TURKAPNE - トルコ睡眠時無呼吸データベース: 全国、多施設、観察、前向きコホート研究 (TURKAPNE)
2022年10月12日 更新者：Koç University
TURKAPNE (The Turkish Sleep Apnea Database) 研究の主な目的は、トルコの睡眠時無呼吸患者の臨床的および睡眠ポリグラフの特徴を定義するための横断的な全国データベースを作成することです。
二次的な目的として、睡眠時無呼吸患者の表現型と代謝性疾患および心血管疾患の関連性、ならびに交通事故のリスクとの関連性が調査されます。
代謝および心血管合併症に対する睡眠時無呼吸の治療の影響、ならびに気道陽圧治療の遵守は、縦断的にさらに調査されます。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸の疑いで睡眠研究を受けているすべての被験者は、以下に関するウェブベースの全国データベースに登録されます。
- 人体測定データ、教育状況、運転免許証、
- 喫煙とアルコールの使用
- 合併症、および薬物使用
- アンケート、日中の過度の眠気
- ポリグラフおよび睡眠ポリグラフの所見
- 血圧測定
- 摂取した場合、血糖値、脂質、その他の生化学的マーカー
- 測定された場合、肺機能検査結果
- 測定された場合，心エコー所見
- 治療法とコンプライアンスに関するフォローアップデータ
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yüksel Peker, Prof
- 電話番号：+905443483866
- メール：yukselpeker26@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Baran Balcan, Assoc. Prof
- 電話番号：+905304142308
- メール：drbaranbalcan@gmail.com
研究場所
-
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Istanbul、七面鳥、TR 34010
- 募集
- Koç University Hospital
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コンタクト：
- YÜKSEL PEKER, MD, PhD, Prof
- 電話番号：+905443483866
- メール：yukselpeker26@gmail.com
-
コンタクト：
- BARAN BALCAN, MD
- 電話番号：+905304142308
- メール：drbaranbalcan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連続した患者は全員、睡眠時無呼吸の疑いで睡眠クリニックに紹介されました
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の疑いで連続して睡眠検査を受けている成人患者
- 読む力と話す力
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 気道陽圧を使用する被験者
- -進行した腎疾患または制御されていない悪性腫瘍のために平均余命が限られている被験者
- アルコール依存症の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）
-1時間あたり少なくとも5イベントの無呼吸低呼吸指数を持つ患者。
気道陽圧、または口腔内装置、または口蓋垂形成術、または保存的治療による介入。
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PAPによるOSAの治療
IODによるOSAの治療
口蓋垂形成術
積極的な介入なし
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OSAなし
-無呼吸低呼吸指数が1時間あたり5イベント未満の患者。
介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸表現型における代謝および心血管疾患
時間枠：3年まで
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急速眼球運動 (REM) 睡眠中およびノンレム睡眠中の無呼吸低呼吸指数および酸素飽和度指数などの睡眠時無呼吸重症度指数と、自己申告による糖尿病および心血管疾患との関連性が調査されます。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸の表現型における性差
時間枠：3年まで
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レム依存性睡眠時無呼吸、体位性睡眠時無呼吸における性差の可能性、および代謝性および心血管疾患との関連性が調査されます。
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3年まで
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閉塞性睡眠時無呼吸における気道陽圧治療の遵守
時間枠：学習完了まで、平均7年
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閉塞性睡眠時無呼吸における気道陽圧治療（研究期間の少なくとも70％の間、夜間に少なくとも4時間デバイスを使用することと定義）への順守の予測因子
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学習完了まで、平均7年
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心血管疾患の発生率と死亡率
時間枠：学習完了まで、平均7年
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死亡または心血管疾患を発症した患者の数
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学習完了まで、平均7年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Yüksel Peker, Prof、Koç University School of Medicine, Dept of Pulmonary Medicine
- 主任研究者：Özen Kacmaz Basoglu, Prof、Ege University School of Medicine
- 主任研究者：Hikmet Firat, Assoc. Prof、Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- 主任研究者：Oya Itil, Prof、Dokuz Eylul University Medical School
- 主任研究者：Mehmet Karadag, Prof、Uludag University Medical School
- 主任研究者：Nejat Altintas, Assoc. Prof、Namik Kemal University Medical School
- 主任研究者：Gökhan Kirbas, Prof、Dicle University Medical School
- 主任研究者：Önder Öztürk, Assoc. Prof、Süleyman Demirel University Medical School
- 主任研究者：Derya Karadeniz, Prof、Istanbul University Cerrahpasa Medical School
- 主任研究者：Nese Dursunoglu, Assoc. Prof、Pamukkale University Medical School
- 主任研究者：Gundeniz Altiay, Prof、Trakya University Medical School
- 主任研究者：Ersin Günay, Assoc. Prof、Afyon Kocatepe University Medical School
- 主任研究者：Sema Sarac, MD、Istanbul Sureyyapasa Education and Research Hospital
- 主任研究者：Zahide Yilmaz, MD、Kocaeli Education and Research Hospital
- 主任研究者：Aylin Ozsancak Ugurlu, Assoc. Prof、Istanbul Baskent University Hospital
- 主任研究者：Kadriye Agan Yildirim, Prof、Marmara University, Faculty of Medicine, Department of Neurology
- 主任研究者：Sertac Arslan, Assist Prof、Corum Hitit University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月3日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月12日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
-
University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）ドイツ