tDCS Effects on Associative Learning in Older Adults of Working Age (TRAINSTIM2)
2021年5月5日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Associative Learning in Older Adults
The aim of this study is to investigate whether a tDCS-accompanied training of audio-visual associative memory leads to a performance improvement in healthy older individuals.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age: older in working age (50-65 years)
- Right handedness
- unobtrusive neuropsychological screening
Exclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment (MCI) or other neurological diseases.
- History of severe alcoholism or use of drugs.
- Severe psychiatric disorders such as depression, psychosis (if not in remission) and severe untreated medical problems.
- Contraindication for MRI (claustrophobia, metallic implants, ferromagnetic metals in the body, disorders of thermoregulation, pregnant women).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アノード tDCS + トレーニング
絵文字連想の集中トレーニング（ウェルニッコ課題）と陽極刺激の組み合わせ
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経頭蓋直流刺激
Cognitive training
他の名前：
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偽コンパレータ：偽の tDCS + トレーニング
絵と言葉の連想の集中トレーニング（ウェルニッコ課題）と疑似刺激の組み合わせ
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経頭蓋直流刺激
Cognitive training
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Performance in a verbal associative learning paradigm under anodal tDCS compared to sham
時間枠：assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
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Investigation whether anodal tDCS leads to improved performance accuracy in the Wernicko task compared to sham stimulation.
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assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的接続性予測子
時間枠：ベースラインテスト中に評価される
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パフォーマンスと tDCS 応答性の予測因子として、ベースライン中に安静状態の fMRI によって測定された接続性
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ベースラインテスト中に評価される
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構造予測因子
時間枠：ベースラインテスト中に評価される
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パフォーマンスと tDCS 応答性の予測因子として、ベースライン中に拡散テンソル イメージングによって測定された白質の微細構造 (分数異方性)
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ベースラインテスト中に評価される
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Genotyping of learning related polymorphisms
時間枠：: assessed during baseline screening
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To assess predictors of positive reaction to brain stimulation, genotyping of several learning related polymorphisms will be performed
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: assessed during baseline screening
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Other cognitive outcome: Attention
時間枠：assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
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Digit span forward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on attention
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assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
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Other cognitive outcome: Working memory
時間枠：assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
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Digit span backwards performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on working memory
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assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月5日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。