アピキサバン心房細動適応症に対する費用対効果モデルの地域適応 - ベネズエラ
2016年4月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
ベネズエラにおける心房細動患者の治療パターン
ベネズエラの民間環境で非弁膜症性心房細動（NVAF）と診断された成人の治療パターンと医療資源の利用状況を特徴づける。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このベネズエラの民間部門におけるNVAF患者の観察的、非介入的、遡及的かつ縦断的研究は、別々に分析される2つの研究サンプル、カルテレビューと電子データベース分析に基づいています。
説明
包含基準:
- AFと診断された患者（発生例および蔓延例）
- 18歳以上の患者
- 研究期間前および研究期間中の患者登録
- ベネズエラで治療を受けた患者
除外基準:
- 研究期間中のいずれかの時点で妊娠していた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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NVAFの治療パターン
治療パターンは追跡期間中に収集されます。 データは不整脈部門のカルテから直接抽出されます。 抗凝固薬の使用は、ビタミン K アンタゴニスト、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬の薬物クラスとして報告されます。 抗凝固薬の使用に関する次のデータが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院の頻度
時間枠：入学から約2年後
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入学から約2年後
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入院期間
時間枠：入学から約2年後
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入学から約2年後
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外来受診頻度
時間枠：入学から約2年後
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入学から約2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳血管疾患（CVD）の発生率
時間枠：最長3年
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最長3年
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脳血管疾患（CVD）による入院の頻度
時間枠：最長3年
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最長3年
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脳血管疾患（CVD）による入院期間
時間枠：最長3年
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最長3年
|
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脳血管疾患（CVD）による外来受診頻度
時間枠：最長3年
|
最長3年
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急性心筋梗塞（AMI）の発生率
時間枠：最長3年
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最長3年
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急性心筋梗塞（AMI）による入院の頻度
時間枠：最長3年
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最長3年
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|
急性心筋梗塞（AMI）による入院期間
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
急性心筋梗塞（AMI）による外来受診頻度
時間枠：最長3年
|
最長3年
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全身性塞栓症（SE）の発生率
時間枠：最長3年
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最長3年
|
|
全身性塞栓症（SE）による入院の頻度
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
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全身性塞栓症（SE）による入院期間
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
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全身性塞栓症（SE）による外来受診頻度
時間枠：最長3年
|
最長3年
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消化管出血（GIH）の発生率
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
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消化管出血（GIH）による入院の頻度
時間枠：最長3年
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最長3年
|
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消化管出血（GIH）による入院期間
時間枠：最長3年
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最長3年
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消化管出血（GIH）による外来受診頻度
時間枠：最長3年
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最長3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。