I-ACT Com Check Yourself
7 de novembro de 2019 atualizado por: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Oferecendo cuidados preventivos centrados no paciente para adolescentes com treinamento e tecnologia
Os adolescentes têm algumas das taxas mais altas de comportamentos de risco de todas as faixas etárias e os comportamentos de saúde desenvolvidos na adolescência podem persistir na idade adulta. Esses comportamentos carregam riscos significativos para doenças subsequentes, incapacidade e carga de saúde. Apesar desses riscos, a triagem de riscos à saúde na atenção primária é realizada com pouca frequência e os resultados raramente são acompanhados por uma intervenção direcionada. Em resposta à necessidade de intervenções vinculadas à triagem, nossa equipe de estudo desenvolveu uma ferramenta eletrônica personalizada de feedback motivacional baseada na Web, à qual nos referimos como "Verifique você mesmo". Com base na entrevista motivacional, uma técnica para mobilizar a mudança pessoal, o Check Yourself foi concebido para promover escolhas saudáveis para os múltiplos comportamentos relevantes para os adolescentes, bem como fornecer informações aos provedores para promover discussões sobre comportamentos de saúde entre provedores e adolescentes.
Com base nas intervenções eletrônicas de saúde, os provedores de cuidados primários podem desempenhar um papel essencial em ajudar os adolescentes a fazer escolhas de comportamento saudáveis. Evidências emergentes sugerem que a consistência do aconselhamento preventivo pode ser aumentada por meio do treinamento do provedor e do fornecimento de ferramentas de triagem; ainda assim, sabemos muito pouco sobre a qualidade desse aconselhamento e se ele afeta os resultados que são importantes para os próprios pacientes adolescentes.
Este estudo é um ensaio clínico controlado comparando a eficácia de um treinamento interativo centrado no adolescente para prestadores de cuidados primários (I-ACT) e Check Yourself com os cuidados habituais. Este estudo terá lugar em seis práticas pediátricas. O objetivo deste estudo é determinar se este sistema de intervenções (ou seja, I-ACT, Check Yourself e o relatório resumido) é mais eficaz do que o atendimento usual na redução de comportamentos de risco à saúde, melhorando a motivação do adolescente para a saúde e melhorando a qualidade dos cuidados cuidado entre adolescentes atendidos nos serviços de atenção primária à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
302
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes adolescentes elegíveis terão de 13 a 18 anos de idade e os participantes cuidadores terão 18 anos de idade ou mais e serão capazes de entender inglês. Os participantes elegíveis terão uma consulta (ou um filho com consulta marcada) com uma prática médica participante.
Critério de exclusão:
- Os adolescentes serão excluídos do estudo se não atenderem aos requisitos de idade, não tiverem uma consulta com um provedor participante em uma clínica da PSPRN, não tiverem os meios para concluir as entrevistas de acompanhamento (ou seja, não tiverem telefone nem acesso à Internet), não tiverem um irmão que foi/está sendo inscrito no estudo ou que já participou de nosso estudo anterior comparando o Check Yourself com os cuidados habituais e/ou não é capaz de entender inglês.
- Os cuidadores serão excluídos do estudo se não falarem inglês; ou se seu filho não for elegível ou se recusar a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: I-ACT com Check Yourself
Os adolescentes concluem o Check Yourself, que fornece feedback personalizado e motivacional sobre seus comportamentos de saúde antes da consulta de cuidados primários.
Check Yourself inclui o fornecimento de feedback normativo de idade, estratégias de definição de metas e estratégias para destacar discrepâncias.
Os provedores de cuidados primários receberão o I-ACT e o relatório resumido Check Yourself de comportamentos de risco à saúde antes da consulta de um paciente adolescente.
O I-ACT fornecerá treinamento em métodos de comunicação preferidos por adolescentes e uso do Check Yourself como uma estrutura para o provedor usar entrevistas motivacionais para considerar a prontidão de mudança dos pacientes e seus objetivos pessoais de saúde.
O I-ACT inclui aprendizado on-line interativo baseado em casos, com sessões de reforço e relatórios de feedback para reforçar novas habilidades.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
No grupo de cuidados habituais, os adolescentes são solicitados a completar a triagem de risco de saúde em um computador.
