Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření optické ploténky, makuly a vrstvy nervových vláken sítnice získané pomocí OCT u oftalmopatie spojené se štítnou žlázou

9. května 2016 aktualizováno: Neon Hospital
Cílem studie je porovnat měření parametrů vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL), makuly a optické ploténky získané pomocí optické koherentní tomografie (OCT) a nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s tyreoidální oftalmopatií (TAO). a zdravé kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 132 očí 66 pacientů s TAO a 72 očí 36 zdravých kontrol. Úroveň proptózy byla stanovena Hertelovým exoftalmometrem. Parametry optické ploténky, peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice a makuly byly měřeny pomocí OCT. Všechna měření byla porovnána mezi pacienty a zdravými kontrolami odpovídajících věku a pohlaví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 73 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Skupinu pacientů tvoří po sobě jdoucí pacienti s tyreoidální oftalmopatií konzultovaní endokrinologickým oddělením.

Kontrolní skupina byla vybrána ze zdravých dobrovolníků, kteří měli

  • žádná oční patologie,
  • vidění 20/20 (upravené nebo nekorigované),
  • věk a pohlaví odpovídající skupině pacientů.

Kritéria vyloučení:

U obou skupin ti, kteří měli

  • výrazné zhoršení zraku,
  • vysoká krátkozrakost (< -5 dioptrií),
  • vysoká dalekozrakost (> +3 dioptrie),
  • anomálie optického disku,
  • onemocnění vitreoretinálního rozhraní,
  • vaskulární a degenerativní onemocnění sítnice,
  • zákal rohovky nebo čočky, historie oční chirurgie,
  • glaukom,
  • neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit zorné pole,
  • anamnéza traumatu, amblyopie,
  • diplopie,
  • keratitida,
  • anamnéza lokálních nebo systémových steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Oftalmopatie štítné žlázy
Pacienti s oftalmopatií související se štítnou žlázou byli měřeni pomocí optické koherentní tomografie.
Přístroj: Optická koherenční tomografie
Všechny skupiny byly měřeny optickou koherentní tomografií.
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina byla složena podle věku a pohlaví zdravých osob a byla měřena optickou koherentní tomografií.
Přístroj: Optická koherenční tomografie
Všechny skupiny byly měřeny optickou koherentní tomografií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka makuly
Časové okno: jeden rok (mezi lednem 2012 a lednem 2013)
Tloušťka makuly (mikrometr) byla měřena pomocí optické koherentní tomografie u pacientů a kontrol.
jeden rok (mezi lednem 2012 a lednem 2013)
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: jeden rok (mezi lednem 2012 a lednem 2013)
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (mikrometr) byla měřena pomocí optické koherentní tomografie u pacientů a kontrolních skupin.
jeden rok (mezi lednem 2012 a lednem 2013)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry optického disku
Časové okno: jeden rok (mezi lednem 2012 a lednem 2013)
Parametry optického disku (morfologické struktury) byly získány pomocí optické koherentní tomografie pro obě skupiny.
jeden rok (mezi lednem 2012 a lednem 2013)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neon Hospital

Spolupracovníci

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurşen ARITÜRK, Prof., Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oftalmopatie spojená se štítnou žlázou

Klinické studie na Optická koherenční tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit