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I-ACT with Check Yourself

2019年11月7日 更新者:Carolyn McCarty、Seattle Children's Hospital

トレーニングとテクノロジーによる患者中心の青少年予防ケアの提供

青少年は、すべての年齢層の中でリスク行動の割合が最も高く、青少年期に身に付けた健康行動は成人期まで持続する可能性があります。 これらの行動は、その後の病気、障害、医療負担といった重大なリスクを伴います。 これらのリスクにもかかわらず、プライマリケアにおける健康リスクスクリーニングはめったに実施されず、結果に基づいて対象を絞った介入が行われることはほとんどありません。 スクリーニングに関連した介入の必要性に応えて、私たちの研究チームは、「Check Yourself」と呼ぶ、Web ベースの電子個人向け動機付けフィードバック ツールを開発しました。 個人の変化を促す手法である動機づけ面接に基づいて、Check Yourself は、青少年に関連する複数の行動に対する健康的な選択を促進するとともに、医療提供者と青少年の間で健康行動に関する議論を促進するための情報を医療提供者に提供するように設計されています。

電子医療介入に基づいて、プライマリケア提供者は、青少年が健康的な行動を選択できるよう支援する上で重要な役割を果たすことができます。 新たな証拠は、予防カウンセリングの一貫性が、医療提供者のトレーニングとスクリーニングツールの提供によって向上できることを示唆しています。しかし、そのようなカウンセリングの質や、それが思春期の患者自身にとって重要な結果に影響を与えるかどうかについては、ほとんどわかっていません。

この研究は、プライマリケア提供者向けの対話型青少年中心トレーニング(I-ACT)およびCheck Yourselfの有効性を通常のケアと比較する段階的ウェッジ対照試験です。 この研究は6つの小児科診療所で行われます。 この研究の目的は、この介入システム(つまり、I-ACT、Check Yourself、および概要レポート)が、健康リスク行動の軽減、青少年の健康へのモチベーションの向上、および健康の質の向上において通常のケアより効果的であるかどうかを判断することです。一次医療サービスを受けている青少年のケア。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

302

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加資格のある青少年の参加者は 13 ~ 18 歳、介護者の参加者は 18 歳以上で英語を理解できる人です。 資格のある参加者は、参加する医療行為との予約をとります(または子供が予約を持っています)。

除外基準:

