- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02780466
Observational Study on Intubation in Septic Shock (INTUBATIC)
Septic shock is common in intensive care and its mortality remains high. While new treatments have not improved survival, optimization of known and widely used techniques has allowed reduction in mortality. Thus improving care given to patients starts with making better use of existing resuscitation techniques. Among these practices, mechanical ventilation is widespread in the management of patients with septic shock. In large studies published in recent years in Europe and North America, 40 to 85% of patients receive invasive mechanical ventilation. It therefore appears that a significant proportion of patients are never intubated during treatment and management of their septic shock. There is no specific recommendation from critical care societies concerning mechanical ventilation in the treatment of septic shock. Apart from indisputable situations such as impaired consciousness or acute respiratoire distress, the decision whether to ventilate mechanically or not is left to the discretion of the physician.
The aim of this study is to analyze intubation practice in septic shock patients and its impact on 28-day survival.
This multicentric and observational study will be conducted in 30 French ICUs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- older than 18 years old
- Admitted in the ICU for septic shock
- Introduction of vasopressors ( norepinephrine or adrenaline ) in the ICU or within 24 hours of ICU admission
- Suspected or proven infection
Exclusion Criteria:
- Intubation before the introduction of vasopressors
- Decision of withdrawing or withholding care at admission
- Pregnant woman
- Patient not affiliated to the social security insurance
- Refusal of participation in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients with septic shock
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
death
Aikaikkuna: 28 days after ICU admission
|
28 days after ICU admission
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
duration of organ support
Aikaikkuna: 28 days
|
mechanical ventilation, vasopressors, renal replacement therapy
|
28 days
|
|
impact of intubation delay on outcome
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mellado-Artigas R, Ferrando C, Martino F, Delbove A, Ferreyro BL, Darreau C, Jacquier S, Brochard L, Lerolle N. Early intubation and patient-centered outcomes in septic shock: a secondary analysis of a prospective multicenter study. Crit Care. 2022 Jun 7;26(1):163. doi: 10.1186/s13054-022-04029-6.
- Darreau C, Martino F, Saint-Martin M, Jacquier S, Hamel JF, Nay MA, Terzi N, Ledoux G, Roche-Campo F, Camous L, Pene F, Balzer T, Bagate F, Lorber J, Bouju P, Marois C, Robert R, Gaudry S, Commereuc M, Debarre M, Chudeau N, Labroca P, Merouani K, Egreteau PY, Peigne V, Bornstain C, Lebas E, Benezit F, Vally S, Lasocki S, Robert A, Delbove A, Lerolle N. Use, timing and factors associated with tracheal intubation in septic shock: a prospective multicentric observational study. Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):62. doi: 10.1186/s13613-020-00668-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-96
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .