Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observational Study on Intubation in Septic Shock (INTUBATIC)

17 april 2018 uppdaterad av: DENISE JOLIVOT, University Hospital, Angers

Septic shock is common in intensive care and its mortality remains high. While new treatments have not improved survival, optimization of known and widely used techniques has allowed reduction in mortality. Thus improving care given to patients starts with making better use of existing resuscitation techniques. Among these practices, mechanical ventilation is widespread in the management of patients with septic shock. In large studies published in recent years in Europe and North America, 40 to 85% of patients receive invasive mechanical ventilation. It therefore appears that a significant proportion of patients are never intubated during treatment and management of their septic shock. There is no specific recommendation from critical care societies concerning mechanical ventilation in the treatment of septic shock. Apart from indisputable situations such as impaired consciousness or acute respiratoire distress, the decision whether to ventilate mechanically or not is left to the discretion of the physician.

The aim of this study is to analyze intubation practice in septic shock patients and its impact on 28-day survival.

This multicentric and observational study will be conducted in 30 French ICUs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

859

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients in the study are adults patients admitted to intensive care unit in France (about 30 centers) for shock, supposed or confirmed of septic origin.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • older than 18 years old
  • Admitted in the ICU for septic shock
  • Introduction of vasopressors ( norepinephrine or adrenaline ) in the ICU or within 24 hours of ICU admission
  • Suspected or proven infection

Exclusion Criteria:

  • Intubation before the introduction of vasopressors
  • Decision of withdrawing or withholding care at admission
  • Pregnant woman
  • Patient not affiliated to the social security insurance
  • Refusal of participation in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patients with septic shock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
death
Tidsram: 28 days after ICU admission
28 days after ICU admission

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
duration of organ support
Tidsram: 28 days
mechanical ventilation, vasopressors, renal replacement therapy
28 days
impact of intubation delay on outcome
Tidsram: 28 days
28 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera