- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02780466
Observational Study on Intubation in Septic Shock (INTUBATIC)
Septic shock is common in intensive care and its mortality remains high. While new treatments have not improved survival, optimization of known and widely used techniques has allowed reduction in mortality. Thus improving care given to patients starts with making better use of existing resuscitation techniques. Among these practices, mechanical ventilation is widespread in the management of patients with septic shock. In large studies published in recent years in Europe and North America, 40 to 85% of patients receive invasive mechanical ventilation. It therefore appears that a significant proportion of patients are never intubated during treatment and management of their septic shock. There is no specific recommendation from critical care societies concerning mechanical ventilation in the treatment of septic shock. Apart from indisputable situations such as impaired consciousness or acute respiratoire distress, the decision whether to ventilate mechanically or not is left to the discretion of the physician.
The aim of this study is to analyze intubation practice in septic shock patients and its impact on 28-day survival.
This multicentric and observational study will be conducted in 30 French ICUs.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- older than 18 years old
- Admitted in the ICU for septic shock
- Introduction of vasopressors ( norepinephrine or adrenaline ) in the ICU or within 24 hours of ICU admission
- Suspected or proven infection
Exclusion Criteria:
- Intubation before the introduction of vasopressors
- Decision of withdrawing or withholding care at admission
- Pregnant woman
- Patient not affiliated to the social security insurance
- Refusal of participation in the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Patients with septic shock
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
death
Időkeret: 28 days after ICU admission
|
28 days after ICU admission
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
duration of organ support
Időkeret: 28 days
|
mechanical ventilation, vasopressors, renal replacement therapy
|
28 days
|
impact of intubation delay on outcome
Időkeret: 28 days
|
28 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mellado-Artigas R, Ferrando C, Martino F, Delbove A, Ferreyro BL, Darreau C, Jacquier S, Brochard L, Lerolle N. Early intubation and patient-centered outcomes in septic shock: a secondary analysis of a prospective multicenter study. Crit Care. 2022 Jun 7;26(1):163. doi: 10.1186/s13054-022-04029-6.
- Darreau C, Martino F, Saint-Martin M, Jacquier S, Hamel JF, Nay MA, Terzi N, Ledoux G, Roche-Campo F, Camous L, Pene F, Balzer T, Bagate F, Lorber J, Bouju P, Marois C, Robert R, Gaudry S, Commereuc M, Debarre M, Chudeau N, Labroca P, Merouani K, Egreteau PY, Peigne V, Bornstain C, Lebas E, Benezit F, Vally S, Lasocki S, Robert A, Delbove A, Lerolle N. Use, timing and factors associated with tracheal intubation in septic shock: a prospective multicentric observational study. Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):62. doi: 10.1186/s13613-020-00668-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-96
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .