甲状腺関連眼症におけるOCTによる視神経乳頭、黄斑、網膜神経線維層の測定
2016年5月9日 更新者：Neon Hospital
研究の目的は、甲状腺関連眼症（TAO）患者間で、光干渉断層撮影法（OCT）によって得られた網膜神経線維層（RNFL）、黄斑および光ディスクパラメータ、および眼圧（IOP）の測定値を比較することです。そして健全なコントロール。
調査の概要
詳細な説明
TAO患者66人の132眼と健康対照者36人の72眼が研究に含まれた。
眼球突出レベルは、Hertel 眼外眼球計によって測定されました。
視神経乳頭、乳頭周囲網膜神経線維層、黄斑パラメータを OCT で測定しました。
すべての測定値は、患者と年齢および性別が一致した健康な対照との間で比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～73年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 患者グループは、内分泌科で受診した甲状腺関連眼症の連続患者で構成されます。
対照群は、次のような健康なボランティアの中から選ばれました。
- 目の病変はなく、
- 20/20 視力 (矯正または未矯正)、
- 患者グループと年齢と性別を一致させます。
除外基準:
どちらのグループでも、
- 重大な視力障害、
- 強度近視 ( < -5 ディオプター)、
- 高度遠視 ( > +3 ディオプター)、
- 視神経乳頭異常、
- 硝子体網膜界面疾患、
- 血管および変性網膜疾患、
- 角膜または水晶体の混濁、眼科手術歴、
- 緑内障、
- 視野に影響を与える可能性のある神経疾患、
- 外傷歴、弱視、
- 複視、
- 角膜炎、
- 局所または全身ステロイドの使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：甲状腺眼症
甲状腺関連眼症患者は光干渉断層撮影法によって測定されました。
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すべてのグループは光コヒーレンストモグラフィーによって測定されました。
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他の：コントロール
対照群は年齢と性別の健康人で構成され、光干渉断層計で測定された。
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すべてのグループは光コヒーレンストモグラフィーによって測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑の厚さ
時間枠：1年間（2012年1月から2013年1月まで）
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黄斑の厚さ（マイクロメートル）は、患者と対照の光干渉断層撮影法によって測定されました。
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1年間（2012年1月から2013年1月まで）
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：1年間（2012年1月から2013年1月まで）
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患者群と対照群の網膜神経線維層の厚さ（マイクロメートル）を光干渉断層撮影法によって測定した。
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1年間（2012年1月から2013年1月まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光ディスクパラメータ
時間枠：1年間（2012年1月から2013年1月まで）
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視神経乳頭パラメータ（形態学的構造）は、両方のグループの光コヒーレンストモグラフィーによって取得されました。
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1年間（2012年1月から2013年1月まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nurşen ARITÜRK, Prof.、Ondokuz Mayıs University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月9日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。