I-ACT с проверкой себя
7 ноября 2019 г. обновлено: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
Предоставление ориентированной на пациента профилактической помощи подросткам с помощью обучения и технологий
Подростки имеют одни из самых высоких показателей рискованного поведения среди всех возрастных групп, и поведение, связанное со здоровьем, которое сформировалось в подростковом возрасте, может сохраняться и во взрослой жизни. Такое поведение влечет за собой значительный риск последующего заболевания, инвалидности и нагрузки на здравоохранение. Несмотря на эти риски, скрининг риска для здоровья в первичной медико-санитарной помощи проводится нечасто, и результаты редко сопровождаются целенаправленным вмешательством. В ответ на потребность во вмешательстве, связанном со скринингом, наша исследовательская группа разработала электронный инструмент персонализированной мотивационной обратной связи в Интернете, который мы называем «Проверь себя». Основанная на мотивационном опросе, методе мобилизации личных изменений, программа «Проверь себя» предназначена для пропаганды здорового выбора в отношении различных форм поведения, характерных для подростков, а также для предоставления информации поставщикам медицинских услуг для стимулирования дискуссий о поведении в отношении здоровья между поставщиками услуг и подростками.
Опираясь на электронные медицинские вмешательства, поставщики первичной медико-санитарной помощи могут сыграть важную роль, помогая подросткам делать выбор в пользу здорового образа жизни. Новые данные свидетельствуют о том, что последовательность профилактического консультирования можно повысить за счет обучения медработников и предоставления инструментов скрининга; тем не менее, мы очень мало знаем о качестве такого консультирования и о том, влияет ли оно на результаты, которые важны для самих пациентов-подростков.
Это исследование представляет собой ступенчатое контролируемое испытание, в котором сравнивается эффективность интерактивного обучения, ориентированного на подростков, для поставщиков первичной медико-санитарной помощи (I-ACT) и «Проверь себя» с обычным уходом. Это исследование будет проходить в шести педиатрических клиниках. Цель этого исследования — определить, является ли эта система вмешательств (т. е. I-ACT, «Проверь себя» и итоговый отчет) более эффективной, чем обычная помощь, в снижении опасного для здоровья поведения, повышении мотивации подростков к здоровью и улучшении качества медицинской помощи. помощь подросткам, получающим первичную медико-санитарную помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
302
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые участники-подростки будут в возрасте 13-18 лет, а участники-опекуны будут в возрасте 18 лет и старше и могут понимать английский язык. Приемлемые участники будут иметь встречу (или иметь ребенка с назначением) с участвующей медицинской практикой.
Критерий исключения:
- Подростки будут исключены из исследования, если они не соответствуют возрастным требованиям, не записаны на прием к участвующему поставщику медицинских услуг в клинике PSPRN, не имеют средств для проведения последующих интервью (т. е. не имеют ни телефона, ни доступа в Интернет), брат или сестра, которые были или участвуют в исследовании или ранее участвовали в нашем предыдущем испытании, сравнивающем Check Yourself с обычным уходом, и/или не могут понимать английский язык.
- Лица, осуществляющие уход, будут исключены из исследования, если они не говорят по-английски; или если их ребенок не соответствует требованиям или отказывается от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: I-ACT с проверкой себя
Подростки заполняют форму «Проверь себя», которая предоставляет персонализированную мотивационную обратную связь об их поведении в отношении здоровья до посещения врача первичной медико-санитарной помощи.
Check Yourself включает предоставление возрастной нормативной обратной связи, стратегий постановки целей и стратегий выявления несоответствий.
Поставщики первичной медико-санитарной помощи получат I-ACT и краткий отчет «Проверь себя» о рискованном для здоровья поведении перед приемом пациента-подростка.
I-ACT проведет обучение предпочтительным для подростков методам общения и использованию «Проверь себя» в качестве основы для использования поставщиком услуг мотивационного интервью для рассмотрения готовности пациентов к изменениям и их личных целей в отношении здоровья.
I-ACT включает в себя интерактивное онлайн-обучение на основе конкретных случаев, а также дополнительные занятия и отчеты с обратной связью для закрепления новых навыков.
|
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
В группе обычного ухода подростков просят пройти скрининг риска для здоровья на компьютере.
Подросткам не предоставляется персонализированная обратная связь, а поставщики первичной медико-санитарной помощи не получают I-ACT или сводный отчет «Проверь себя» о поведении подростка, связанном с риском для здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рискованного для здоровья поведения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала рискованного поведения включает 22 значения: от 0 (минимум) до 21 (максимум).
Более высокие баллы указывают на худший результат.
Одобрение любого из следующих факторов оценивается как 1 (умеренный риск) или 2 (высокий риск) по шкале в зависимости от ответа и участника: употребление ≥2 подслащенных напитков в течение обычного дня; ≤3 порции фруктов/овощей, потребляемых в течение обычного дня; ≤3 дня с более чем 60-минутными упражнениями в течение обычной недели; текстовые сообщения за рулем в течение последних 3 месяцев; ≤7 часов сна в течение обычной ночи; не «всегда» пристегиваться ремнем безопасности; не «всегда» использовать шлем при езде на велосипеде; управляя автомобилем в состоянии алкогольного опьянения; употребление табака; количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней (риск в зависимости от возраста) и/или количество выпитых напитков за эпизод употребления алкоголя (риск в зависимости от возраста и пола); количество дней употребления марихуаны за последние 30 дней (риск зависит от возраста) и/или употребление других наркотиков за последние 3 месяца; не использовать противозачаточные средства во время последнего полового акта и/или не использовать презерватив «всегда»; и оценка ≥10 по депрессии PHQ-9.
|
3 месяца
|
|
Потребление подслащенных напитков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки сообщают о количестве подслащенных напитков, потребляемых в обычный день за последние 3 месяца.
Шкала подслащенных напитков включает 4 значения: 0 (мин.), 1, 2 или 3+ (макс.) подслащенных напитков в день.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки сообщали о количестве фруктов и овощей, потребляемых в обычный день за последние 3 месяца.
Шкала фруктов и овощей включает 6 значений: 0 (мин.), 1, 2, 3, 4 или 5+ (макс.).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка подростка количества дней физической активности более 60 минут в среднем в неделю за последние 3 месяца.
Шкала физической активности включает 8 значений: от 0 (мин.) до 7 (макс.).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Спать
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки сообщили о количестве часов сна в обычную ночь за последние 3 месяца.
Шкала сна включает 13 значений: от 0 (мин.) до 12+ (макс.) часов сна за ночь.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Потребление алкоголя (частота)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подросток самостоятельно сообщил о количестве дней употребления алкоголя за последний месяц.
Шкала частоты употребления алкоголя включает 31 значение: от 0 (минимум) до 30 (максимум) дней в прошлом месяце.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Потребление алкоголя (количество)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка подростком количества выпивки во время типичного эпизода употребления алкоголя в предыдущем месяце.
Шкала количества алкоголя включает 16 значений от 0 (мин.) до 15+ (макс.).
Более высокий балл означает худший результат.
|
3 месяца
|
|
Потребление марихуаны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подросток самостоятельно сообщил о количестве дней, употребляющих марихуану за последний месяц.
Шкала частоты употребления марихуаны включает 31 значение: от 0 (минимум) до 30 (максимум) дней в прошлом месяце.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Потребление других наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщения подростков об употреблении других наркотиков за последние 3 месяца.
Оценка другого препарата включает 2 значения: 0=нет (мин.) и 1=да (макс.).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Депрессия, о которой сообщают сами подростки, согласно опроснику пациента о состоянии здоровья из девяти пунктов (PHQ-9) за последние 2 недели.
Шкала депрессии PHQ-9 включает 28 значений: от 0 (минимум) до 27 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Использование ремня безопасности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота использования ремней безопасности в автомобиле подростками за последние 3 месяца.
Шкала использования ремней безопасности включает 4 значения: 1=никогда (минимум), 2=иногда, 3=обычно или 4=всегда (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Использование шлема
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота использования подростками шлема при езде на велосипеде за последние 3 месяца.
Шкала использования шлема включает 4 значения: 1=никогда (минимум), 2=иногда, 3=обычно или 4=всегда (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Текстовые сообщения во время вождения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подростки сообщили о том, что они одобряют отправку текстовых сообщений за рулем в течение последних 3 месяцев.
Этот вопрос задают только подростки, которые водят машину.
Шкала текстовых сообщений во время вождения включает 4 значения: 1=никогда (минимум), 2=иногда, 3=обычно или 4=всегда (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Использование презерватива и/или противозачаточных средств
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщения подростков об использовании презервативов во время полового акта за последние 3 месяца и/или использовании противозачаточных средств во время последнего полового акта.
Для этой категории использовались два вопроса.
Эти вопросы задавались только сексуально активной молодежи.
Шкала использования презервативов включает 4 значения: 1=всегда (минимум), 2=часто, 3=иногда, 4=никогда (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
Шкала контроля над рождаемостью включает 2 значения: 0=нет (мин.), 1=да (макс.).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Вождение с нарушениями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подросток сообщил о вождении под воздействием вещества в течение последних 3 месяцев.
Этот вопрос задавали только подросткам, которые водят автомобиль.
Шкала вождения с нарушениями включает 2 значения: 0=нет (мин.) и 1=да (макс.).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
Подростковая удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 1 день
|
Удовлетворенность подростков уходом оценивается с использованием одного пункта, адаптированного из показателя потребительской оценки поставщиков медицинских услуг и систем (CAHPS) при последующем наблюдении в течение 1 дня.
Шкала CAHPS включает 10 значений: от 1 (минимум) до 10 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
1 день
|
|
Удовлетворенность лица, осуществляющего уход, уходом
Временное ограничение: 1 день
|
Удовлетворенность лиц, ухаживающих за больными, оценивается с использованием четырех пунктов, адаптированных из измерения потребительской оценки поставщиков медицинских услуг и систем (CAHPS) при последующем наблюдении в течение 1 дня.
Баллы по этой шкале варьируются от 3 (минимум) до 22 (максимум), причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность уходом.
|
1 день
|
|
Подростковое восприятие пациентоцентризма
Временное ограничение: 1 день
|
Общий балл по шкале Консультация и эмпатия в отношениях (CARE) используется для оценки самоотчета подростков о воспринимаемой пациентоцентричности со стороны их лечащего врача.
Баллы по шкале варьируются от 10 (минимум) до 50 (максимум), причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
1 день
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: 3 месяца
|
Употребление табака подростками, о которых сообщают сами, за последние 3 месяца.
Шкала употребления табака включает 2 значения: 0=нет (минимум) или 1=да (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент рискованного поведения, о котором консультировались во время приема у первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 1 день
|
Процент рискованного для здоровья поведения, о котором сообщали подростки и который обсуждался с поставщиком медицинских услуг во время посещения первичного звена, с поправкой на общее количество рискованного для здоровья поведения, о котором сообщалось на исходном уровне.
|
1 день
|
|
Количество рискованного для здоровья поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий подсчет рискованного для здоровья поведения подростков через 6 месяцев наблюдения, включая: В течение обычного дня: потребление ≥2 подслащенных напитков и ≤3 порций фруктов/овощей; ≤3 дня с более чем 60-минутными упражнениями в течение обычной недели; отправляя текстовые сообщения за рулем в течение последних 3 месяцев; ≤7 часов сна в течение обычной ночи; не «всегда» пристегиваться ремнем безопасности; не «всегда» использовать шлем при езде на велосипеде; управляя автомобилем в состоянии алкогольного опьянения; употребление табака; дней употребления алкоголя за последние 30 дней (риск в зависимости от возраста: ≥1 дня/30 дней (возраст 13–15 лет), ≥2 дней/30 дней (возраст 16–17 лет) или ≥3 дней/30 дней (возраст 18 лет). )) и/или количество порций за эпизод употребления алкоголя (риск в зависимости от возраста и пола: ≥3 (девочки 13-17 лет; мальчики 13 лет), ≥4 (девочки 18 лет; мальчики 14-15 лет) или ≥5 (мальчики 16-16 лет). 18)); употребление марихуаны в течение 30 дней (риск зависит от возраста) и/или употребление других наркотиков за последние 3 месяца; не использовать противозачаточные средства во время последнего полового акта и/или не использовать презерватив «всегда»; и оценка ≥10 по PHQ-9.
|
6 месяцев
|
|
Количество рискованного для здоровья поведения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общий подсчет рискованного для здоровья поведения подростков через 12 месяцев наблюдения, включая: В течение обычного дня: потребление ≥2 подслащенных напитков и ≤3 порций фруктов/овощей; ≤3 дня с более чем 60-минутными упражнениями в течение обычной недели; отправляя текстовые сообщения за рулем в течение последних 3 месяцев; ≤7 часов сна в течение обычной ночи; не «всегда» пристегиваться ремнем безопасности; не «всегда» использовать шлем при езде на велосипеде; управляя автомобилем в состоянии алкогольного опьянения; употребление табака; дней употребления алкоголя за последние 30 дней (риск в зависимости от возраста: ≥1 дня/30 дней (возраст 13–15 лет), ≥2 дней/30 дней (возраст 16–17 лет) или ≥3 дней/30 дней (возраст 18 лет). )) и/или количество порций за эпизод употребления алкоголя (риск в зависимости от возраста и пола: ≥3 (девочки 13-17 лет; мальчики 13 лет), ≥4 (девочки 18 лет; мальчики 14-15 лет) или ≥5 (мальчики 16-16 лет). 18)); употребление марихуаны в течение 30 дней (риск зависит от возраста) и/или употребление других наркотиков за последние 3 месяца; не использовать противозачаточные средства во время последнего полового акта и/или не использовать презерватив «всегда»; и оценка ≥10 по PHQ-9.
|
12 месяцев
|
|
Потребление подслащенных напитков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление подростками подслащенных напитков в обычный день за последние 3 месяца
|
6 месяцев
|
|
Потребление подслащенных напитков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Потребление подростками подслащенных напитков в обычный день за последние 3 месяца
|
12 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подростки сообщили о потреблении фруктов и овощей в обычный день за последние 3 месяца.
|
6 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Подростки сообщили о потреблении фруктов и овощей в обычный день за последние 3 месяца.
|
12 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подростки сообщают о днях физической активности более 60 минут в среднем в неделю за последние 3 месяца.
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Подростки сообщают о днях физической активности более 60 минут в среднем в неделю за последние 3 месяца.
|
12 месяцев
|
|
Спать
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество часов сна в обычную ночь за последние 3 месяца, о которых подростки сообщают сами себе.
|
6 месяцев
|
|
Спать
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество часов сна в обычную ночь за последние 3 месяца, о которых подростки сообщают сами себе.
|
12 месяцев
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка подростков о количестве дней употребления алкоголя и напитков во время типичного эпизода употребления алкоголя в предыдущем месяце.
|
6 месяцев
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка подростков о количестве дней употребления алкоголя и напитков во время типичного эпизода употребления алкоголя в предыдущем месяце.
|
12 месяцев
|
|
Употребление марихуаны и/или других наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка подростков о количестве дней употребления марихуаны за последний месяц и/или других наркотиков за последние 3 месяца
|
6 месяцев
|
|
Марихуана и/или другое потребление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка подростков о количестве дней употребления марихуаны за последний месяц и/или других наркотиков за последние 3 месяца
|
12 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Депрессия, о которой сообщают сами подростки, согласно опроснику пациента о состоянии здоровья из девяти пунктов за последние 2 недели.
|
6 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Депрессия, о которой сообщают сами подростки, согласно опроснику пациента о состоянии здоровья из девяти пунктов за последние 2 недели.
|
12 месяцев
|
|
Использование ремня безопасности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота использования ремнем безопасности в автомобиле за последние 3 месяца подростками
|
6 месяцев
|
|
Использование ремня безопасности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота использования ремнем безопасности в автомобиле за последние 3 месяца подростками
|
12 месяцев
|
|
Использование шлема
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота использования подростками шлема при езде на велосипеде за последние 3 месяца
|
6 месяцев
|
|
Использование шлема
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота использования подростками шлема при езде на велосипеде за последние 3 месяца
|
12 месяцев
|
|
Текстовые сообщения во время вождения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подростки сообщают о том, что они одобряют отправку текстовых сообщений за рулем в течение последних 3 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Текстовые сообщения во время вождения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Подростки сообщают о том, что они одобряют отправку текстовых сообщений за рулем в течение последних 3 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Использование презервативов и/или использование противозачаточных средств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сообщения подростков об использовании презерватива во время полового акта за последние 3 месяца и/или использовании противозачаточных средств во время последнего полового акта
|
6 месяцев
|
|
Использование презервативов и/или использование противозачаточных средств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сообщения подростков об использовании презерватива во время полового акта за последние 3 месяца и/или использовании противозачаточных средств во время последнего полового акта
|
12 месяцев
|
|
Вождение в состоянии алкогольного опьянения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подросток сообщил о вождении под воздействием вещества
|
6 месяцев
|
|
Вождение в состоянии алкогольного опьянения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Подросток сообщил о вождении под воздействием вещества
|
12 месяцев
|
|
Анкета интервального получения ухода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дихотомическая переменная, указывающая на получение какой-либо последующей помощи для устранения рискованного поведения, выявленного на исходном уровне, с поправкой на исходное количество рискованного для здоровья поведения.
|
3 месяца
|
|
Анкета интервального получения ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дихотомическая переменная, указывающая на получение какой-либо последующей помощи для снижения риска
|
6 месяцев
|
|
Анкета интервального получения ухода
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дихотомическая переменная, указывающая на получение какой-либо последующей помощи для снижения риска
|
12 месяцев
|
|
Опросник готовности к смене правителя
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка сообщаемой подростком мотивации изменить общее состояние здоровья с использованием шкалы готовности к изменению.
|
1 день
|
|
Опросник готовности к смене правителя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка сообщаемой подростком мотивации изменить общее состояние здоровья с использованием шкалы готовности к изменению.
|
3 месяца
|
|
Опросник готовности к смене правителя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка сообщаемой подростком мотивации изменить общее состояние здоровья с использованием шкалы готовности к изменению.
|
6 месяцев
|
|
Опросник готовности к смене правителя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка сообщаемой подростком мотивации изменить общее состояние здоровья с использованием шкалы готовности к изменению.
|
12 месяцев
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка употребления табака подростками за последние 3 месяца
|
6 месяцев
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка употребления табака подростками за последние 3 месяца
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IHS-1402-10592
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .