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Observational Study on Intubation in Septic Shock (INTUBATIC)

2018年4月17日 更新者:DENISE JOLIVOT、University Hospital, Angers

Septic shock is common in intensive care and its mortality remains high. While new treatments have not improved survival, optimization of known and widely used techniques has allowed reduction in mortality. Thus improving care given to patients starts with making better use of existing resuscitation techniques. Among these practices, mechanical ventilation is widespread in the management of patients with septic shock. In large studies published in recent years in Europe and North America, 40 to 85% of patients receive invasive mechanical ventilation. It therefore appears that a significant proportion of patients are never intubated during treatment and management of their septic shock. There is no specific recommendation from critical care societies concerning mechanical ventilation in the treatment of septic shock. Apart from indisputable situations such as impaired consciousness or acute respiratoire distress, the decision whether to ventilate mechanically or not is left to the discretion of the physician.

The aim of this study is to analyze intubation practice in septic shock patients and its impact on 28-day survival.

This multicentric and observational study will be conducted in 30 French ICUs.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

859

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients in the study are adults patients admitted to intensive care unit in France (about 30 centers) for shock, supposed or confirmed of septic origin.

説明

Inclusion Criteria:

  • older than 18 years old
  • Admitted in the ICU for septic shock
  • Introduction of vasopressors ( norepinephrine or adrenaline ) in the ICU or within 24 hours of ICU admission
  • Suspected or proven infection

Exclusion Criteria:

  • Intubation before the introduction of vasopressors
  • Decision of withdrawing or withholding care at admission
  • Pregnant woman
  • Patient not affiliated to the social security insurance
  • Refusal of participation in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patients with septic shock

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
death
時間枠:28 days after ICU admission
28 days after ICU admission

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
duration of organ support
時間枠:28 days
mechanical ventilation, vasopressors, renal replacement therapy
28 days
impact of intubation delay on outcome
時間枠:28 days
28 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月17日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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