tDCS Effects on Associative Learning in Older Adults of Working Age (TRAINSTIM2)
5 de maio de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Associative Learning in Older Adults
The aim of this study is to investigate whether a tDCS-accompanied training of audio-visual associative memory leads to a performance improvement in healthy older individuals.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: older in working age (50-65 years)
- Right handedness
- unobtrusive neuropsychological screening
Exclusion Criteria:
- Mild cognitive impairment (MCI) or other neurological diseases.
- History of severe alcoholism or use of drugs.
- Severe psychiatric disorders such as depression, psychosis (if not in remission) and severe untreated medical problems.
- Contraindication for MRI (claustrophobia, metallic implants, ferromagnetic metals in the body, disorders of thermoregulation, pregnant women).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS anodal + treinamento
Combinação de treinamento intensivo de associações de imagens e palavras (tarefa de Wernicko) com estimulação anódica
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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Cognitive training
Outros nomes:
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Comparador Falso: ETCC simulado + treinamento
Combinação de treinamento intensivo de associações de imagens e palavras (tarefa de Wernicko) com estimulação simulada
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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Cognitive training
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance in a verbal associative learning paradigm under anodal tDCS compared to sham
Prazo: assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
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Investigation whether anodal tDCS leads to improved performance accuracy in the Wernicko task compared to sham stimulation.
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assessed immediately after training period (several learning blocks) compared to sham
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de conectividade funcional
Prazo: avaliado durante o teste de linha de base
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Conectividade medida por fMRI em estado de repouso durante a linha de base como preditores de desempenho e capacidade de resposta tDCS
|
avaliado durante o teste de linha de base
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Preditores estruturais
Prazo: avaliado durante o teste de linha de base
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Microestrutura da substância branca (anisotropia fracionada) medida por imagens de tensor de difusão durante a linha de base como preditores de desempenho e capacidade de resposta do tDCS
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avaliado durante o teste de linha de base
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Genotyping of learning related polymorphisms
Prazo: : assessed during baseline screening
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To assess predictors of positive reaction to brain stimulation, genotyping of several learning related polymorphisms will be performed
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: assessed during baseline screening
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Other cognitive outcome: Attention
Prazo: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
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Digit span forward performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on attention
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assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
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Other cognitive outcome: Working memory
Prazo: assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
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Digit span backwards performance assessed before and after stimulation to test for tDCS effects on working memory
|
assessed directly before and immediately after tDCS + training compared to
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Breitenstein C, Knecht S. Development and validation of a language learning model for behavioral and functional-imaging studies. J Neurosci Methods. 2002 Mar 15;114(2):173-9. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00525-8.
- Breitenstein C, Jansen A, Deppe M, Foerster AF, Sommer J, Wolbers T, Knecht S. Hippocampus activity differentiates good from poor learners of a novel lexicon. Neuroimage. 2005 Apr 15;25(3):958-68. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.12.019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRAINSTIM2.B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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