- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02780466
Observational Study on Intubation in Septic Shock (INTUBATIC)
Septic shock is common in intensive care and its mortality remains high. While new treatments have not improved survival, optimization of known and widely used techniques has allowed reduction in mortality. Thus improving care given to patients starts with making better use of existing resuscitation techniques. Among these practices, mechanical ventilation is widespread in the management of patients with septic shock. In large studies published in recent years in Europe and North America, 40 to 85% of patients receive invasive mechanical ventilation. It therefore appears that a significant proportion of patients are never intubated during treatment and management of their septic shock. There is no specific recommendation from critical care societies concerning mechanical ventilation in the treatment of septic shock. Apart from indisputable situations such as impaired consciousness or acute respiratoire distress, the decision whether to ventilate mechanically or not is left to the discretion of the physician.
The aim of this study is to analyze intubation practice in septic shock patients and its impact on 28-day survival.
This multicentric and observational study will be conducted in 30 French ICUs.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- older than 18 years old
- Admitted in the ICU for septic shock
- Introduction of vasopressors ( norepinephrine or adrenaline ) in the ICU or within 24 hours of ICU admission
- Suspected or proven infection
Exclusion Criteria:
- Intubation before the introduction of vasopressors
- Decision of withdrawing or withholding care at admission
- Pregnant woman
- Patient not affiliated to the social security insurance
- Refusal of participation in the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients with septic shock
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
death
Periodo de tiempo: 28 days after ICU admission
|
28 days after ICU admission
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duration of organ support
Periodo de tiempo: 28 days
|
mechanical ventilation, vasopressors, renal replacement therapy
|
28 days
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|
impact of intubation delay on outcome
Periodo de tiempo: 28 days
|
28 days
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mellado-Artigas R, Ferrando C, Martino F, Delbove A, Ferreyro BL, Darreau C, Jacquier S, Brochard L, Lerolle N. Early intubation and patient-centered outcomes in septic shock: a secondary analysis of a prospective multicenter study. Crit Care. 2022 Jun 7;26(1):163. doi: 10.1186/s13054-022-04029-6.
- Darreau C, Martino F, Saint-Martin M, Jacquier S, Hamel JF, Nay MA, Terzi N, Ledoux G, Roche-Campo F, Camous L, Pene F, Balzer T, Bagate F, Lorber J, Bouju P, Marois C, Robert R, Gaudry S, Commereuc M, Debarre M, Chudeau N, Labroca P, Merouani K, Egreteau PY, Peigne V, Bornstain C, Lebas E, Benezit F, Vally S, Lasocki S, Robert A, Delbove A, Lerolle N. Use, timing and factors associated with tracheal intubation in septic shock: a prospective multicentric observational study. Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):62. doi: 10.1186/s13613-020-00668-6.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2015-96
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