- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02795702
tDCS Effects on Associative Learning in Older Adults of Working Age (TRAINSTIM2)
5. května 2021 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Associative Learning in Older Adults
The aim of this study is to investigate whether a tDCS-accompanied training of audio-visual associative memory leads to a performance improvement in healthy older individuals.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: older in working age (50-65 years)
- Right handedness
- unobtrusive neuropsychological screening
Exclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment (MCI) or other neurological diseases.
- History of severe alcoholism or use of drugs.
- Severe psychiatric disorders such as depression, psychosis (if not in remission) and severe untreated medical problems.
- Contraindication for MRI (claustrophobia, metallic implants, ferromagnetic metals in the body, disorders of thermoregulation, pregnant women).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anodální tDCS + školení
Kombinace intenzivního tréninku asociací obrázek-slovo (úloha Wernicko) s anodickou stimulací
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Cognitive training
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS + školení
Kombinace intenzivního tréninku asociací obrázek-slovo (úloha Wernicko) s předstíranou stimulací
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Cognitive training
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Performance in a verbal associative learning paradigm under anodal tDCS compared to sham
Časové okno: assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
|
Investigation whether anodal tDCS leads to improved performance accuracy in the Wernicko task compared to sham stimulation.
|
assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory funkční konektivity
Časové okno: hodnoceno během základního testování
|
Konektivita měřená pomocí fMRI v klidovém stavu během výchozího stavu jako prediktory pro výkon a odezvu tDCS
|
hodnoceno během základního testování
|
|
Strukturální prediktory
Časové okno: hodnoceno během základního testování
|
Mikrostruktura bílé hmoty (frakční anizotropie) měřená difúzním tenzorovým zobrazením během základní linie jako prediktory výkonu a odezvy tDCS
|
hodnoceno během základního testování
|
|
Genotyping of learning related polymorphisms
Časové okno: : assessed during baseline screening
|
To assess predictors of positive reaction to brain stimulation, genotyping of several learning related polymorphisms will be performed
|
: assessed during baseline screening
|
|
Other cognitive outcome: Attention
Časové okno: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
Digit span forward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on attention
|
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
|
Other cognitive outcome: Working memory
Časové okno: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
Digit span backwards performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on working memory
|
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TRAINSTIM2.B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé starší dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na tDCS
-
Hôpital le VinatierDokončenoSchizofrenie | Sluchové halucinaceFrancie, Tunisko
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Neznámý
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Thorsten RudroffUkončenoRoztroušená skleróza | Neuropatická bolestSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Tiantan Hospital; Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityZatím nenabírámeNeuropatická bolest
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoMotorická aktivita | Motorická neuroplasticitaSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoMigréna s aurou | CADASIL | Mozková mikroangiopatie | Stenóza ICANěmecko
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Tianjin Eye HospitalNábor