Näkölevyn, makulan ja verkkokalvon hermosäikekerroksen mittaukset, jotka OCT on saanut kilpirauhaseen liittyvässä oftalmopatiassa
maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Neon Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on verrata verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL), makulan ja optisen levyn parametrien mittauksia optisella koherenssitomografialla (OCT) sekä silmänpaineesta (IOP) kilpirauhaseen liittyvää oftalmopatiaa (TAO) sairastavien potilaiden välillä. ja terveet kontrollit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui satakolmekymmentäkaksi silmää 66 potilaasta, joilla oli TAO, ja 72 silmää 36 terveestä kontrollista.
Proptoositaso määritettiin Hertel-eksoftalmometrillä.
Näkölevyn, peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksen ja makulan parametrit mitattiin OCT:llä.
Kaikkia mittauksia verrattiin potilaiden ja iän ja sukupuolen mukaan vastaavien terveiden kontrollien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 73 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Potilasryhmään kuuluvat peräkkäiset potilaat, joilla on kilpirauhaseen liittyvä oftalmopatia ja joita on konsultoitu endokrinologian osastolla.
Kontrolliryhmä valittiin terveistä vapaaehtoisista, joilla on
- ei silmäpatologiaa,
- 20/20 näkö (korjattu tai korjaamaton),
- ikä ja sukupuoli vastaavat potilasryhmän kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Molemmille ryhmille, niille, joilla oli
- merkittävä näön heikkeneminen,
- korkea likinäköisyys (< -5 dioptria),
- korkea hyperopia (> +3 dioptria),
- optisen levyn anomalia,
- lasiaisten silmärajapinnan sairaus,
- verisuoni- ja rappeuttavat verkkokalvon sairaudet,
- sarveiskalvon tai linssin sameus, silmäleikkaushistoria,
- glaukooma,
- neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa näkökenttään,
- traumahistoria, amblyopia,
- diplopia,
- keratiitti,
- paikallisen tai systeemisen steroidin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kilpirauhasen oftalmopatia
Kilpirauhasen liittyvää oftalmopatiaa sairastavat potilaat mitattiin optisella koherenssitomografialla.
|
Kaikki ryhmät mitattiin optisella koherenssitomografialla.
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä koostui iän ja sukupuolen mukaan vertailtujen terveiden ihmisten mukaan ja heidät mitattiin optisella koherenssitomografialla.
|
Kaikki ryhmät mitattiin optisella koherenssitomografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan paksuus
Aikaikkuna: yksi vuosi (tammikuun 2012 ja tammikuun 2013 välisenä aikana)
|
Makulan paksuus (mikrometri) mitattiin optisella koherenssitomografialla potilaista ja kontrolleista.
|
yksi vuosi (tammikuun 2012 ja tammikuun 2013 välisenä aikana)
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: yksi vuosi (tammikuun 2012 ja tammikuun 2013 välisenä aikana)
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (mikrometri) mitattiin optisella koherenssitomografialla potilas- ja kontrolliryhmissä.
|
yksi vuosi (tammikuun 2012 ja tammikuun 2013 välisenä aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisen levyn parametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi (tammikuun 2012 ja tammikuun 2013 välisenä aikana)
|
Optisen levyn parametrit (morfologiset rakenteet) saatiin optisella koherenssitomografialla molemmille ryhmille.
|
yksi vuosi (tammikuun 2012 ja tammikuun 2013 välisenä aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nurşen ARITÜRK, Prof., Ondokuz Mayıs University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Silmäsairaudet
- Gravesin oftalmopatia
- Kilpirauhasen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .