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I-ACT con Check Yourself

7 novembre 2019 aggiornato da: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital

Fornire cure preventive per adolescenti incentrate sul paziente con formazione e tecnologia

Gli adolescenti hanno alcuni dei più alti tassi di comportamenti a rischio di tutte le fasce d'età e i comportamenti di salute sviluppati nell'adolescenza possono persistere nell'età adulta. Questi comportamenti comportano rischi significativi per successive malattie, disabilità e oneri sanitari. Nonostante questi rischi, lo screening dei rischi per la salute nelle cure primarie viene raramente eseguito ei risultati sono raramente seguiti da un intervento mirato. In risposta alla necessità di interventi collegati allo screening, il nostro team di studio ha sviluppato uno strumento di feedback motivazionale personalizzato basato sul Web che chiamiamo "Controlla te stesso". Basato sul colloquio motivazionale, una tecnica per mobilitare il cambiamento personale, Check Yourself è progettato per promuovere scelte sane per i molteplici comportamenti rilevanti per gli adolescenti, nonché per fornire informazioni ai fornitori per promuovere discussioni sui comportamenti di salute tra fornitori e adolescenti.

Basandosi su interventi sanitari elettronici, i fornitori di cure primarie possono svolgere un ruolo essenziale nell'aiutare gli adolescenti a fare scelte comportamentali sane. Prove emergenti suggeriscono che la coerenza della consulenza preventiva può essere aumentata attraverso la formazione degli operatori e la fornitura di strumenti di screening; tuttavia, sappiamo molto poco sulla qualità di tale consulenza e se influisce sui risultati che sono importanti per i pazienti adolescenti stessi.

Questo studio è uno studio controllato a gradini che confronta l'efficacia di una formazione interattiva centrata sull'adolescente per i fornitori di cure primarie (I-ACT) e Check Yourself con le cure abituali. Questo studio si svolgerà in sei pratiche pediatriche. Lo scopo di questo studio è determinare se questo sistema di interventi (vale a dire, I-ACT, Check Yourself e il rapporto di sintesi) è più efficace della cura abituale nel ridurre i comportamenti a rischio per la salute, migliorare la motivazione degli adolescenti per la salute e migliorare la qualità del cura tra gli adolescenti che ricevono servizi di assistenza sanitaria di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti adolescenti idonei avranno un'età compresa tra 13 e 18 anni e i partecipanti caregiver avranno almeno 18 anni e saranno in grado di comprendere l'inglese. I partecipanti idonei avranno un appuntamento (o avranno un figlio con un appuntamento) con uno studio medico partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Gli adolescenti saranno esclusi dallo studio se non soddisfano i requisiti di età, non hanno un appuntamento con un fornitore partecipante presso una clinica PSPRN, non hanno i mezzi per completare le interviste di follow-up (cioè, non hanno né il telefono né l'accesso a Internet), hanno un fratello che è stato/è in fase di arruolamento nello studio o che ha già partecipato al nostro precedente studio confrontando Check Yourself con le cure abituali e/o non è in grado di comprendere l'inglese.
  • I caregiver saranno esclusi dallo studio se non parlano inglese; o se il loro bambino non è idoneo o rifiuta di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I-ACT con Check Yourself
Gli adolescenti completano Check Yourself, che fornisce un feedback personalizzato e motivazionale sui loro comportamenti di salute prima dell'appuntamento con le cure primarie. Check Yourself include la fornitura di feedback normativi sull'età, strategie di definizione degli obiettivi e strategie per evidenziare le discrepanze. I fornitori di cure primarie riceveranno I-ACT e il rapporto riepilogativo Check Yourself dei comportamenti a rischio per la salute prima dell'appuntamento di un paziente adolescente. I-ACT fornirà formazione sui metodi di comunicazione preferiti dagli adolescenti e sull'uso di Check Yourself come struttura per il fornitore per utilizzare interviste motivazionali per considerare la prontezza al cambiamento dei pazienti e i loro obiettivi di salute personali. I-ACT include l'apprendimento interattivo online basato su casi, con sessioni di richiamo e rapporti di feedback per rafforzare le nuove competenze.
Comportamentale: I-ACT con Check Yourself
Nessun intervento: Solita cura
Nel gruppo di assistenza abituale, agli adolescenti viene chiesto di completare lo screening dei rischi per la salute su un computer. Non viene fornito alcun feedback personalizzato agli adolescenti e i fornitori di cure primarie non ricevono I-ACT o il rapporto riassuntivo Check Yourself dei comportamenti a rischio per la salute dell'adolescente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di comportamenti a rischio per la salute
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala del comportamento a rischio comprende 22 valori: da 0 (min) a 21 (max). Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. L'approvazione di uno qualsiasi dei seguenti conta come 1 (rischio moderato) o 2 (rischio alto) sulla scala a seconda della risposta e del partecipante: ≥2 bevande zuccherate consumate durante la giornata tipo; ≤3 porzioni di frutta/verdura consumate durante la giornata tipo; ≤3 giorni con oltre 60 minuti di esercizio durante la settimana tipica; messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi; ≤7 ore di sonno durante la notte tipica; non usare "sempre" la cintura di sicurezza; non usare "sempre" il casco quando si va in bicicletta; aver guidato sotto l'effetto di sostanze stupefacenti; consumo di tabacco; giorni di consumo di alcol negli ultimi 30 giorni (rischio basato sull'età) e/o numero di bevute per episodio di consumo (rischio basato su età e sesso); giorni consumo di marijuana negli ultimi 30 giorni (rischio basato sull'età) e/o uso di altre droghe negli ultimi 3 mesi; non usare il controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale e/o non usare "sempre" il preservativo; e punteggio ≥10 sulla depressione PHQ-9.
3 mesi
Consumo di bevande zuccherate
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero autodichiarato da adolescenti di bevande zuccherate consumate in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi. La scala delle bevande zuccherate include 4 valori: 0 (min), 1, 2 o 3+ (max) bevande zuccherate al giorno. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di frutta e verdura autodichiarato da un adolescente consumato in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi. La scala di frutta e verdura comprende 6 valori: 0 (min), 1, 2, 3, 4 o 5+ (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di giorni autodichiarati da adolescenti con >60 minuti di attività fisica in una settimana media negli ultimi 3 mesi. La scala dell'attività fisica comprende 8 valori: da 0 (min) a 7 (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
Ore di sonno autodichiarate da adolescenti in una notte tipo negli ultimi 3 mesi. La scala del sonno include 13 valori: da 0 (min) a 12+ (max) ore di sonno per notte. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Consumo di alcol (frequenza)
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di giorni di consumo di alcol da parte di adolescenti autodichiarati nell'ultimo mese. La scala della frequenza alcolica comprende 31 valori: da 0 (min) a 30 (max) giorni nell'ultimo mese. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Consumo di alcol (quantità)
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di bevute autodichiarato da un adolescente durante un tipico episodio di bevute nel mese precedente. La scala della quantità di alcol include 16 valori da 0 (min) a 15+ (max). Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
3 mesi
Consumo di marijuana
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di giorni autodichiarati di consumo di marijuana da parte di un adolescente nell'ultimo mese. La scala della frequenza della marijuana include 31 valori: da 0 (min) a 30 (max) giorni nell'ultimo mese. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Altro consumo di droga
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso auto-riferito di altre droghe da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi. Il punteggio dell'altro farmaco include 2 valori: 0=no (min) e 1=sì (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Depressione adolescenziale auto-riferita misurata sul questionario sulla salute del paziente a nove voci (PHQ-9) nelle ultime 2 settimane. La scala di depressione PHQ-9 comprende 28 valori: da 0 (min) a 27 (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Uso della cintura di sicurezza
Lasso di tempo: 3 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso della cintura di sicurezza in auto da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi. La scala per l'uso della cintura di sicurezza comprende 4 valori: 1=mai (min), 2=qualche volta, 3=di solito o 4=sempre (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Uso del casco
Lasso di tempo: 3 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso del casco da parte degli adolescenti durante la bicicletta negli ultimi 3 mesi. La scala di utilizzo del casco comprende 4 valori: 1=mai (min), 2=qualche volta, 3=di solito o 4=sempre (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
SMS durante la guida
Lasso di tempo: 3 mesi
Approvazione autodichiarata da parte di un adolescente di messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi. Questa domanda viene posta solo tra gli adolescenti che guidano un'auto. La scala degli SMS durante la guida include 4 valori: 1=mai (min), 2=qualche volta, 3=di solito o 4=sempre (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Uso del preservativo e/o del controllo delle nascite
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso del preservativo auto-riferito da parte di adolescenti durante i rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi e/o uso del controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale. Per questa categoria sono state utilizzate due domande. Queste domande sono state poste solo ai giovani sessualmente attivi. La scala di utilizzo del preservativo include 4 valori: 1=sempre (min), 2=spesso, 3=qualche volta, 4=mai (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore. La scala anticoncezionale prevede 2 valori: 0=no (min), 1=sì (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Guida con menomazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Guida autodichiarata da adolescenti sotto l'influenza di una sostanza negli ultimi 3 mesi. Questa domanda è stata posta solo agli adolescenti che guidano un'auto. La scala di guida con disabilità comprende 2 valori: 0=no (min) e 1=sì (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Soddisfazione adolescenziale con cura
Lasso di tempo: 1 giorno
La soddisfazione degli adolescenti per l'assistenza viene valutata utilizzando un elemento adattato dalla misura CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) al follow-up di 1 giorno. La scala CAHPS comprende 10 valori: da 1 (min) a 10 (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
1 giorno
Soddisfazione del caregiver con cura
Lasso di tempo: 1 giorno
La soddisfazione del caregiver per l'assistenza viene valutata utilizzando i quattro elementi adattati dalla misura CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) al follow-up di 1 giorno. I punteggi su questa scala vanno da 3 (min) a 22 (max) con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'assistenza.
1 giorno
Percezione adolescenziale della centralità del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio totale sulla misura della consultazione e dell'empatia relazionale (CARE) viene utilizzato per valutare l'autovalutazione degli adolescenti sulla centralità del paziente percepita dal loro fornitore di cure primarie. I punteggi sulla scala vanno da 10 (min) a 50 (max) con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
1 giorno
Uso del tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
Consumo di tabacco auto-riferito da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi. La scala del consumo di tabacco include 2 valori: 0=no (min) o 1=sì (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di comportamenti a rischio consigliati durante l'appuntamento per le cure primarie
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di comportamenti a rischio per la salute riferiti da adolescenti discussi con l'operatore sanitario durante la visita di assistenza primaria, aggiustata per il numero totale di comportamenti a rischio per la salute riportati al basale.
1 giorno
Numero di comportamenti a rischio per la salute
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio totale dei comportamenti a rischio per la salute degli adolescenti al follow-up di 6 mesi, tra cui: Durante la giornata tipo: ≥2 bevande zuccherate consumate e ≤3 porzioni di frutta/verdura consumate; ≤3 giorni con oltre 60 minuti di esercizio durante la settimana tipica; aver inviato messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi; ≤7 ore di sonno durante la notte tipica; non usare "sempre" la cintura di sicurezza; non usare "sempre" il casco quando si va in bicicletta; aver guidato sotto l'effetto di sostanze stupefacenti; consumo di tabacco; giorni di consumo di alcol negli ultimi 30 giorni (rischio basato sull'età: ≥1 giorno/30 giorni (età 13-15), ≥2 giorni/30 giorni (età 16-17) o ≥3 giorni/30 giorni (età 18 )) e/o numero di bevute per episodio di consumo (rischio basato su età e sesso: ≥3 (Ragazze 13-17; Ragazzi 13), ≥4 (Ragazze 18; Ragazzi 14-15) o ≥5 (Ragazzi 16- 18)); giorni di consumo di marijuana in 30 giorni (rischio basato sull'età) e/o di altre droghe negli ultimi 3 mesi; non usare il controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale e/o non usare "sempre" il preservativo; e punteggio ≥10 su PHQ-9.
6 mesi
Numero di comportamenti a rischio per la salute
Lasso di tempo: 12 mesi
Conteggio totale dei comportamenti a rischio per la salute degli adolescenti al follow-up di 12 mesi, tra cui: Durante la giornata tipo: ≥2 bevande zuccherate consumate e ≤3 porzioni di frutta/verdura consumate; ≤3 giorni con oltre 60 minuti di esercizio durante la settimana tipica; aver inviato messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi; ≤7 ore di sonno durante la notte tipica; non usare "sempre" la cintura di sicurezza; non usare "sempre" il casco quando si va in bicicletta; aver guidato sotto l'effetto di sostanze stupefacenti; consumo di tabacco; giorni di consumo di alcol negli ultimi 30 giorni (rischio basato sull'età: ≥1 giorno/30 giorni (età 13-15), ≥2 giorni/30 giorni (età 16-17) o ≥3 giorni/30 giorni (età 18 )) e/o numero di bevute per episodio di consumo (rischio basato su età e sesso: ≥3 (Ragazze 13-17; Ragazzi 13), ≥4 (Ragazze 18; Ragazzi 14-15) o ≥5 (Ragazzi 16- 18)); giorni di consumo di marijuana in 30 giorni (rischio basato sull'età) e/o di altre droghe negli ultimi 3 mesi; non usare il controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale e/o non usare "sempre" il preservativo; e punteggio ≥10 su PHQ-9.
12 mesi
Consumo di bevande zuccherate
Lasso di tempo: 6 mesi
Bevande zuccherate riferite da adolescenti consumate in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Consumo di bevande zuccherate
Lasso di tempo: 12 mesi
Bevande zuccherate riferite da adolescenti consumate in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 6 mesi
Frutta e verdura riferite da adolescenti consumate in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 mesi
Frutta e verdura riferite da adolescenti consumate in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Giorni autodichiarati da adolescenti con >60 minuti di attività fisica in una settimana media negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
Giorni autodichiarati da adolescenti con >60 minuti di attività fisica in una settimana media negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Ore di sonno autodichiarate da adolescenti in una notte tipo negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Sonno
Lasso di tempo: 12 mesi
Ore di sonno autodichiarate da adolescenti in una notte tipo negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Consumo di alcool
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di giorni autodichiarati di consumo di alcol e bevande da parte dell'adolescente durante il tipico episodio di consumo di alcol nel mese precedente
6 mesi
Consumo di alcool
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di giorni autodichiarati di consumo di alcol e bevande da parte dell'adolescente durante il tipico episodio di consumo di alcol nel mese precedente
12 mesi
Consumo di marijuana e/o altre droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di giorni autodichiarati da adolescenti che usano marijuana nell'ultimo mese e/o altre droghe usate negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Marijuana e/o altro consumo
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di giorni autodichiarati da adolescenti che usano marijuana nell'ultimo mese e/o altre droghe usate negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Depressione auto-riferita adolescenziale misurata sul questionario sulla salute del paziente a nove voci nelle ultime 2 settimane
6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Depressione auto-riferita adolescenziale misurata sul questionario sulla salute del paziente a nove voci nelle ultime 2 settimane
12 mesi
Uso della cintura di sicurezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso della cintura di sicurezza in un'auto da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Uso della cintura di sicurezza
Lasso di tempo: 12 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso della cintura di sicurezza in un'auto da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Uso del casco
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso del casco da parte degli adolescenti durante la bicicletta negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Uso del casco
Lasso di tempo: 12 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso del casco da parte degli adolescenti durante la bicicletta negli ultimi 3 mesi
12 mesi
SMS durante la guida
Lasso di tempo: 6 mesi
Approvazione autodichiarata da parte di un adolescente di messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi
6 mesi
SMS durante la guida
Lasso di tempo: 12 mesi
Approvazione autodichiarata da parte di un adolescente di messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Uso del preservativo e/o uso del controllo delle nascite
Lasso di tempo: 6 mesi
Uso del preservativo auto-riferito da parte dell'adolescente durante i rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi e/o uso del controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale
6 mesi
Uso del preservativo e/o uso del controllo delle nascite
Lasso di tempo: 12 mesi
Uso del preservativo auto-riferito da parte dell'adolescente durante i rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi e/o uso del controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale
12 mesi
Guida con problemi di alcolismo
Lasso di tempo: 6 mesi
Adolescente dichiara di guidare sotto l'effetto di una sostanza
6 mesi
Guida con problemi di alcolismo
Lasso di tempo: 12 mesi
Adolescente dichiara di guidare sotto l'effetto di una sostanza
12 mesi
Intervallo di ricezione del questionario di cura
Lasso di tempo: 3 mesi
Variabile dicotomica che indica la ricezione di eventuali cure di follow-up per affrontare i comportamenti a rischio identificati al basale aggiustati per il numero basale di comportamenti a rischio per la salute.
3 mesi
Intervallo di ricezione del questionario di cura
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabile dicotomica che indica la ricezione di eventuali cure di follow-up per affrontare il rischio
6 mesi
Intervallo di ricezione del questionario di cura
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile dicotomica che indica la ricezione di eventuali cure di follow-up per affrontare il rischio
12 mesi
Prontezza a cambiare il questionario del righello
Lasso di tempo: 1 giorno
La valutazione dell'adolescente ha riportato la motivazione a cambiare la salute generale utilizzando un righello di prontezza al cambiamento.
1 giorno
Prontezza a cambiare il questionario del righello
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione dell'adolescente ha riportato la motivazione a cambiare la salute generale utilizzando un righello di prontezza al cambiamento.
3 mesi
Prontezza a cambiare il questionario del righello
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione dell'adolescente ha riportato la motivazione a cambiare la salute generale utilizzando un righello di prontezza al cambiamento.
6 mesi
Prontezza a cambiare il questionario del righello
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione dell'adolescente ha riportato la motivazione a cambiare la salute generale utilizzando un righello di prontezza al cambiamento.
12 mesi
Uso del tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi
Consumo di tabacco auto-riferito da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Uso del tabacco
Lasso di tempo: 12 mesi
Consumo di tabacco auto-riferito da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHS-1402-10592

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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