I-ACT Med Sjekk deg selv
7. november 2019 oppdatert av: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Levere pasientsentrert ungdomsforebyggende omsorg med opplæring og teknologi
Ungdom har noen av de høyeste andelene av risikoatferd i alle aldersgrupper, og helseatferd utviklet i ungdomsårene kan vedvare inn i voksen alder. Denne atferden medfører betydelig risiko for påfølgende sykdom, funksjonshemming og helsebyrde. Til tross for disse risikoene blir helserisikoscreening i primærhelsetjenesten sjelden utført, og resultatene blir sjelden fulgt av målrettet intervensjon. Som svar på behovet for screening-tilknyttede intervensjoner, har studieteamet vårt utviklet et nettbasert, elektronisk Personalized Motivational Feedback-verktøy som vi refererer til som "Sjekk deg selv." Basert på motiverende intervjuer, en teknikk for å mobilisere personlig endring, er Check Yourself designet for å fremme sunne valg for de mange adferdene som er relevante for ungdom, samt å gi informasjon til leverandører for å fremme diskusjoner rundt helseatferd mellom leverandører og ungdom.
Ved å bygge på elektroniske helseintervensjoner, kan primærhelsepersonell spille en viktig rolle i å hjelpe ungdom til å ta sunne atferdsvalg. Nye bevis tyder på at konsistensen av forebyggende rådgivning kan økes gjennom leverandøropplæring og tilveiebringelse av screeningsverktøy; Likevel vet vi svært lite om kvaliteten på slik rådgivning, og om den påvirker utfall som er viktige for ungdomspasienter selv.
Denne studien er en trinnvis, kontrollert studie som sammenligner effektiviteten til en interaktiv ungdomssentrert opplæring for primære omsorgspersoner (I-ACT) og Sjekk deg selv med vanlig omsorg. Denne studien vil finne sted i seks pediatriske praksiser. Hensikten med denne studien er å finne ut om dette intervensjonssystemet (dvs. I-ACT, Sjekk deg selv og sammendragsrapporten) er mer effektivt enn vanlig omsorg for å redusere helserisikoatferd, forbedre ungdommens motivasjon for helse og forbedre kvaliteten på omsorg blant ungdom som mottar primærhelsetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
302
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte ungdomsdeltakere vil være 13-18 år og omsorgsdeltakere vil være 18 år eller eldre og kunne forstå engelsk. Kvalifiserte deltakere vil ha en avtale (eller ha et barn med en avtale) med en deltakende legepraksis.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke oppfyller alderskrav, ikke har avtale med en deltakende leverandør på en PSPRN-klinikk, mangler midler til å gjennomføre oppfølgingsintervjuer (dvs. verken har telefon- eller internettilgang), har et søsken som har vært/blir påmeldt i studien eller tidligere har deltatt i vår tidligere studie som sammenligner Sjekk deg selv med vanlig omsorg, og/eller ikke forstår engelsk.
- Omsorgspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke snakker engelsk; eller hvis barnet deres ikke er kvalifisert eller avslår å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: I-ACT med Sjekk deg selv
Ungdom fullfører Sjekk deg selv som gir personlig, motiverende tilbakemelding om helseatferden deres før avtalen med primærhelsetjenesten.
Sjekk deg selv inkluderer levering av aldersnormative tilbakemeldinger, målsettingsstrategier og strategier for å fremheve avvik.
Primærpleieleverandører vil motta I-ACT og Sjekk deg selv sammendragsrapporten om helserisikoatferd før en ungdomspasients avtale.
I-ACT vil gi opplæring i ungdomsforetrukne kommunikasjonsmetoder og bruk av Sjekk deg selv som rammeverk for at tilbyderen kan bruke motiverende intervju for å vurdere pasientenes endringsberedskap og deres personlige helsemål.
I-ACT inkluderer online interaktiv, case-basert læring, med booster-økter og tilbakemeldingsrapporter for å forsterke nye ferdigheter.
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
I den vanlige omsorgsgruppen blir ungdom bedt om å gjennomføre helserisikoscreening på datamaskin.
Ingen personlig tilbakemelding gis til ungdom, og primærhelsepersonell mottar ikke I-ACT eller Sjekk deg selv sammendragsrapporten om ungdommens helserisikoatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall helserisikoatferd
Tidsramme: 3 måneder
|
Risikoatferdsskalaen inkluderer 22 verdier: 0 (min) til 21 (maks).
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Godkjenning av noen av følgende teller som 1 (moderat risiko) eller 2 (høy risiko) på skalaen avhengig av respons og deltaker: ≥2 sukkersøte drikker inntatt i løpet av en vanlig dag; ≤3 porsjoner frukt/grønnsaker konsumert i løpet av en vanlig dag; ≤3 dager med mer enn 60 minutter trening i løpet av en typisk uke; tekstmeldinger mens du har kjørt de siste 3 månedene; ≤7 timer søvn i løpet av en typisk natt; ikke "alltid" bruker bilbelte; ikke "alltid" bruke hjelm når du sykler; å ha kjørt under påvirkning av stoffer; bruk av tobakk; dager alkoholforbruk de siste 30 dagene (risiko basert på alder) og/eller antall drinker per drikkeepisode (risiko basert på alder og kjønn); dagers forbruk av marihuana de siste 30 dagene (risiko basert på alder) og/eller annen narkotikabruk de siste 3 månedene; ikke bruke prevensjon under siste samleie og/eller ikke "alltid" bruke kondom; & score på ≥10 på PHQ-9 depresjon.
|
3 måneder
|
|
Forbruk av søtet drikke
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert antall søte drikker konsumert på en vanlig dag i løpet av de siste 3 månedene.
Skalaen for søte drikker inkluderer 4 verdier: 0 (min), 1, 2 eller 3+ (maks) søte drikker per dag.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert antall frukt og grønnsaker konsumert på en vanlig dag i løpet av de siste 3 månedene.
Frukt- og grønnsaksskalaen inkluderer 6 verdier: 0 (min), 1, 2, 3, 4 eller 5+ (maks).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert antall dager med >60 minutter fysisk aktivitet i en gjennomsnittsuke de siste 3 månedene.
Skalaen for fysisk aktivitet inkluderer 8 verdier: 0 (min) til 7 (maks).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte timer med søvn på en typisk natt de siste 3 månedene.
Søvnskalaen inkluderer 13 verdier: 0 (min) til 12+ (maks) timers søvn per natt.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Alkoholforbruk (frekvens)
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert antall dager med alkoholforbruk siste måned.
Alkoholfrekvensskalaen inkluderer 31 verdier: 0 (min) til 30 (maks) dager den siste måneden.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Alkoholforbruk (mengde)
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte antall drinker under en typisk drikkeepisode i forrige måned.
Alkoholmengdeskalaen inkluderer 16 verdier fra 0 (min) til 15+ (maks).
Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Marihuana forbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte antall dager som har brukt marihuana den siste måneden.
Frekvensskalaen for marihuana inkluderer 31 verdier: 0 (min) til 30 (maks) dager den siste måneden.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Annet legemiddelforbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdom har selvrapportert bruk av andre rusmidler de siste 3 månedene.
Den andre rusmiddelskåren inkluderer 2 verdier: 0=nei (min) og 1=ja (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert depresjon målt på ni punkter Patient Health Questionnaire (PHQ-9) de siste 2 ukene.
PHQ-9 depresjonsskalaen inkluderer 28 verdier: 0 (min) til 27 (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Bruk av sikkerhetsbelte
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av bilbeltebruk i en bil de siste 3 månedene.
Skalaen for bilbeltebruk inkluderer 4 verdier: 1=aldri (min), 2=noen ganger, 3=vanligvis eller 4=alltid (maks.).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Hjelmbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av hjelmbruk under sykling de siste 3 månedene.
Skalaen for hjelmbruk inkluderer 4 verdier: 1=aldri (min), 2=noen ganger, 3=vanligvis eller 4=alltid (maks.).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
SMS mens du kjører
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert godkjennelse av tekstmeldinger under kjøring de siste 3 månedene.
Dette spørsmålet stilles kun blant ungdom som kjører bil.
Skalaen for tekstmeldinger mens du kjører inkluderer 4 verdier: 1=aldri (min), 2=noen ganger, 3=vanligvis eller 4=alltid (maks.).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Bruk av kondom og/eller prevensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert kondombruk ved samleie de siste 3 månedene og/eller bruk av prevensjon ved siste samleie.
To spørsmål ble brukt for denne kategorien.
Disse spørsmålene ble bare stilt til seksuelt aktive ungdommer.
Kondombruksskalaen inkluderer 4 verdier: 1=alltid (min), 2=ofte, 3=noen ganger, 4=aldri (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat.
Prevensjonsskalaen inkluderer 2 verdier: 0=nei (min), 1=ja (maks).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
3 måneder
|
|
Kjøring med funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdom har selvrapportert kjøring i påvirket tilstand de siste 3 månedene.
Dette spørsmålet ble bare stilt til ungdommer som kjører bil.
Skalaen Kjøring med funksjonshemming inkluderer 2 verdier: 0=nei (min) og 1=ja (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Ungdomstilfredshet med omsorg
Tidsramme: 1 dag
|
Ungdomstilfredshet med omsorg vurderes ved hjelp av ett punkt tilpasset fra tiltaket Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) ved 1-dags oppfølging.
CAHPS-skalaen inkluderer 10 verdier: 1 (min) til 10 (maks).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
1 dag
|
|
Pleiertilfredshet med omsorg
Tidsramme: 1 dag
|
Pleiertilfredshet med omsorgen vurderes ved hjelp av de fire punktene tilpasset fra tiltaket Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) ved 1-dags oppfølging.
Poeng på denne skalaen varierer fra 3 (min) til 22 (maks) med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet med omsorg.
|
1 dag
|
|
Ungdoms oppfatning av pasientsentrerthet
Tidsramme: 1 dag
|
Den totale poengsummen på tiltaket Konsultasjon og relasjonell empati (CARE) brukes til å vurdere ungdommens selvrapportering av opplevd pasientsentrerthet fra primærpleieren.
Poeng på skalaen varierer fra 10 (min) til 50 (maks) med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
1 dag
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ungdoms selvrapportert tobakksbruk de siste 3 månedene.
Tobakksbruksskalaen inkluderer 2 verdier: 0=nei (min) eller 1=ja (maks).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av risikoatferd veiledet om under avtale i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 1 dag
|
Prosentandelen av ungdom-rapportert helserisikoatferd diskutert med helsepersonell under primæromsorgsbesøket justert for det totale antallet helserisikoatferd rapportert ved baseline.
|
1 dag
|
|
Antall helserisikoatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt antall ungdommer helserisikoatferd ved 6 måneders oppfølging, inkludert: I løpet av en vanlig dag: ≥2 sukkersøte drikker konsumert og ≤3 porsjoner frukt/grønnsaker konsumert; ≤3 dager med mer enn 60 minutter trening i løpet av en typisk uke; har sendt tekstmeldinger mens du har kjørt de siste 3 månedene; ≤7 timers søvn i løpet av en typisk natt; ikke "alltid" bruker bilbelte; ikke "alltid" bruke hjelm når du sykler; å ha kjørt under påvirkning av stoffer; bruk av tobakk; dager med alkoholforbruk de siste 30 dagene (risiko basert på alder: ≥1 dag/30 dager (alder 13-15), ≥2 dager/30 dager (alder 16-17), eller ≥3 dager/30 dager (alder 18 år) )) og/eller antall drinker per drikkeepisode (risiko basert på alder og kjønn: ≥3 (Jenter 13–17; Gutter 13), ≥4 (Jenter 18; Gutter 14–15), eller ≥5 (Gutter 16– 18)); dagers forbruk av marihuana på 30 dager (risiko basert på alder) og/eller andre rusmidler i løpet av de siste 3 månedene; ikke bruke prevensjon under siste samleie og/eller ikke "alltid" bruke kondom; og poengsum på ≥10 på PHQ-9.
|
6 måneder
|
|
Antall helserisikoatferd
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms totale telling av helserisikoatferd ved 12 måneders oppfølging inkludert: I løpet av en vanlig dag: ≥ 2 sukkersøte drikker konsumert og ≤ 3 porsjoner frukt/grønnsaker konsumert; ≤3 dager med mer enn 60 minutter trening i løpet av en typisk uke; har sendt tekstmeldinger mens du har kjørt de siste 3 månedene; ≤7 timers søvn i løpet av en typisk natt; ikke "alltid" bruker bilbelte; ikke "alltid" bruke hjelm når du sykler; å ha kjørt under påvirkning av stoffer; bruk av tobakk; dager med alkoholforbruk de siste 30 dagene (risiko basert på alder: ≥1 dag/30 dager (alder 13-15), ≥2 dager/30 dager (alder 16-17), eller ≥3 dager/30 dager (alder 18 år) )) og/eller antall drinker per drikkeepisode (risiko basert på alder og kjønn: ≥3 (Jenter 13–17; Gutter 13), ≥4 (Jenter 18; Gutter 14–15), eller ≥5 (Gutter 16– 18)); dagers forbruk av marihuana på 30 dager (risiko basert på alder) og/eller andre rusmidler i løpet av de siste 3 månedene; ikke bruke prevensjon under siste samleie og/eller ikke "alltid" bruke kondom; og poengsum på ≥10 på PHQ-9.
|
12 måneder
|
|
Forbruk av søtet drikke
Tidsramme: 6 måneder
|
Unge selvrapporterte søte drikker konsumert på en vanlig dag de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Forbruk av søtet drikke
Tidsramme: 12 måneder
|
Unge selvrapporterte søte drikker konsumert på en vanlig dag de siste 3 månedene
|
12 måneder
|
|
Frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte frukt og grønnsaker konsumert på en vanlig dag de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte frukt og grønnsaker konsumert på en vanlig dag de siste 3 månedene
|
12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte dager med >60 minutter med fysisk aktivitet i en gjennomsnittlig uke de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte dager med >60 minutter med fysisk aktivitet i en gjennomsnittlig uke de siste 3 månedene
|
12 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte timer med søvn på en typisk natt de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte timer med søvn på en typisk natt de siste 3 månedene
|
12 måneder
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte antall dager med alkoholforbruk og drikke under typisk drikkeepisode i forrige måned
|
6 måneder
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapporterte antall dager med alkoholforbruk og drikke under typisk drikkeepisode i forrige måned
|
12 måneder
|
|
Marihuana og/eller annet narkotikaforbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert antall dager som har brukt marihuana den siste måneden og/eller andre rusmidler brukt de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Marihuana og/eller annet forbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapportert antall dager som har brukt marihuana den siste måneden og/eller andre rusmidler brukt de siste 3 månedene
|
12 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert depresjon målt på det ni punktet Patient Health Questionnaire de siste 2 ukene
|
6 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapportert depresjon målt på det ni punktet Patient Health Questionnaire de siste 2 ukene
|
12 måneder
|
|
Bruk av sikkerhetsbelte
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av bilbeltebruk i en bil de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Bruk av sikkerhetsbelte
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av bilbeltebruk i en bil de siste 3 månedene
|
12 måneder
|
|
Hjelmbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av hjelmbruk under sykling de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Hjelmbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapportert hyppighet av hjelmbruk under sykling de siste 3 månedene
|
12 måneder
|
|
SMS mens du kjører
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert godkjennelse av tekstmeldinger under kjøring de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
SMS mens du kjører
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapportert godkjennelse av tekstmeldinger under kjøring de siste 3 månedene
|
12 måneder
|
|
Bruk av kondom og/eller prevensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert kondombruk ved samleie de siste 3 månedene og/eller bruk av prevensjon ved siste samleie
|
6 måneder
|
|
Bruk av kondom og/eller prevensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapportert kondombruk ved samleie de siste 3 månedene og/eller bruk av prevensjon ved siste samleie
|
12 måneder
|
|
Kjøring med alkoholpåvirkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdom selvrapportert kjøring i påvirket tilstand
|
6 måneder
|
|
Kjøring med alkoholpåvirkning
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdom selvrapportert kjøring i påvirket tilstand
|
12 måneder
|
|
Intervallmottak av omsorgsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Dikotom variabel som indikerer mottak av eventuell oppfølgingsbehandling for å adressere risikoatferd identifisert ved baseline justert for baseline antall helserisikoatferd.
|
3 måneder
|
|
Intervallmottak av omsorgsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Dikotom variabel som indikerer mottak av eventuell oppfølging for å adressere risiko
|
6 måneder
|
|
Intervallmottak av omsorgsspørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Dikotom variabel som indikerer mottak av eventuell oppfølging for å adressere risiko
|
12 måneder
|
|
Spørreskjema for beredskap til å endre linjal
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av ungdommens rapporterte motivasjon for å endre generell helse ved hjelp av en Readiness to Change-linjal.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for beredskap til å endre linjal
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av ungdommens rapporterte motivasjon for å endre generell helse ved hjelp av en Readiness to Change-linjal.
|
3 måneder
|
|
Spørreskjema for beredskap til å endre linjal
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av ungdommens rapporterte motivasjon for å endre generell helse ved hjelp av en Readiness to Change-linjal.
|
6 måneder
|
|
Spørreskjema for beredskap til å endre linjal
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av ungdommens rapporterte motivasjon for å endre generell helse ved hjelp av en Readiness to Change-linjal.
|
12 måneder
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdoms selvrapportert tobakksbruk de siste 3 månedene
|
6 måneder
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Ungdoms selvrapportert tobakksbruk de siste 3 månedene
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IHS-1402-10592
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .