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Observational Study on Intubation in Septic Shock (INTUBATIC)

17 de abril de 2018 actualizado por: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers

Septic shock is common in intensive care and its mortality remains high. While new treatments have not improved survival, optimization of known and widely used techniques has allowed reduction in mortality. Thus improving care given to patients starts with making better use of existing resuscitation techniques. Among these practices, mechanical ventilation is widespread in the management of patients with septic shock. In large studies published in recent years in Europe and North America, 40 to 85% of patients receive invasive mechanical ventilation. It therefore appears that a significant proportion of patients are never intubated during treatment and management of their septic shock. There is no specific recommendation from critical care societies concerning mechanical ventilation in the treatment of septic shock. Apart from indisputable situations such as impaired consciousness or acute respiratoire distress, the decision whether to ventilate mechanically or not is left to the discretion of the physician.

The aim of this study is to analyze intubation practice in septic shock patients and its impact on 28-day survival.

This multicentric and observational study will be conducted in 30 French ICUs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

859

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients in the study are adults patients admitted to intensive care unit in France (about 30 centers) for shock, supposed or confirmed of septic origin.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • older than 18 years old
  • Admitted in the ICU for septic shock
  • Introduction of vasopressors ( norepinephrine or adrenaline ) in the ICU or within 24 hours of ICU admission
  • Suspected or proven infection

Exclusion Criteria:

  • Intubation before the introduction of vasopressors
  • Decision of withdrawing or withholding care at admission
  • Pregnant woman
  • Patient not affiliated to the social security insurance
  • Refusal of participation in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patients with septic shock

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
death
Periodo de tiempo: 28 days after ICU admission
28 days after ICU admission

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duration of organ support
Periodo de tiempo: 28 days
mechanical ventilation, vasopressors, renal replacement therapy
28 days
impact of intubation delay on outcome
Periodo de tiempo: 28 days
28 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-96

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