帝王切開後の患者の腹部膨満の予防におけるショウガの有効性
2020年7月14日 更新者：Vorapong Phupong、Chulalongkorn University
帝王切開後の患者における腹部膨満の予防におけるショウガの有効性に関するランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、ショウガが帝王切開後の腹部膨満の予防に有効であることを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開後の女性
除外基準:
- 生姜アレルギー
- 帝王切開の時間は1時間以上
- 虫垂切除術、膀胱切除術などの別の手術を行う
- 以前使用していた駆風薬
- すでに腹部膨満がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ショウガ
ジンジャー カプセル (500 mg)、経口剤、2 カプセル、3 日間、食後に 3 回
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偽コンパレータ：プラセボ
プラセボ カプセル、経口剤、2 カプセル、3 日間、食後に 3 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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日記表で測定した腹部膨満の発生率（病歴聴取および検査）
時間枠：72時間
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72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アンケートで測定した母親の満足度
時間枠：72時間
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72時間
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アンケートで測定した生活の質
時間枠：72時間
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72時間
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アンケートで測定した吐き気
時間枠：72時間
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72時間
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ダイアリーチャートで測定した初めての放屁/大便
時間枠：72時間
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72時間
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アンケートによって測定された駆風薬の使用数
時間枠：72時間
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72時間
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アンケートで測定した副作用
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Vorapong Phupong, M.D.、Chulalongkorn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carroll J, Alavi K. Pathogenesis and management of postoperative ileus. Clin Colon Rectal Surg. 2009 Feb;22(1):47-50. doi: 10.1055/s-0029-1202886.
- Chaiyakunapruk N, Kitikannakorn N, Nathisuwan S, Leeprakobboon K, Leelasettagool C. The efficacy of ginger for the prevention of postoperative nausea and vomiting: a meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jan;194(1):95-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.06.046.
- O'Hara M, Kiefer D, Farrell K, Kemper K. A review of 12 commonly used medicinal herbs. Arch Fam Med. 1998 Nov-Dec;7(6):523-36. doi: 10.1001/archfami.7.6.523.
- Ushiroyama T, Sakuma K, Souen H, Nakai G, Morishima S, Yamashita Y, Kamegai H. Xiong-gui-tiao-xue-yin (Kyuki-chouketsu-in), a traditional herbal medicine, stimulates lactation with increase in secretion of prolactin but not oxytocin in the postpartum period. Am J Chin Med. 2007;35(2):195-202. doi: 10.1142/S0192415X07004734.
- Gibstein A, Cooper JJ, Wisot AL, Rosenthal AH. Prevention of postoperative abdominal distention and discomfort with simethicone. Obstet Gynecol. 1971 Sep;38(3):386-90. No abstract available.
- Hu ML, Rayner CK, Wu KL, Chuah SK, Tai WC, Chou YP, Chiu YC, Chiu KW, Hu TH. Effect of ginger on gastric motility and symptoms of functional dyspepsia. World J Gastroenterol. 2011 Jan 7;17(1):105-10. doi: 10.3748/wjg.v17.i1.105.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 114/59
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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