Nenhum feedback personalizado é fornecido aos adolescentes e os provedores de cuidados primários não recebem o I-ACT ou o relatório resumido Check Yourself dos comportamentos de risco à saúde do adolescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Comportamentos de Risco à Saúde
Prazo: 3 meses
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A escala de comportamento de risco inclui 22 valores: 0 (min) a 21 (max).
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
A aprovação de qualquer um dos itens a seguir conta como 1 (risco moderado) ou 2 (risco alto) na escala, dependendo da resposta e do participante: ≥2 bebidas açucaradas consumidas durante um dia normal; ≤3 porções de frutas/legumes consumidos durante o dia típico; ≤3 dias com mais de 60 minutos de exercício durante a semana típica; mensagens de texto enquanto dirigia nos últimos 3 meses; ≤7 horas de sono durante a noite típica; não usar "sempre" o cinto de segurança; não usar capacete "sempre" ao andar de bicicleta; ter conduzido sob a influência de substâncias; uso do tabaco; dias de consumo de álcool nos últimos 30 dias (risco baseado na idade) e/ou número de doses por episódio de consumo (risco baseado na idade e sexo); dias de consumo de maconha nos últimos 30 dias (risco baseado na idade) e/ou uso de outras drogas nos últimos 3 meses; não uso de anticoncepcional na última relação sexual e/ou não "sempre" uso de preservativo; & pontuação de ≥10 no PHQ-9 depressão.
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3 meses
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Consumo de Bebidas Adoçadas
Prazo: 3 meses
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Número autorrelatado de adolescentes de bebidas açucaradas consumidas em um dia típico nos últimos 3 meses.
A escala de bebidas açucaradas inclui 4 valores: 0 (min), 1, 2 ou 3+ (máx) bebidas açucaradas por dia.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses
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Consumo de Frutas e Legumes
Prazo: 3 meses
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O adolescente autorrelatou o número de frutas e vegetais consumidos em um dia típico nos últimos 3 meses.
A escala de frutas e legumes inclui 6 valores: 0 (min), 1, 2, 3, 4 ou 5+ (max).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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3 meses
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Atividade física
Prazo: 3 meses
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O adolescente relatou o número de dias com > 60 minutos de atividade física em uma semana média nos últimos 3 meses.
A escala de atividade física inclui 8 valores: 0 (min) a 7 (max).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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3 meses
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Dormir
Prazo: 3 meses
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Horas de sono relatadas por adolescentes em uma noite típica nos últimos 3 meses.
A escala de sono inclui 13 valores: 0 (min) a 12+ (max) horas de sono por noite.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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3 meses
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Consumo de Álcool (Frequência)
Prazo: 3 meses
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O adolescente autorrelatou o número de dias de consumo de álcool no último mês.
A escala de frequência alcoólica inclui 31 valores: 0 (min) a 30 (max) dias no último mês.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses
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Consumo de Álcool (Quantidade)
Prazo: 3 meses
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O adolescente autorrelatou o número de bebidas durante um episódio típico de bebida no mês anterior.
A escala de quantidade de álcool inclui 16 valores de 0 (min) a 15+ (max).
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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3 meses
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Consumo de maconha
Prazo: 3 meses
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O adolescente autorrelatou o número de dias usando maconha no último mês.
A escala de frequência da maconha inclui 31 valores: 0 (min) a 30 (max) dias no último mês.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses
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Consumo de outras drogas
Prazo: 3 meses
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Uso autorreferido de outras drogas pelo adolescente nos últimos 3 meses.
A pontuação de outras drogas inclui 2 valores: 0=não (min) e 1=sim (max).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses
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Depressão
Prazo: 3 meses
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Depressão autorreferida por adolescentes conforme medida no Questionário de Saúde do Paciente de nove itens (PHQ-9) nas últimas 2 semanas.
A escala de depressão PHQ-9 inclui 28 valores: 0 (min) a 27 (max).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses
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Uso do cinto de segurança
Prazo: 3 meses
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Frequência auto-relatada de uso do cinto de segurança em carros por adolescentes nos últimos 3 meses.
