阿哌沙班心房颤动适应症成本效益模型的本地化改造——委内瑞拉
2016年4月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
委内瑞拉心房颤动患者的治疗模式
描述委内瑞拉私人机构诊断为非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 的成年人的治疗模式和医疗资源利用情况。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项针对委内瑞拉私营部门 NVAF 患者的观察性、非干预性、回顾性和纵向研究，基于两个分别分析的研究样本、病历审查和电子数据库分析
描述
纳入标准：
- 诊断为 AF 的患者（发病病例和患病病例）
- 至少18岁的患者
- 研究前和研究期间的患者入组
- 在委内瑞拉接受治疗的患者
排除标准：
- 在研究期间任何时候怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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NVAF 治疗模式
治疗模式将在随访期间收集。 数据将直接从心律失常单元的医疗图表中提取。 抗凝用途将报告为药物类别：维生素 K 拮抗剂、抗血小板药物、非甾体类抗炎药。 将收集以下有关抗凝药物使用的数据：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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住院频率
大体时间：入学后约2年
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入学后约2年
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住院时间
大体时间：入学后约2年
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入学后约2年
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门诊就诊频率
大体时间：入学后约2年
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入学后约2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑血管病（CVD）的发病率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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因脑血管疾病 (CVD) 住院的频率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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因脑血管疾病 (CVD) 住院的时间
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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因脑血管疾病 (CVD) 门诊就诊的频率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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急性心肌梗塞 (AMI) 的发病率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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因急性心肌梗塞 (AMI) 住院的频率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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因急性心肌梗塞 (AMI) 住院的时间
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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急性心肌梗死 (AMI) 门诊就诊频率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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全身性栓塞 (SE) 的发生率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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因全身性栓塞 (SE) 而住院的频率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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因全身性栓塞 (SE) 住院的时间
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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全身性栓塞 (SE) 门诊就诊频率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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胃肠道出血 (GIH) 的发生率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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因胃肠道出血 (GIH) 住院的频率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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胃肠道出血 (GIH) 住院时间
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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胃肠道出血 (GIH) 门诊就诊频率
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月27日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月27日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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