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tDCS Effects on Associative Learning in Older Adults of Working Age (TRAINSTIM2)

5. Mai 2021 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Associative Learning in Older Adults

The aim of this study is to investigate whether a tDCS-accompanied training of audio-visual associative memory leads to a performance improvement in healthy older individuals.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: older in working age (50-65 years)
  • Right handedness
  • unobtrusive neuropsychological screening

Exclusion Criteria:

  • Mild cognitive impairment (MCI) or other neurological diseases.
  • History of severe alcoholism or use of drugs.
  • Severe psychiatric disorders such as depression, psychosis (if not in remission) and severe untreated medical problems.
  • Contraindication for MRI (claustrophobia, metallic implants, ferromagnetic metals in the body, disorders of thermoregulation, pregnant women).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodisches tDCS + Training
Kombination aus intensivem Training von Bild-Wort-Assoziationen (Wernicko-Aufgabe) mit anodischer Stimulation
Gerät: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation
Verhalten: training
Cognitive training
Andere Namen:
  • Intensives Training von Bild-Wort-Assoziationen
Schein-Komparator: Schein-tDCS + Training
Kombination aus intensivem Training von Bild-Wort-Assoziationen (Wernicko-Aufgabe) mit Scheinstimulation
Gerät: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation
Verhalten: training
Cognitive training
Andere Namen:
  • Intensives Training von Bild-Wort-Assoziationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Performance in a verbal associative learning paradigm under anodal tDCS compared to sham
Zeitfenster: assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
Investigation whether anodal tDCS leads to improved performance accuracy in the Wernicko task compared to sham stimulation.
assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für funktionale Konnektivität
Zeitfenster: während der Basistests bewertet
Konnektivität, gemessen durch Ruhezustands-fMRT während der Baseline als Prädiktoren für Leistung und tDCS-Reaktionsfähigkeit
während der Basistests bewertet
Strukturprädiktoren
Zeitfenster: während der Basistests bewertet
Mikrostruktur der weißen Substanz (fraktionierte Anisotropie), gemessen durch Diffusionstensor-Bildgebung während der Grundlinie als Prädiktoren für Leistung und tDCS-Reaktionsfähigkeit
während der Basistests bewertet
Genotyping of learning related polymorphisms
Zeitfenster: : assessed during baseline screening
To assess predictors of positive reaction to brain stimulation, genotyping of several learning related polymorphisms will be performed
: assessed during baseline screening
Other cognitive outcome: Attention
Zeitfenster: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
Digit span forward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on attention
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
Other cognitive outcome: Working memory
Zeitfenster: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
Digit span backwards performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on working memory
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRAINSTIM2.B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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