A escala de uso do cinto de segurança inclui 4 valores: 1=nunca (min), 2=às vezes, 3=normalmente ou 4=sempre (max).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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3 meses
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Uso de Capacete
Prazo: 3 meses
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Frequência autorrelatada de uso de capacete por adolescentes ao andar de bicicleta nos últimos 3 meses.
A escala de uso do capacete inclui 4 valores: 1=nunca (min), 2=às vezes, 3=geralmente ou 4=sempre (max).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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3 meses
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Mensagens de texto enquanto dirige
Prazo: 3 meses
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O adolescente autorrelatou endosso de mensagens de texto enquanto dirigia nos últimos 3 meses.
Essa pergunta só é feita entre adolescentes que dirigem.
A escala de mensagens de texto ao dirigir inclui 4 valores: 1=nunca (min), 2=às vezes, 3=normalmente ou 4=sempre (max).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses
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Uso de preservativo e/ou controle de natalidade
Prazo: 3 meses
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Adolescente autorreferiu uso de preservativo nas relações sexuais nos últimos 3 meses e/ou uso de anticoncepcional na última relação sexual.
Duas questões foram utilizadas para esta categoria.
Essas perguntas foram feitas apenas para jovens sexualmente ativos.
A escala de uso do preservativo inclui 4 valores: 1=sempre (min), 2=frequentemente, 3=às vezes, 4=nunca (max).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
A escala de controle de natalidade inclui 2 valores: 0=não (min), 1=sim (max).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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3 meses
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Dirigir com Deficiência
Prazo: 3 meses
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Adolescente autorreferiu dirigir sob a influência de uma substância nos últimos 3 meses.
Esta pergunta foi feita apenas para adolescentes que dirigem carro.
A escala de condução com deficiência inclui 2 valores: 0=não (min) e 1=sim (max).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses
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Satisfação do adolescente com o cuidado
Prazo: 1 dia
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A satisfação do adolescente com o atendimento é avaliada usando um item adaptado da medida de Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) em 1 dia de acompanhamento.
A escala CAHPS inclui 10 valores: 1 (min) a 10 (max).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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1 dia
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Satisfação do cuidador com o cuidado
Prazo: 1 dia
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A satisfação do cuidador com o atendimento é avaliada usando os quatro itens adaptados da medida de Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) em 1 dia de acompanhamento.
As pontuações nesta escala variam de 3 (min) a 22 (max), com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o atendimento.
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1 dia
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Percepção do adolescente sobre o centramento no paciente
Prazo: 1 dia
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A pontuação total na medida Consultation and Relational Empathy (CARE) é usada para avaliar o auto-relato do adolescente sobre a percepção de centramento no paciente de seu provedor de cuidados primários.
As pontuações na escala variam de 10 (min) a 50 (max), com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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1 dia
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Uso do tabaco
Prazo: 3 meses
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Uso de tabaco autorreferido por adolescentes nos últimos 3 meses.
A escala de uso de tabaco inclui 2 valores: 0=não (min) ou 1=sim (max).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de comportamentos de risco aconselhados durante a consulta de cuidados primários
Prazo: 1 dia
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Porcentagem de comportamentos de risco à saúde relatados por adolescentes discutidos com o profissional de saúde durante a visita de cuidados primários ajustados para o número total de comportamentos de risco à saúde relatados no início do estudo.
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1 dia
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Número de Comportamentos de Risco à Saúde
Prazo: 6 meses
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Contagem total de comportamentos de risco à saúde do adolescente no acompanhamento de 6 meses, incluindo: Durante o dia típico: ≥2 bebidas açucaradas consumidas e ≤3 porções de frutas/vegetais consumidas; ≤3 dias com mais de 60 minutos de exercício durante a semana típica; ter enviado mensagens de texto enquanto dirigia nos últimos 3 meses; ≤7 horas de sono durante a noite típica; não usar "sempre" o cinto de segurança; não usar capacete "sempre" ao andar de bicicleta; ter conduzido sob a influência de substâncias; uso do tabaco; dias de consumo de álcool nos últimos 30 dias (risco baseado na idade: ≥1 dia/30 dias (13-15 anos), ≥2 dias/30 dias (16-17 anos), ou ≥3 dias/30 dias (18 anos )) e/ou número de bebidas por episódio de bebida (risco baseado na idade e sexo: ≥3 (Meninas 13-17; Meninos 13), ≥4 (Meninas 18; Meninos 14-15), ou ≥5 (Meninos 16-15) 18)); dias de consumo de maconha em 30 dias (risco baseado na idade) e/ou uso de outras drogas nos últimos 3 meses; não uso de anticoncepcional na última relação sexual e/ou não "sempre" uso de preservativo; e pontuação ≥10 no PHQ-9.
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6 meses
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Número de Comportamentos de Risco à Saúde
Prazo: 12 meses
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Contagem total de comportamentos de risco à saúde do adolescente no acompanhamento de 12 meses, incluindo: Durante o dia típico: ≥2 bebidas açucaradas consumidas e ≤3 porções de frutas/vegetais consumidas; ≤3 dias com mais de 60 minutos de exercício durante a semana típica; ter enviado mensagens de texto enquanto dirigia nos últimos 3 meses; ≤7 horas de sono durante a noite típica; não usar "sempre" o cinto de segurança; não usar capacete "sempre" ao andar de bicicleta; ter conduzido sob a influência de substâncias; uso do tabaco; dias de consumo de álcool nos últimos 30 dias (risco baseado na idade: ≥1 dia/30 dias (13-15 anos), ≥2 dias/30 dias (16-17 anos), ou ≥3 dias/30 dias (18 anos )) e/ou número de bebidas por episódio de bebida (risco baseado na idade e sexo: ≥3 (Meninas 13-17; Meninos 13), ≥4 (Meninas 18; Meninos 14-15), ou ≥5 (Meninos 16-15) 18)); dias de consumo de maconha em 30 dias (risco baseado na idade) e/ou uso de outras drogas nos últimos 3 meses; não uso de anticoncepcional na última relação sexual e/ou não "sempre" uso de preservativo; e pontuação ≥10 no PHQ-9.
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12 meses
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Consumo de Bebidas Adoçadas
Prazo: 6 meses
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Bebidas açucaradas relatadas por adolescentes consumidas em um dia típico nos últimos 3 meses
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6 meses
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Consumo de Bebidas Adoçadas
Prazo: 12 meses
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Bebidas açucaradas relatadas por adolescentes consumidas em um dia típico nos últimos 3 meses
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12 meses
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Consumo de Frutas e Legumes
Prazo: 6 meses
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Frutas e vegetais autorreferidos por adolescentes consumidos em um dia típico nos últimos 3 meses
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6 meses
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Consumo de Frutas e Legumes
Prazo: 12 meses
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Frutas e vegetais autorreferidos por adolescentes consumidos em um dia típico nos últimos 3 meses
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12 meses
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Atividade física
Prazo: 6 meses
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Dias relatados pelo adolescente com >60 minutos de atividade física em uma semana média nos últimos 3 meses
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6 meses
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Atividade física
Prazo: 12 meses
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Dias relatados pelo adolescente com >60 minutos de atividade física em uma semana média nos últimos 3 meses
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12 meses
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Dormir
Prazo: 6 meses
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Horas de sono relatadas por adolescentes em uma noite típica nos últimos 3 meses
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6 meses
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Dormir
Prazo: 12 meses
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Horas de sono relatadas por adolescentes em uma noite típica nos últimos 3 meses
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12 meses
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Consumo de álcool
Prazo: 6 meses
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O adolescente autorrelatou o número de dias de consumo de álcool e bebidas durante o episódio típico de bebida no mês anterior
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6 meses
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Consumo de álcool
Prazo: 12 meses
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O adolescente autorrelatou o número de dias de consumo de álcool e bebidas durante o episódio típico de bebida no mês anterior
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12 meses
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Consumo de maconha e/ou outras drogas
Prazo: 6 meses
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Número de dias relatado pelo adolescente usando maconha no último mês e/ou outras drogas usadas nos últimos 3 meses
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6 meses
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Maconha e/ou Outro Consumo
Prazo: 12 meses
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Número de dias relatado pelo adolescente usando maconha no último mês e/ou outras drogas usadas nos últimos 3 meses
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12 meses
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Depressão
Prazo: 6 meses
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Depressão autorreferida por adolescentes conforme medida no Questionário de Saúde do Paciente de nove itens nas últimas 2 semanas
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6 meses
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Depressão
Prazo: 12 meses
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Depressão autorreferida por adolescentes conforme medida no Questionário de Saúde do Paciente de nove itens nas últimas 2 semanas
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12 meses
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Uso do cinto de segurança
Prazo: 6 meses
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Frequência autorrelatada de uso do cinto de segurança em um carro por adolescente nos últimos 3 meses
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6 meses
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Uso do cinto de segurança
Prazo: 12 meses
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Frequência autorrelatada de uso do cinto de segurança em um carro por adolescente nos últimos 3 meses
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12 meses
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Uso de Capacete
Prazo: 6 meses
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Frequência autorrelatada de uso de capacete por adolescente enquanto andava de bicicleta nos últimos 3 meses
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6 meses
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Uso de Capacete
Prazo: 12 meses
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Frequência autorrelatada de uso de capacete por adolescente enquanto andava de bicicleta nos últimos 3 meses
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12 meses
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Mensagens de texto enquanto dirige
Prazo: 6 meses
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O adolescente autorrelatou endosso de mensagens de texto enquanto dirigia nos últimos 3 meses
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6 meses
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Mensagens de texto enquanto dirige
Prazo: 12 meses
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O adolescente autorrelatou endosso de mensagens de texto enquanto dirigia nos últimos 3 meses
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12 meses
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Uso de preservativo e/ou uso de controle de natalidade
Prazo: 6 meses
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Adolescente autorreferiu uso de preservativo nas relações sexuais nos últimos 3 meses e/ou uso de anticoncepcional na última relação sexual
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6 meses
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Uso de preservativo e/ou uso de controle de natalidade
Prazo: 12 meses
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Adolescente autorreferiu uso de preservativo nas relações sexuais nos últimos 3 meses e/ou uso de anticoncepcional na última relação sexual
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12 meses
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Dirigir com comprometimento do álcool
Prazo: 6 meses
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Adolescente autorreferiu dirigir sob a influência de uma substância
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6 meses
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Dirigir com comprometimento do álcool
Prazo: 12 meses
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Adolescente autorreferiu dirigir sob a influência de uma substância
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12 meses
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Questionário de Recebimento de Intervalo de Cuidados
Prazo: 3 meses
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Variável dicotômica que indica o recebimento de qualquer tratamento de acompanhamento para abordar comportamentos de risco identificados na linha de base ajustados para o número de linha de base de comportamentos de risco à saúde.
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3 meses
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Questionário de Recebimento de Intervalo de Cuidados
Prazo: 6 meses
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Variável dicotômica que indica o recebimento de qualquer cuidado de acompanhamento para lidar com o risco
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6 meses
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Questionário de Recebimento de Intervalo de Cuidados
Prazo: 12 meses
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Variável dicotômica que indica o recebimento de qualquer cuidado de acompanhamento para lidar com o risco
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12 meses
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Questionário de prontidão para mudar o governante
Prazo: 1 dia
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Avaliação da motivação relatada por adolescentes para mudar a saúde geral usando uma régua de prontidão para mudança.
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1 dia
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Questionário de prontidão para mudar o governante
Prazo: 3 meses
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Avaliação da motivação relatada por adolescentes para mudar a saúde geral usando uma régua de prontidão para mudança.
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3 meses
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Questionário de prontidão para mudar o governante
Prazo: 6 meses
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Avaliação da motivação relatada por adolescentes para mudar a saúde geral usando uma régua de prontidão para mudança.
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6 meses
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Questionário de prontidão para mudar o governante
Prazo: 12 meses
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Avaliação da motivação relatada por adolescentes para mudar a saúde geral usando uma régua de prontidão para mudança.
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12 meses
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Uso do tabaco
Prazo: 6 meses
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Uso de tabaco autorreferido por adolescentes nos últimos 3 meses
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6 meses
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Uso do tabaco
Prazo: 12 meses
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Uso de tabaco autorreferido por adolescentes nos últimos 3 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IHS-1402-10592
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .