- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02780466
Observational Study on Intubation in Septic Shock (INTUBATIC)
Septic shock is common in intensive care and its mortality remains high. While new treatments have not improved survival, optimization of known and widely used techniques has allowed reduction in mortality. Thus improving care given to patients starts with making better use of existing resuscitation techniques. Among these practices, mechanical ventilation is widespread in the management of patients with septic shock. In large studies published in recent years in Europe and North America, 40 to 85% of patients receive invasive mechanical ventilation. It therefore appears that a significant proportion of patients are never intubated during treatment and management of their septic shock. There is no specific recommendation from critical care societies concerning mechanical ventilation in the treatment of septic shock. Apart from indisputable situations such as impaired consciousness or acute respiratoire distress, the decision whether to ventilate mechanically or not is left to the discretion of the physician.
The aim of this study is to analyze intubation practice in septic shock patients and its impact on 28-day survival.
This multicentric and observational study will be conducted in 30 French ICUs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- older than 18 years old
- Admitted in the ICU for septic shock
- Introduction of vasopressors ( norepinephrine or adrenaline ) in the ICU or within 24 hours of ICU admission
- Suspected or proven infection
Exclusion Criteria:
- Intubation before the introduction of vasopressors
- Decision of withdrawing or withholding care at admission
- Pregnant woman
- Patient not affiliated to the social security insurance
- Refusal of participation in the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients with septic shock
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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death
Délai: 28 days after ICU admission
|
28 days after ICU admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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duration of organ support
Délai: 28 days
|
mechanical ventilation, vasopressors, renal replacement therapy
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28 days
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impact of intubation delay on outcome
Délai: 28 days
|
28 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mellado-Artigas R, Ferrando C, Martino F, Delbove A, Ferreyro BL, Darreau C, Jacquier S, Brochard L, Lerolle N. Early intubation and patient-centered outcomes in septic shock: a secondary analysis of a prospective multicenter study. Crit Care. 2022 Jun 7;26(1):163. doi: 10.1186/s13054-022-04029-6.
- Darreau C, Martino F, Saint-Martin M, Jacquier S, Hamel JF, Nay MA, Terzi N, Ledoux G, Roche-Campo F, Camous L, Pene F, Balzer T, Bagate F, Lorber J, Bouju P, Marois C, Robert R, Gaudry S, Commereuc M, Debarre M, Chudeau N, Labroca P, Merouani K, Egreteau PY, Peigne V, Bornstain C, Lebas E, Benezit F, Vally S, Lasocki S, Robert A, Delbove A, Lerolle N. Use, timing and factors associated with tracheal intubation in septic shock: a prospective multicentric observational study. Ann Intensive Care. 2020 May 24;10(1):62. doi: 10.1186/s13613-020-00668-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-96
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