 使用左旋肉碱（每天 2 克）进行抗氧化治疗； 2）每2天频繁射精； 3) 尽量减少不利的生活方式因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：两周
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两周
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着床率
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Salah Elbashir、Department of Urology, Benha university, Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月23日
首次发布 (估计)
2016年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月25日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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