Mediciones del disco óptico, la mácula y la capa de fibras nerviosas de la retina obtenidas por OCT en la oftalmopatía asociada a la tiroides
9 de mayo de 2016 actualizado por: Neon Hospital
El objetivo del estudio es comparar las medidas de los parámetros de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL), la mácula y el disco óptico obtenidos por tomografía de coherencia óptica (OCT) y la presión intraocular (PIO) entre los pacientes con oftalmopatía asociada a la tiroides (TAO) y controles saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio ciento treinta y dos ojos de 66 pacientes con TAO y 72 ojos de 36 controles sanos.
El nivel de proptosis se determinó mediante exoftalmómetro Hertel.
Los parámetros del disco óptico, la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina y la mácula se midieron mediante OCT.
Todas las mediciones se compararon entre los pacientes y controles sanos emparejados por edad y sexo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 73 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: El grupo de pacientes consiste en los pacientes consecutivos con oftalmopatía asociada a la tiroides consultados por el departamento de endocrinología.
El grupo de control se eligió entre voluntarios sanos que tenían
- sin patología ocular,
- Visión 20/20 (corregida o no corregida),
- edad y sexo emparejados con el grupo de pacientes.
Criterio de exclusión:
Para ambos grupos, los que tenían
- discapacidad visual significativa,
- alta miopía ( < -5 dioptrías ),
- Hipermetropía alta (> +3 dioptrías),
- anomalía del disco óptico,
- enfermedad de la interfaz vitreorretiniana,
- enfermedades vasculares y degenerativas de la retina,
- opacidad de la córnea o del cristalino, antecedentes de cirugía ocular,
- glaucoma,
- enfermedades neurológicas que pueden afectar el campo visual,
- antecedentes de trauma, ambliopía,
- diplopía,
- queratitis,
- antecedentes de esteroides tópicos o sistémicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Oftalmopatía tiroidea
Los pacientes con oftalmopatía asociada a la tiroides se midieron mediante tomografía de coherencia óptica.
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Todos los grupos fueron medidos por tomografía de coherencia óptica.
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Otro: Control
El grupo control estuvo conformado por edad y sexo- personas sanas matriculados y se les midió por tomografía de coherencia óptica.
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Todos los grupos fueron medidos por tomografía de coherencia óptica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor macular
Periodo de tiempo: un año (entre enero de 2012 y enero de 2013)
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El grosor macular (micrómetro) se midió mediante tomografía de coherencia óptica en pacientes y controles.
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un año (entre enero de 2012 y enero de 2013)
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Grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: un año (entre enero de 2012 y enero de 2013)
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El grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (micrómetro) se midió mediante tomografía de coherencia óptica en grupos de pacientes y de control.
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un año (entre enero de 2012 y enero de 2013)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros del disco óptico
Periodo de tiempo: un año (entre enero de 2012 y enero de 2013)
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Los parámetros del disco óptico (estructuras morfológicas) se obtuvieron mediante tomografía de coherencia óptica para ambos grupos.
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un año (entre enero de 2012 y enero de 2013)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nurşen ARITÜRK, Prof., Ondokuz Mayıs University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de los ojos
- Oftalmopatía de Graves
- Enfermedades de la tiroides
Otros números de identificación del estudio
- 2013-379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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