  • 青少年は、年齢要件を満たしていない場合、PSPRN クリニックで参加医療提供者との予約をしていない場合、フォローアップ面接を完了する手段がない(電話やインターネットにアクセスできない)、研究に参加している/参加中の兄弟、またはCheck Yourselfと通常のケアを比較する以前の試験に以前に参加したことがある、および/または英語を理解できない兄弟。
  • 介護者が英語を話せない場合、研究から除外されます。または、子供が研究に参加する資格がない、または参加を拒否した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:I-ACT と Check Yourself
青少年は、プライマリケアの予約の前に、健康行動に関するパーソナライズされたモチベーションを高めるフィードバックを提供する「Check Yourself」を完了します。 Check Yourself には、年齢に関する規範的なフィードバック、目標設定戦略、矛盾を強調する戦略の提供が含まれます。 プライマリケア提供者は、思春期の患者の診察前に、I-ACT と健康リスク行動に関する Check Yourself の概要レポートを受け取ります。 I-ACT は、思春期の若者が好むコミュニケーション方法と、医療提供者が動機付け面接を使用して患者の変化への準備と個人の健康目標を検討するためのフレームワークとしての「自己チェック」の使用に関するトレーニングを提供します。 I-ACT には、新しいスキルを強化するためのブースター セッションとフィードバック レポートを含む、オンラインでの対話型の事例ベースの学習が含まれています。
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアグループでは、青少年はコンピューター上で健康リスクスクリーニングを完了するよう求められます。 青少年には個別のフィードバックは提供されず、プライマリケア提供者は青少年の健康リスク行動に関する I-ACT や Check Yourself の概要レポートを受け取りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リスクを伴う行動の数
時間枠:3ヶ月
リスク行動スケールには、0 (最小) ~ 21 (最大) の 22 個の値が含まれます。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。 以下のいずれかの承認は、反応と参加者に応じてスケールで 1 (中リスク) または 2 (高リスク) としてカウントされます。 典型的な 1 日に 2 つ以上の砂糖入り飲料を摂取。典型的な一日に摂取する果物/野菜の摂取量が 3 食分以下。通常 1 週間に 60 分以上の運動を 3 日以内。過去 3 か月以内に運転中にテキストメッセージを送信した。典型的な夜間の睡眠時間は 7 時間以下。 「常に」シートベルトを使用するわけではありません。自転車に乗るときに「常に」ヘルメットを使用するわけではありません。物質の影響下で運転したことがある。タバコの使用。過去 30 日間の飲酒日数 (年齢に基づくリスク) および/または飲酒エピソードごとの飲酒数 (年齢と性別に基づくリスク)。過去 30 日間のマリファナ摂取 (年齢に基づくリスク) および/または過去 3 か月間のその他の薬物使用。最後の性交時に避妊を使用していない、および/または「常に」コンドームを使用していない。 & PHQ-9 うつ病のスコアが 10 以上。
3ヶ月
甘味飲料の消費量
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月の典型的な 1 日に消費された甘味飲料の青少年の自己申告数。 甘味飲料のスケールには、1 日あたりの甘味飲料 0 (最小)、1、2、または 3+ (最大) の 4 つの値が含まれます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月
果物と野菜の消費
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月の典型的な 1 日に消費した青少年の自己申告の果物と野菜の数。 果物と野菜のスケールには、0 (最小)、1、2、3、4、または 5+ (最大) の 6 つの値が含まれます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
3ヶ月
身体活動
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月の平均週に 60 分を超える身体活動を行った青少年の自己申告日数。 身体活動量スケールには、0 (最小) ~ 7 (最大) の 8 つの値が含まれます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
3ヶ月
寝る
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月間の典型的な夜の睡眠時間を青少年が自己報告しました。 睡眠スケールには、1 晩の睡眠時間 0 (最小) から 12+ (最大) 時間までの 13 の値が含まれます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
3ヶ月
アルコール摂取量(頻度)
時間枠:3ヶ月
青少年が自己申告した過去 1 か月間のアルコール摂取日数。 アルコール頻度スケールには、過去 1 か月の 0 (最小) ~ 30 (最大) 日の 31 個の値が含まれます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月
アルコール摂取量(量)
時間枠:3ヶ月
前月の典型的な飲酒エピソード中に青少年が自己申告した飲酒の回数。 アルコール量スケールには、0 (最小) から 15+ (最大) までの 16 個の値が含まれます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月
マリファナの消費
時間枠:3ヶ月
青少年が過去 1 か月間でマリファナを使用した日数を自己申告しました。 マリファナの頻度スケールには、過去 1 か月の 0 (最小) から 30 (最大) 日までの 31 個の値が含まれています。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月
その他の薬物摂取
時間枠:3ヶ月
青少年が過去 3 か月以内に他の薬物を使用したと自己報告した。 他の薬物スコアには、0=いいえ (最小) と 1= はい (最大) の 2 つの値が含まれます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月
うつ
時間枠:3ヶ月
過去 2 週間における 9 項目の患者健康質問票 (PHQ-9) で測定された、思春期の自己申告によるうつ病。 PHQ-9 うつ病スケールには、0 (最小) ~ 27 (最大) の 28 個の値が含まれます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月
シートベルトの着用
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月間に車でシートベルトを使用した青少年の自己申告頻度。 シートベルト着用スケールには 4 つの値が含まれます: 1= まったく使用しない (最小)、2= 時々、3= 通常、または 4= 常に (最大)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
3ヶ月
ヘルメットの使用
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月間に自転車に乗る際にヘルメットを使用した青少年の自己申告頻度。 ヘルメット使用スケールには 4 つの値が含まれます: 1= まったく使用しない (最小)、2= 時々、3= 通常、または 4= 常に (最大)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
3ヶ月
運転中のテキストメッセージ送信
時間枠:3ヶ月
青少年は、過去 3 か月間、運転中にテキストメッセージを送信することを支持していると自己報告しました。 この質問は、車を運転する若者の間でのみ行われます。 運転中のテキストメッセージのスケールには 4 つの値があります: 1= まったくしない (最小)、2= 時々、3= 通常、または 4= 常に (最大)。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月
コンドームおよび/または避妊の使用
時間枠:3ヶ月
青少年の自己申告による過去 3 か月間の性交でのコンドームの使用、および/または最後の性交の際の避妊の使用。 このカテゴリでは 2 つの質問が使用されました。 これらの質問は、性的に活動的な若者にのみ尋ねられました。 コンドーム使用スケールには 4 つの値が含まれます: 1= 常に (最小)、2= 頻繁に、3= 時々、4= まったく使用しない (最大)。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 避妊スケールには 2 つの値が含まれます: 0= いいえ (最小)、1= はい (最大)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
3ヶ月
障害のある人の運転
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月以内に薬物の影響下で運転した青少年の自己申告。 この質問は、車を運転する青少年のみに尋ねられました。 障害を伴う運転スケールには、0=いいえ (最小) と 1= はい (最大) の 2 つの値が含まれます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月
ケアに対する青少年の満足度
時間枠:1日
青少年のケアに対する満足度は、1 日後の追跡調査で医療提供者とシステムの消費者評価 (CAHPS) 測定から適応された 1 つの項目を使用して評価されます。 CAHPS スケールには、1 (最小) ~ 10 (最大) の 10 個の値が含まれます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
1日
介護に対する介護者の満足度
時間枠:1日
ケアに対する介護者の満足度は、1 日後の追跡調査で医療提供者とシステムの消費者評価 (CAHPS) 測定から適応された 4 つの項目を使用して評価されます。 このスケールのスコアは 3 (最小) から 22 (最大) の範囲であり、スコアが高いほどケアに対する満足度が高いことを示します。
1日
患者中心主義に対する青少年の認識
時間枠:1日
相談と関係共感の尺度 (CARE) の合計スコアは、プライマリ ケア提供者から認識された患者中心主義に関する青少年の自己申告を評価するために使用されます。 このスケールのスコアは 10 (最小) から 50 (最大) の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
1日
タバコの使用
時間枠:3ヶ月
過去 3 か月以内の青少年の自己申告による喫煙。 タバコ使用スケールには、0=いいえ (最小) または 1= はい (最大) の 2 つの値が含まれます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケアの予約時にアドバイスされたリスク行動の割合
時間枠:1日
プライマリケア訪問中に医療提供者と話し合った、青少年が報告した健康リスク行動の割合を、ベースライン時に報告された健康リスク行動の総数で調整したもの。
1日
健康リスクを伴う行動の数
時間枠:6ヶ月
6 か月の追跡調査における青少年の健康リスク行動の総数には以下が含まれます。 典型的な日中: 砂糖入り飲料の摂取 2 杯以上、果物/野菜の摂取 3 杯以下。通常 1 週間に 60 分以上の運動を 3 日以内。過去 3 か月以内に運転中にテキストメッセージを送信したことがある。通常夜間の睡眠時間が 7 時間以下。 「常に」シートベルトを使用するわけではありません。自転車に乗るときに「常に」ヘルメットを使用するわけではありません。物質の影響下で運転したことがある。タバコの使用。過去 30 日間の飲酒日数 (年齢に基づくリスク: 1 日/30 日以上 (13 ~ 15 歳)、2 日/30 日以上 (16 ~ 17 歳)、または 3 日/30 日以上 (18 歳) ))および/または飲酒エピソードごとの飲み物の数(年齢と性別に基づくリスク: ≥3 (少女 13-17; 少年 13)、≥4 (少女 18; 少年 14-15)、または ≥5 (少年 16- 18));日 30 日間のマリファナ摂取 (年齢に基づくリスク) および/または過去 3 か月間の他の薬物の使用。最後の性交時に避妊を使用していない、および/または「常に」コンドームを使用していない。 PHQ-9 のスコアが 10 以上。
6ヶ月
健康リスクを伴う行動の数
時間枠:12ヶ月
12か月の追跡調査における青少年の健康リスク行動の総数には以下が含まれる:典型的な日中:砂糖入り飲料の摂取2杯以上、果物/野菜の摂取3食分以下。通常 1 週間に 60 分以上の運動を 3 日以内。過去 3 か月以内に運転中にテキストメッセージを送信したことがある。通常夜間の睡眠時間が 7 時間以下。 「常に」シートベルトを使用するわけではありません。自転車に乗るときに「常に」ヘルメットを使用するわけではありません。物質の影響下で運転したことがある。タバコの使用。過去 30 日間の飲酒日数 (年齢に基づくリスク: 1 日/30 日以上 (13 ~ 15 歳)、2 日/30 日以上 (16 ~ 17 歳)、または 3 日/30 日以上 (18 歳) ))および/または飲酒エピソードごとの飲み物の数(年齢と性別に基づくリスク: ≥3 (少女 13-17; 少年 13)、≥4 (少女 18; 少年 14-15)、または ≥5 (少年 16- 18));日 30 日間のマリファナ摂取 (年齢に基づくリスク) および/または過去 3 か月間の他の薬物の使用。最後の性交時に避妊を使用していない、および/または「常に」コンドームを使用していない。 PHQ-9 のスコアが 10 以上。
12ヶ月
甘味飲料の消費量
時間枠:6ヶ月
過去 3 か月の典型的な 1 日に消費した、青少年の自己申告による甘味飲料
6ヶ月
甘味飲料の消費量
時間枠:12ヶ月
過去 3 か月の典型的な 1 日に消費した、青少年の自己申告による甘味飲料
12ヶ月
果物と野菜の消費
時間枠:6ヶ月
青少年が自己申告した、過去 3 か月の典型的な 1 日に摂取した果物と野菜
6ヶ月
果物と野菜の消費
時間枠:12ヶ月
青少年が自己申告した、過去 3 か月の典型的な 1 日に摂取した果物と野菜
12ヶ月
身体活動
時間枠:6ヶ月
過去 3 か月の平均週に 60 分を超える身体活動を行った青少年の自己申告日
6ヶ月
身体活動
時間枠:12ヶ月
過去 3 か月の平均週に 60 分を超える身体活動を行った青少年の自己申告日
12ヶ月
寝る
時間枠:6ヶ月
過去 3 か月間の典型的な夜の青少年の自己申告睡眠時間
6ヶ月
寝る
時間枠:12ヶ月
過去 3 か月間の典型的な夜の青少年の自己申告睡眠時間
12ヶ月
アルコール消費量
時間枠:6ヶ月
青少年が自己申告した前月の典型的な飲酒エピソード中のアルコール摂取および飲酒の日数
6ヶ月
アルコール消費量
時間枠:12ヶ月
青少年が自己申告した前月の典型的な飲酒エピソード中のアルコール摂取および飲酒の日数
12ヶ月
マリファナおよび/またはその他の薬物の摂取
時間枠:6ヶ月
過去 1 か月間にマリファナを使用した、および/または過去 3 か月間に使用されたその他の薬物を使用した青少年の自己申告日数
6ヶ月
マリファナおよび/またはその他の消費
時間枠:12ヶ月
過去 1 か月間にマリファナを使用した、および/または過去 3 か月間に使用されたその他の薬物を使用した青少年の自己申告日数
12ヶ月
うつ
時間枠:6ヶ月
過去 2 週間の 9 項目の患者健康アンケートで測定された思春期の自己申告うつ病
6ヶ月
うつ
時間枠:12ヶ月
過去 2 週間の 9 項目の患者健康アンケートで測定された思春期の自己申告うつ病
12ヶ月
シートベルトの着用
時間枠:6ヶ月
過去 3 か月間に車でシートベルトを使用した青少年の自己申告頻度
6ヶ月
シートベルトの着用
時間枠:12ヶ月
過去 3 か月間に車でシートベルトを使用した青少年の自己申告頻度
12ヶ月
ヘルメットの使用
時間枠:6ヶ月
過去 3 か月間に自転車に乗る際にヘルメットを使用した青少年の自己申告頻度
6ヶ月
ヘルメットの使用
時間枠:12ヶ月
過去 3 か月間に自転車に乗る際にヘルメットを使用した青少年の自己申告頻度
12ヶ月
運転中のテキストメッセージ送信
時間枠:6ヶ月
過去 3 か月以内に運転中にテキストメッセージを送信する行為を支持したと自己申告した青少年
6ヶ月
運転中のテキストメッセージ送信
時間枠:12ヶ月
過去 3 か月以内に運転中にテキストメッセージを送信する行為を支持したと自己申告した青少年
12ヶ月
コンドームの使用および/または避妊の使用
時間枠:6ヶ月
青少年の自己申告による過去3か月間の性交でのコンドームの使用、および/または最後の性交の際の避妊の使用
6ヶ月
コンドームの使用および/または避妊の使用
時間枠:12ヶ月
青少年の自己申告による過去3か月間の性交でのコンドームの使用、および/または最後の性交の際の避妊の使用
12ヶ月
アルコール障害による運転
時間枠:6ヶ月
青少年の自己申告による薬物の影響下での運転
6ヶ月
アルコール障害による運転
時間枠:12ヶ月
青少年の自己申告による薬物の影響下での運転
12ヶ月
ケアのインターバル受信アンケート
時間枠:3ヶ月
ベースラインで特定されたリスク行動に対処するためのフォローアップケアの受領を示す二分変数。ベースラインの健康リスク行動の数で調整されます。
3ヶ月
ケアのインターバル受信アンケート
時間枠:6ヶ月
リスクに対処するためのフォローアップケアの受領を示す二分変数
6ヶ月
ケアのインターバル受信アンケート
時間枠:12ヶ月
リスクに対処するためのフォローアップケアの受領を示す二分変数
12ヶ月
定規を変更する準備に関するアンケート
時間枠:1日
変化への準備ルーラーを使用して、青少年の全体的な健康状態を変える動機を報告しました。
1日
定規を変更する準備に関するアンケート
時間枠:3ヶ月
変化への準備ルーラーを使用して、青少年の全体的な健康状態を変える動機を報告しました。
3ヶ月
定規を変更する準備に関するアンケート
時間枠:6ヶ月
変化への準備ルーラーを使用して、青少年の全体的な健康状態を変える動機を報告しました。
6ヶ月
定規を変更する準備に関するアンケート
時間枠:12ヶ月
変化への準備ルーラーを使用して、青少年の全体的な健康状態を変える動機を報告しました。
12ヶ月
タバコの使用
時間枠:6ヶ月
過去 3 か月以内の青少年の自己申告による喫煙
6ヶ月
タバコの使用
時間枠:12ヶ月
過去 3 か月以内の青少年の自己申告による喫煙
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月7日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IHS-1402-10592

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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