Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary warstwy tarczy nerwu wzrokowego, plamki żółtej i włókien nerwowych siatkówki uzyskane za pomocą OCT w oftalmopatii związanej z tarczycą

9 maja 2016 zaktualizowane przez: Neon Hospital
Celem pracy jest porównanie pomiarów warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL), parametrów plamki żółtej i dysku optycznego uzyskanych metodą optycznej koherentnej tomografii (OCT) oraz ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) pomiędzy pacjentami z oftalmopatią tarczycową (TAO) i zdrowe kontrole.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 132 oczu 66 pacjentów z TAO i 72 oczu 36 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Poziom wytrzeszczu określono za pomocą egzoftalmometru Hertel. Parametry tarczy nerwu wzrokowego, okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki i plamki żółtej mierzono za pomocą OCT. Wszystkie pomiary porównano między pacjentami a zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 73 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Grupę pacjentów stanowią kolejni pacjenci z oftalmopatią tarczycową konsultowaną przez oddział endokrynologiczny.

Grupę kontrolną wybrano spośród zdrowych ochotników, którzy mieli

  • brak patologii oka,
  • widzenie 20/20 (skorygowane lub nieskorygowane),
  • wiek i płeć dopasowana do grupy pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

Dla obu grup, tych, którzy mieli

  • znaczne upośledzenie wzroku,
  • wysoka krótkowzroczność (<-5Dioptrii),
  • wysoka nadwzroczność (> +3Dioptrii),
  • anomalia tarczy nerwu wzrokowego,
  • choroba interfejsu szklistkowo-siatkówkowego,
  • choroby naczyniowe i zwyrodnieniowe siatkówki,
  • zmętnienie rogówki lub soczewki, historia operacji okulistycznych,
  • jaskra,
  • choroby neurologiczne mogące wpływać na pole widzenia,
  • historia urazu, niedowidzenie,
  • podwójne widzenie,
  • zapalenie rogówki,
  • historia stosowania miejscowego lub ogólnoustrojowego sterydu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Oftalmopatia tarczycy
Pacjentów z oftalmopatią związaną z tarczycą mierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna
Wszystkie grupy mierzono za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej.
Inny: Kontrola
Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe w wieku i płci, u których wykonano pomiary metodą optycznej koherentnej tomografii.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna
Wszystkie grupy mierzono za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: jeden rok (między styczniem 2012 a styczniem 2013)
Grubość plamki żółtej (mikrometry) mierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii u pacjentów i kontroli.
jeden rok (między styczniem 2012 a styczniem 2013)
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: jeden rok (między styczniem 2012 a styczniem 2013)
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (w mikrometrach) mierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii u pacjentów iw grupach kontrolnych.
jeden rok (między styczniem 2012 a styczniem 2013)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry dysku optycznego
Ramy czasowe: jeden rok (między styczniem 2012 a styczniem 2013)
Parametry tarczy nerwu wzrokowego (struktury morfologiczne) uzyskano metodą optycznej koherentnej tomografii dla obu grup.
jeden rok (między styczniem 2012 a styczniem 2013)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neon Hospital

Współpracownicy

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurşen ARITÜRK, Prof., Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oftalmopatia związana z tarczycą

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj