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Misurazioni del disco ottico, della macula e dello strato di fibre nervose retiniche ottenute mediante OCT nell'oftalmopatia associata alla tiroide

9 maggio 2016 aggiornato da: Neon Hospital
Lo scopo dello studio è confrontare le misurazioni dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL), della macula e dei parametri del disco ottico ottenute mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) e pressione intraoculare (IOP) tra i pazienti con oftalmopatia associata alla tiroide (TAO) e sani controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi centotrentadue occhi di 66 pazienti con TAO e 72 occhi di 36 controlli sani. Il livello di proptosi è stato determinato dall'esoftalmometro di Hertel. Il disco ottico, lo strato di fibre nervose retiniche peripapillari e i parametri della macula sono stati misurati mediante OCT. Tutte le misurazioni sono state confrontate tra i pazienti e controlli sani abbinati per età e sesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 73 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: il gruppo di pazienti è costituito dai pazienti consecutivi con oftalmopatia associata alla tiroide consultati dal dipartimento di endocrinologia.

Il gruppo di controllo è stato scelto tra volontari sani che hanno

  • nessuna patologia oculare,
  • Visione 20/20 (corretta o non corretta),
  • età e sesso abbinati al gruppo di pazienti.

Criteri di esclusione:

Per entrambi i gruppi, quelli che avevano

  • significativa compromissione della vista,
  • miopia elevata (<-5 diottrie),
  • ipermetropia elevata ( > +3Diottrie ),
  • anomalia del disco ottico,
  • malattia dell'interfaccia vitreoretinica,
  • malattie vascolari e degenerative della retina,
  • opacità della cornea o del cristallino, anamnesi di chirurgia oculare,
  • glaucoma,
  • malattie neurologiche che possono colpire il campo visivo,
  • storia di traumi, ambliopia,
  • diplopia,
  • cheratite,
  • storia di steroidi topici o sistemici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Oftalmopatia tiroidea
I pazienti con oftalmopatia associata alla tiroide sono stati misurati mediante tomografia a coerenza ottica.
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica
Tutti i gruppi sono stati misurati mediante tomografia a coerenza ottica.
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo era costituito da persone sane di età e sesso e sono stati misurati mediante tomografia a coerenza ottica.
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica
Tutti i gruppi sono stati misurati mediante tomografia a coerenza ottica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore maculare
Lasso di tempo: un anno (tra gennaio 2012 e gennaio 2013)
Lo spessore maculare (micrometro) è stato misurato mediante tomografia a coerenza ottica nei pazienti e nei controlli.
un anno (tra gennaio 2012 e gennaio 2013)
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: un anno (tra gennaio 2012 e gennaio 2013)
Lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (micrometro) è stato misurato mediante tomografia a coerenza ottica nei gruppi di pazienti e di controllo.
un anno (tra gennaio 2012 e gennaio 2013)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri del disco ottico
Lasso di tempo: un anno (tra gennaio 2012 e gennaio 2013)
I parametri del disco ottico (strutture morfologiche) sono stati ottenuti mediante tomografia a coerenza ottica per entrambi i gruppi.
un anno (tra gennaio 2012 e gennaio 2013)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neon Hospital

Collaboratori

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurşen ARITÜRK, Prof., Ondokuz Mayıs University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-379

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Oftalmopatia associata alla tiroide

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