Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af optisk disk, makula og nethindenervefiberlag opnået ved OCT ved thyreoideaassocieret oftalmopati

9. maj 2016 opdateret af: Neon Hospital
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne målingerne af retinalt nervefiberlag (RNFL), makula og optiske diskparametre opnået ved optisk kohærenstomografi (OCT) og intraokulært tryk (IOP) mellem patienter med thyreoideaassocieret oftalmopati (TAO). og sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og toogtredive øjne af 66 patienter med TAO og 72 øjne af 36 raske kontroller blev inkluderet i undersøgelsen. Proptoseniveauet blev bestemt med Hertel exophthalmometer. Optisk disk, peripapillær retinal nervefiberlag og makula-parametre blev målt ved OCT. Alle målinger blev sammenlignet mellem patienterne og alders- og kønsmatchede raske kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 73 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patientgruppen består af de konsekutive patienter med thyreoideaassocieret oftalmopati konsulteret af endokrinologisk afdeling.

Kontrolgruppen blev valgt blandt raske frivillige, der har

  • ingen øjenpatologi,
  • 20/20 syn (korrigeret eller ukorrigeret),
  • alder og køn matchet med patientgruppen.

Ekskluderingskriterier:

For begge grupper, dem, der havde

  • betydelig nedsat syn,
  • høj nærsynethed (< -5 dioptrier),
  • høj hypermetropi (> +3 dioptrier),
  • optisk disk anomali,
  • vitreoretinal interface sygdom,
  • vaskulære og degenerative nethindesygdomme,
  • hornhinde- eller linseopacitet, øjenkirurgishistorie,
  • glaukom,
  • neurologiske sygdomme, der kan påvirke synsfeltet,
  • historie med traumer, amblyopi,
  • diplopi,
  • keratitis,
  • historie med topisk eller systemisk steroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Skjoldbruskkirtel oftalmopati
Patienter med thyreoideaassocieret oftalmopati blev målt ved optisk kohærenstomografi.
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Alle grupper blev målt ved optisk kohærenstomografi.
Andet: Styring
Kontrolgruppen bestod af alder og kønsbehandlede raske mennesker, og de blev målt ved optisk kohærenstomografi.
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Alle grupper blev målt ved optisk kohærenstomografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makula tykkelse
Tidsramme: et år (mellem januar 2012 og januar 2013)
Makulatykkelse (mikrometer) blev målt ved optisk kohærenstomografi hos patienter og kontroller.
et år (mellem januar 2012 og januar 2013)
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: et år (mellem januar 2012 og januar 2013)
Nethindens nervefiberlagtykkelse (mikrometer) blev målt ved optisk kohærenstomografi i patient- og kontrolgrupper.
et år (mellem januar 2012 og januar 2013)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optiske diskparametre
Tidsramme: et år (mellem januar 2012 og januar 2013)
Optiske diskparametre (morfologiske strukturer) blev opnået ved optisk kohærenstomografi for begge grupper.
et år (mellem januar 2012 og januar 2013)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neon Hospital

Samarbejdspartnere

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nurşen ARITÜRK, Prof., Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyreoideaassocieret oftalmopati

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner