tDCS Effects on Associative Learning in Older Adults of Working Age (TRAINSTIM2)
5. mai 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Associative Learning in Older Adults
The aim of this study is to investigate whether a tDCS-accompanied training of audio-visual associative memory leads to a performance improvement in healthy older individuals.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: older in working age (50-65 years)
- Right handedness
- unobtrusive neuropsychological screening
Exclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment (MCI) or other neurological diseases.
- History of severe alcoholism or use of drugs.
- Severe psychiatric disorders such as depression, psychosis (if not in remission) and severe untreated medical problems.
- Contraindication for MRI (claustrophobia, metallic implants, ferromagnetic metals in the body, disorders of thermoregulation, pregnant women).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anodal tDCS + trening
Kombinasjon av intensiv trening av bilde-ord assosiasjoner (Wernicko oppgave) med anodal stimulering
|
Transkraniell likestrømstimulering
Cognitive training
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS + trening
Kombinasjon av intensiv trening av bilde-ord assosiasjoner (Wernicko-oppgave) med falsk stimulering
|
Transkraniell likestrømstimulering
Cognitive training
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Performance in a verbal associative learning paradigm under anodal tDCS compared to sham
Tidsramme: assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
|
Investigation whether anodal tDCS leads to improved performance accuracy in the Wernicko task compared to sham stimulation.
|
assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle tilkoblingsprediktorer
Tidsramme: vurdert under baseline testing
|
Tilkobling målt ved hviletilstand fMRI under baseline som prediktorer for ytelse og tDCS-respons
|
vurdert under baseline testing
|
|
Strukturelle prediktorer
Tidsramme: vurdert under baseline testing
|
Mikrostruktur av hvit substans (fraksjonell anisotropi) som målt ved diffusjonstensoravbildning under baseline som prediktorer for ytelse og tDCS-respons
|
vurdert under baseline testing
|
|
Genotyping of learning related polymorphisms
Tidsramme: : assessed during baseline screening
|
To assess predictors of positive reaction to brain stimulation, genotyping of several learning related polymorphisms will be performed
|
: assessed during baseline screening
|
|
Other cognitive outcome: Attention
Tidsramme: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
Digit span forward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on attention
|
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
|
Other cognitive outcome: Working memory
Tidsramme: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
Digit span backwards performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on working memory
|
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TRAINSTIM2.B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .