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tDCS Effects on Associative Learning in Older Adults of Working Age (TRAINSTIM2)

5 maggio 2021 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Associative Learning in Older Adults

The aim of this study is to investigate whether a tDCS-accompanied training of audio-visual associative memory leads to a performance improvement in healthy older individuals.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: older in working age (50-65 years)
  • Right handedness
  • unobtrusive neuropsychological screening

Exclusion Criteria:

  • Mild cognitive impairment (MCI) or other neurological diseases.
  • History of severe alcoholism or use of drugs.
  • Severe psychiatric disorders such as depression, psychosis (if not in remission) and severe untreated medical problems.
  • Contraindication for MRI (claustrophobia, metallic implants, ferromagnetic metals in the body, disorders of thermoregulation, pregnant women).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS anodica + addestramento
Combinazione di allenamento intensivo di associazioni immagine-parola (compito Wernicko) con stimolazione anodica
Stimolazione transcranica a corrente continua
Cognitive training
Altri nomi:
  • formazione intensiva delle associazioni immagine-parola
Comparatore fittizio: Sham tDCS + formazione
Combinazione di un allenamento intensivo di associazioni immagine-parola (compito di Wernicko) con finta stimolazione
Stimolazione transcranica a corrente continua
Cognitive training
Altri nomi:
  • formazione intensiva delle associazioni immagine-parola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance in a verbal associative learning paradigm under anodal tDCS compared to sham
Lasso di tempo: assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
Investigation whether anodal tDCS leads to improved performance accuracy in the Wernicko task compared to sham stimulation.
assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di connettività funzionale
Lasso di tempo: valutato durante il test di riferimento
Connettività misurata mediante fMRI a riposo durante la linea di base come predittori per le prestazioni e la reattività tDCS
valutato durante il test di riferimento
Predittori strutturali
Lasso di tempo: valutato durante il test di riferimento
Microstruttura della sostanza bianca (anisotropia frazionaria) misurata mediante imaging del tensore di diffusione durante la linea di base come predittori di prestazioni e reattività tDCS
valutato durante il test di riferimento
Genotyping of learning related polymorphisms
Lasso di tempo: : assessed during baseline screening
To assess predictors of positive reaction to brain stimulation, genotyping of several learning related polymorphisms will be performed
: assessed during baseline screening
Other cognitive outcome: Attention
Lasso di tempo: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
Digit span forward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on attention
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
Other cognitive outcome: Working memory
Lasso di tempo: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
Digit span backwards performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on working memory
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRAINSTIM2.B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Anziani sani

Prove cliniche su tDCS

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