I-ACT with Check Yourself
2019년 11월 7일 업데이트: Carolyn McCarty, Seattle Children's Hospital
교육 및 기술을 통해 환자 중심의 청소년 예방 치료 제공
청소년은 모든 연령대의 가장 높은 위험 행동 비율을 가지고 있으며 청소년기에 발달한 건강 행동은 성인이 되어서도 지속될 수 있습니다. 이러한 행동은 후속 질병, 장애 및 의료 부담에 대한 상당한 위험을 수반합니다. 이러한 위험에도 불구하고 1차 진료에서 건강 위험 스크리닝은 자주 수행되지 않으며 결과에 따라 표적 개입이 거의 이루어지지 않습니다. 스크리닝 연계 중재의 필요성에 대응하여 우리 연구 팀은 웹 기반의 전자 개인화 동기 피드백 도구를 개발했습니다. 이 도구를 "자기 자신을 확인하십시오."라고 합니다. 개인의 변화를 동원하는 기술인 동기 부여 인터뷰를 기반으로 하는 Check Yourself는 청소년과 관련된 다양한 행동에 대한 건강한 선택을 촉진하고 제공자에게 정보를 제공하여 제공자와 청소년 간의 건강 행동에 대한 논의를 촉진하도록 설계되었습니다.
전자 건강 개입을 기반으로 일차 진료 제공자는 청소년이 건강한 행동을 선택하도록 돕는 데 필수적인 역할을 할 수 있습니다. 새로운 증거는 예방 상담의 일관성이 제공자 교육 및 선별 도구 제공을 통해 증가될 수 있음을 시사합니다. 그러나 우리는 그러한 상담의 질과 그것이 청소년 환자 자신에게 중요한 결과에 영향을 미치는지에 대해 거의 알지 못합니다.
이 연구는 1차 진료 제공자(I-ACT) 및 Check Yourself를 위한 대화형 청소년 중심 교육의 효과를 일반 진료와 비교하는 계단형 웨지 제어 시험입니다. 이 연구는 6개의 소아 진료에서 진행됩니다. 본 연구의 목적은 이러한 개입 시스템(즉, I-ACT, Check Yourself 및 요약 보고서)이 건강 위험 행동을 줄이고 청소년의 건강 동기를 개선하며, 1차 의료 서비스를 받는 청소년들 사이에서 돌봄.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
302
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 청소년 참가자는 13-18세이며 간병인 참가자는 18세 이상이며 영어를 이해할 수 있습니다. 적격 참가자는 참여 의료 행위와 약속을 잡습니다(또는 약속이 있는 자녀를 갖습니다).
제외 기준:
- 청소년은 연령 요건을 충족하지 않거나, PSPRN 클리닉에서 참여 제공자와 약속이 없거나, 후속 인터뷰를 완료할 수단이 부족하거나(즉, 전화나 인터넷에 액세스할 수 없음), 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다. 연구에 등록했거나 등록 중이거나 이전에 Check Yourself를 일반 치료와 비교한 이전 시험에 참여한 형제 및/또는 영어를 이해할 수 없는 형제자매.
- 간병인은 영어를 구사하지 못하는 경우 연구에서 제외됩니다. 또는 자녀가 자격이 없거나 연구 참여를 거부하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-ACT with Check Yourself
청소년은 1차 진료 예약 전에 자신의 건강 행동에 대한 개인화되고 동기 부여가 되는 피드백을 제공하는 Check Yourself를 완료합니다.
Check Yourself에는 연령 규범 피드백, 목표 설정 전략 및 불일치를 강조하기 위한 전략 제공이 포함됩니다.
1차 진료 제공자는 청소년 환자를 예약하기 전에 I-ACT 및 건강 위험 행동에 대한 Check Yourself 요약 보고서를 받게 됩니다.
I-ACT는 청소년이 선호하는 의사소통 방법에 대한 교육을 제공하고 제공자가 환자의 변화 준비도와 개인 건강 목표를 고려하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용하는 프레임워크로 Check Yourself를 사용합니다.
I-ACT에는 새로운 기술을 강화하기 위한 부스터 세션 및 피드백 보고서와 함께 온라인 대화형 사례 기반 학습이 포함됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료 그룹에서 청소년은 컴퓨터에서 건강 위험 검사를 완료하도록 요청받습니다.
