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tDCS Effects on Associative Learning in Older Adults of Working Age (TRAINSTIM2)

5 mai 2021 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Associative Learning in Older Adults

The aim of this study is to investigate whether a tDCS-accompanied training of audio-visual associative memory leads to a performance improvement in healthy older individuals.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age: older in working age (50-65 years)
  • Right handedness
  • unobtrusive neuropsychological screening

Exclusion Criteria:

  • Mild cognitive impairment (MCI) or other neurological diseases.
  • History of severe alcoholism or use of drugs.
  • Severe psychiatric disorders such as depression, psychosis (if not in remission) and severe untreated medical problems.
  • Contraindication for MRI (claustrophobia, metallic implants, ferromagnetic metals in the body, disorders of thermoregulation, pregnant women).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anodal tDCS + formation
Combinaison d'un entraînement intensif des associations image-mot (tâche de Wernicko) avec une stimulation anodique
Stimulation transcrânienne à courant continu
Cognitive training
Autres noms:
  • formation intensive des associations image-mot
Comparateur factice: Sham tDCS + formation
Combinaison d'un entraînement intensif d'associations images-mots (tâche de Wernicko) avec une stimulation factice
Stimulation transcrânienne à courant continu
Cognitive training
Autres noms:
  • formation intensive des associations image-mot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance in a verbal associative learning paradigm under anodal tDCS compared to sham
Délai: assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
Investigation whether anodal tDCS leads to improved performance accuracy in the Wernicko task compared to sham stimulation.
assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs de connectivité fonctionnelle
Délai: évalués lors des tests de base
Connectivité mesurée par l'IRMf à l'état de repos pendant la ligne de base en tant que prédicteurs de la performance et de la réactivité du tDCS
évalués lors des tests de base
Prédicteurs structurels
Délai: évalués lors des tests de base
Microstructure de la matière blanche (anisotropie fractionnelle) telle que mesurée par l'imagerie du tenseur de diffusion pendant la ligne de base en tant que prédicteurs de la performance et de la réactivité du tDCS
évalués lors des tests de base
Genotyping of learning related polymorphisms
Délai: : assessed during baseline screening
To assess predictors of positive reaction to brain stimulation, genotyping of several learning related polymorphisms will be performed
: assessed during baseline screening
Other cognitive outcome: Attention
Délai: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
Digit span forward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on attention
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
Other cognitive outcome: Working memory
Délai: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
Digit span backwards performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on working memory
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2016

Première publication (Estimation)

10 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRAINSTIM2.B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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