청소년에게 개인화된 피드백이 제공되지 않으며 일차 진료 제공자는 청소년의 건강 위험 행동에 대한 I-ACT 또는 Check Yourself 요약 보고서를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 위험 행동의 수
기간: 3 개월
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위험 행동 척도에는 0(최소)에서 21(최대)까지 22개의 값이 포함됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
응답 및 참가자에 따라 척도에서 다음 중 하나를 1(중간 위험) 또는 2(고위험)로 승인합니다. 3인분 이하의 과일/야채는 일상적으로 섭취합니다. 일반적인 주에 60분 이상의 운동으로 ≤3일; 지난 3개월 동안 운전 중 문자 메시지 보내기 일반적인 밤에 7시간 이하의 수면; "항상" 안전벨트를 사용하는 것은 아닙니다. 자전거를 탈 때 "항상" 헬멧을 사용하는 것은 아닙니다. 물질의 영향으로 운전한 경우 담배 사용; 지난 30일 동안의 알코올 소비 일수(연령에 따른 위험) 및/또는 음주 에피소드당 음주 횟수(연령 및 성별에 따른 위험); 지난 30일 동안 마리화나 소비(나이 기반 위험) 및/또는 지난 3개월 동안 기타 약물 사용; 마지막 성교 동안 피임법을 사용하지 않거나 "항상" 콘돔을 사용하지 않음; & PHQ-9 우울증에서 10점 이상.
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3 개월
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가당 음료 소비
기간: 3 개월
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청소년이 지난 3개월 동안 보통 하루에 소비한 가당 음료수를 자가 보고했습니다.
가당 음료 척도에는 하루에 0(최소), 1, 2 또는 3+(최대)의 가당 음료의 4가지 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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과일 및 채소 소비
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 청소년들이 하루 동안 섭취한 과일 및 채소의 수를 스스로 보고했습니다.
과일 및 채소 척도에는 0(최소), 1, 2, 3, 4 또는 5+(최대)의 6가지 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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신체 활동
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 평균 일주일 동안 60분 이상의 신체 활동을 한 청소년 자가 보고 일수.
신체 활동 척도에는 0(최소) ~ 7(최대)의 8가지 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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잠
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 청소년이 스스로 보고한 일반적인 밤의 수면 시간.
수면 척도에는 밤에 0(최소)에서 12+(최대) 시간의 13가지 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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음주량(빈도)
기간: 3 개월
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청소년 스스로 지난 한 달 동안 술을 마신 일수를 보고했습니다.
알코올 빈도 척도에는 지난 달 0(최소) ~ 30(최대) 일의 31개 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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알코올 소비량(양)
기간: 3 개월
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지난 달에 전형적인 음주 에피소드 동안 청소년이 스스로 보고한 음주 횟수.
알코올 양 척도에는 0(최소)에서 15+(최대)까지의 16개 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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마리화나 소비
기간: 3 개월
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지난 한 달 동안 청소년이 스스로 보고한 마리화나 사용 일수.
마리화나 빈도 척도에는 지난 달의 0(최소) ~ 30(최대) 일의 31개 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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기타 약물 소비
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 청소년이 스스로 보고한 다른 약물 사용.
다른 약물 점수는 2개의 값을 포함합니다: 0=아니오(최소) 및 1=예(최대).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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우울증
기간: 3 개월
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지난 2주 동안 9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 측정한 청소년 자가 보고 우울증.
PHQ-9 우울증 척도에는 0(최소)에서 27(최대)까지 28개의 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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안전벨트 사용
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 자동차에서 안전벨트를 착용한 청소년의 자가보고 빈도.
안전벨트 착용 척도는 4가지 값을 포함합니다: 1=전혀 없음(최소), 2=가끔, 3=보통 또는 4=항상(최대).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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헬멧 사용
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 자전거를 타는 동안 청소년이 스스로 보고한 헬멧 사용 빈도.
헬멧 사용 척도는 4개의 값을 포함합니다: 1=절대 안 함(최소), 2=가끔, 3=보통 또는 4=항상(최대).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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운전 중 문자 보내기
기간: 3 개월
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청소년이 지난 3개월 동안 운전 중 문자 메시지를 보내는 것을 스스로 보고했습니다.
이 질문은 자동차를 운전하는 청소년에게만 물어봅니다.
운전 중 문자 메시지는 1=전혀 안함(최소), 2=가끔, 3=보통 또는 4=항상(최대)의 4가지 값을 포함합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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콘돔 및/또는 피임 사용
기간: 3 개월
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청소년이 지난 3개월 동안 성교 시 콘돔 사용 및/또는 마지막 성교 시 피임법을 사용했다고 스스로 보고했습니다.
이 범주에는 두 가지 질문이 사용되었습니다.
이러한 질문은 성적으로 활동적인 청소년에게만 물었습니다.
콘돔 사용 척도는 4개의 값을 포함합니다: 1=항상(최소), 2=자주, 3=가끔, 4=전혀(최대).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
피임 척도는 2개의 값을 포함합니다: 0=아니오(최소), 1=예(최대).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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장애가 있는 운전
기간: 3 개월
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청소년이 지난 3개월 동안 약물의 영향으로 운전했다고 자가 보고했습니다.
이 질문은 자동차를 운전하는 청소년에게만 물었습니다.
장애가 있는 운전 척도에는 0=아니오(최소) 및 1=예(최대)의 2가지 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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보살핌에 대한 청소년의 만족
기간: 1 일
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보살핌에 대한 청소년의 만족도는 1일 추적 조사에서 CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 측정에서 채택된 한 항목을 사용하여 평가됩니다.
CAHPS 척도에는 1(최소)에서 10(최대)까지 10개의 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1 일
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케어에 대한 간병인의 만족도
기간: 1 일
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케어에 대한 간병인의 만족도는 1일 후속 조치에서 CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 측정에서 채택된 4가지 항목을 사용하여 평가됩니다.
이 척도의 점수 범위는 3(최소)에서 22(최대)이며 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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1 일
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환자 중심성에 대한 청소년의 인식
기간: 1 일
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상담 및 관계 공감 측정(CARE)의 총점은 일차 진료 제공자로부터 인지된 환자 중심에 대한 청소년 자기 보고를 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 점수 범위는 10(최소)에서 50(최대)이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1 일
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담배 사용
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 청소년 스스로 보고한 담배 사용.
담배 사용 척도는 2개의 값을 포함합니다: 0=아니오(최소) 또는 1=예(최대).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료 예약 중 상담을 받은 위험 행동의 비율
기간: 1 일
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기준선에서 보고된 총 건강 위험 행동 수에 대해 조정된 1차 진료 방문 동안 의료 서비스 제공자와 논의한 청소년 보고 건강 위험 행동의 백분율.
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1 일
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건강 위험 행동의 수
기간: 6개월
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6개월 추적 조사에서 청소년 총 수 건강 위험 행동은 다음을 포함합니다. 일반적인 주에 60분 이상의 운동으로 ≤3일; 지난 3개월 동안 운전 중에 문자를 보낸 적이 있습니다. 일반적인 밤에 7시간 이하의 수면; "항상" 안전벨트를 사용하는 것은 아닙니다. 자전거를 탈 때 "항상" 헬멧을 사용하는 것은 아닙니다. 물질의 영향으로 운전한 경우 담배 사용; 지난 30일 동안 음주 일수(연령에 따른 위험: ≥1일/30일(13-15세), ≥2일/30일(16-17세) 또는 ≥3일/30일(18세) )) 및/또는 음주 횟수(연령 및 성별에 따른 위험: ≥3(여아 13-17; 남아 13), ≥4(여아 18; 남아 14-15), 또는 ≥5(남아 16-15) 18)); 30일 동안 마리화나 소비(나이에 따른 위험) 및/또는 지난 3개월 동안 다른 약물 사용; 마지막 성교 동안 피임법을 사용하지 않거나 "항상" 콘돔을 사용하지 않음; PHQ-9에서 ≥10점.
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6개월
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건강 위험 행동의 수
기간: 12개월
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12개월 추적 조사에서 청소년 총 수 건강 위험 행동은 다음을 포함합니다. 일반적인 주에 60분 이상의 운동으로 ≤3일; 지난 3개월 동안 운전 중에 문자를 보낸 적이 있습니다. 일반적인 밤에 7시간 이하의 수면; "항상" 안전벨트를 사용하는 것은 아닙니다. 자전거를 탈 때 "항상" 헬멧을 사용하는 것은 아닙니다. 물질의 영향으로 운전한 경우 담배 사용; 지난 30일 동안 음주 일수(연령에 따른 위험: ≥1일/30일(13-15세), ≥2일/30일(16-17세) 또는 ≥3일/30일(18세) )) 및/또는 음주 횟수(연령 및 성별에 따른 위험: ≥3(여아 13-17; 남아 13), ≥4(여아 18; 남아 14-15), 또는 ≥5(남아 16-15) 18)); 30일 동안 마리화나 소비(나이에 따른 위험) 및/또는 지난 3개월 동안 다른 약물 사용; 마지막 성교 동안 피임법을 사용하지 않거나 "항상" 콘돔을 사용하지 않음; PHQ-9에서 ≥10점.
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12개월
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가당 음료 소비
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 보통 하루에 소비한 청소년 자가 보고 단 음료
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6개월
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가당 음료 소비
기간: 12개월
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지난 3개월 동안 보통 하루에 소비한 청소년 자가 보고 단 음료
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12개월
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과일 및 채소 소비
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 평소 하루에 섭취한 청소년 자가보고 과일 및 채소
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6개월
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과일 및 채소 소비
기간: 12개월
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지난 3개월 동안 평소 하루에 섭취한 청소년 자가보고 과일 및 채소
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12개월
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신체 활동
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 평균 일주일 동안 60분 이상의 신체 활동을 한 청소년 자가 보고한 날
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6개월
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신체 활동
기간: 12개월
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지난 3개월 동안 평균 일주일 동안 60분 이상의 신체 활동을 한 청소년 자가 보고한 날
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12개월
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잠
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 청소년이 스스로 보고한 일반적인 밤의 수면 시간
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6개월
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잠
기간: 12개월
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지난 3개월 동안 청소년이 스스로 보고한 일반적인 밤의 수면 시간
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12개월
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알코올 소비
기간: 6개월
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청소년 자가 보고한 알코올 소비 일수 및 전월의 일반적인 음주 에피소드 동안 음주
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6개월
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알코올 소비
기간: 12개월
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청소년 자가 보고한 알코올 소비 일수 및 전월의 일반적인 음주 에피소드 동안 음주
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12개월
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마리화나 및/또는 기타 약물 소비
기간: 6개월
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지난 달에 마리화나를 사용한 청소년의 자가 보고 일수 및/또는 지난 3달 동안 사용한 기타 약물
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6개월
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마리화나 및/또는 기타 소비
기간: 12개월
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지난 달에 마리화나를 사용한 청소년의 자가 보고 일수 및/또는 지난 3달 동안 사용한 기타 약물
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12개월
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우울증
기간: 6개월
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지난 2주 동안 환자 건강 설문지 9개 항목에서 측정한 청소년 자가 보고 우울증
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6개월
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우울증
기간: 12개월
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지난 2주 동안 환자 건강 설문지 9개 항목에서 측정한 청소년 자가 보고 우울증
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12개월
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안전벨트 사용
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 자동차에서 안전 벨트를 착용한 청소년의 자가 보고 빈도
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6개월
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안전벨트 사용
기간: 12개월
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지난 3개월 동안 자동차에서 안전 벨트를 착용한 청소년의 자가 보고 빈도
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12개월
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헬멧 사용
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 자전거를 타는 동안 청소년들이 스스로 보고한 헬멧 사용 빈도
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6개월
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헬멧 사용
기간: 12개월
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지난 3개월 동안 자전거를 타는 동안 청소년들이 스스로 보고한 헬멧 사용 빈도
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12개월
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운전 중 문자 보내기
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 운전 중 문자 메시지를 보내는 것을 지지한다고 스스로 보고한 청소년
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6개월
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운전 중 문자 보내기
기간: 12개월
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지난 3개월 동안 운전 중 문자 메시지를 보내는 것을 지지한다고 스스로 보고한 청소년
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12개월
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콘돔 사용 및/또는 피임 사용
기간: 6개월
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청소년이 지난 3개월 동안 성교를 통해 스스로 보고한 콘돔 사용 및/또는 마지막 성교 시 피임법 사용
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6개월
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콘돔 사용 및/또는 피임 사용
기간: 12개월
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청소년이 지난 3개월 동안 성교를 통해 스스로 보고한 콘돔 사용 및/또는 마지막 성교 시 피임법 사용
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12개월
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음주 운전
기간: 6개월
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청소년이 약물에 취한 상태에서 스스로 신고한 운전
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6개월
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음주 운전
기간: 12개월
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청소년이 약물에 취한 상태에서 스스로 신고한 운전
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12개월
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간병 접수 질의서
기간: 3 개월
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건강 위험 행동의 기준선 수에 대해 조정된 기준선에서 식별된 위험 행동을 해결하기 위해 후속 치료를 받았음을 나타내는 이분형 변수.
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3 개월
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간병 접수 질의서
기간: 6개월
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위험을 해결하기 위한 후속 치료를 받았음을 나타내는 이분형 변수
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6개월
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간병 접수 질의서
기간: 12개월
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위험을 해결하기 위한 후속 치료를 받았음을 나타내는 이분형 변수
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12개월
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눈금자 설문지 변경 준비
기간: 1 일
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변화에 대한 준비성 통치자를 사용하여 전반적인 건강을 변화시키려는 청소년 보고 동기의 평가.
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1 일
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눈금자 설문지 변경 준비
기간: 3 개월
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변화에 대한 준비성 통치자를 사용하여 전반적인 건강을 변화시키려는 청소년 보고 동기의 평가.
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3 개월
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눈금자 설문지 변경 준비
기간: 6개월
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변화에 대한 준비성 통치자를 사용하여 전반적인 건강을 변화시키려는 청소년 보고 동기의 평가.
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6개월
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눈금자 설문지 변경 준비
기간: 12개월
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변화에 대한 준비성 통치자를 사용하여 전반적인 건강을 변화시키려는 청소년 보고 동기의 평가.
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12개월
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담배 사용
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 청소년 스스로 보고한 담배 사용
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6개월
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담배 사용
기간: 12개월
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지난 3개월 동안 청소년 스스로 보고한 담배 사용
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IHS-1402-10592
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .