- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02809027
Effekten af ingefær til forebyggelse af abdominal udspilning hos patienter efter kejsersnit
14. juli 2020 opdateret af: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University
Et randomiseret dobbeltblindt placebo-kontrolleret forsøg på effekten af ingefær til forebyggelse af abdominal udspilning hos patienter efter kejsersnit
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, at ingefær er effektiv til forebyggelse af abdominal udspilning hos patienter efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter kejsersnit kvinder
Ekskluderingskriterier:
- allergisk over for ingefær
- tidspunkt for kejsersnit mere end 1 time
- udføre en anden operation såsom appendektomi, cystektomi
- tidligere brugte carminative stoffer
- allerede har abdominal udspilning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ingefær
Ingefærkapsel (500 mg), oral form, 2 kapsler 3 gange efter måltid i 3 dage
|
|
Sham-komparator: Placebo
Placebo kapsel, oral form, 2 kapsler 3 gange efter måltid i 3 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst abdominal udspilning målt ved dagbogsdiagram (historieoptagelse og undersøgelse)
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Modertilfredshed målt ved spørgeskema
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Livskvalitet målt ved spørgeskema
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
kvalme opkastning målt ved spørgeskema
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
første gang at passere flatus/afføring som målt ved dagbogsdiagram
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
antal af carminative stofbrug målt ved spørgeskema
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
bivirkning målt ved spørgeskema
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carroll J, Alavi K. Pathogenesis and management of postoperative ileus. Clin Colon Rectal Surg. 2009 Feb;22(1):47-50. doi: 10.1055/s-0029-1202886.
- Chaiyakunapruk N, Kitikannakorn N, Nathisuwan S, Leeprakobboon K, Leelasettagool C. The efficacy of ginger for the prevention of postoperative nausea and vomiting: a meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jan;194(1):95-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.06.046.
- O'Hara M, Kiefer D, Farrell K, Kemper K. A review of 12 commonly used medicinal herbs. Arch Fam Med. 1998 Nov-Dec;7(6):523-36. doi: 10.1001/archfami.7.6.523.
- Ushiroyama T, Sakuma K, Souen H, Nakai G, Morishima S, Yamashita Y, Kamegai H. Xiong-gui-tiao-xue-yin (Kyuki-chouketsu-in), a traditional herbal medicine, stimulates lactation with increase in secretion of prolactin but not oxytocin in the postpartum period. Am J Chin Med. 2007;35(2):195-202. doi: 10.1142/S0192415X07004734.
- Gibstein A, Cooper JJ, Wisot AL, Rosenthal AH. Prevention of postoperative abdominal distention and discomfort with simethicone. Obstet Gynecol. 1971 Sep;38(3):386-90. No abstract available.
- Hu ML, Rayner CK, Wu KL, Chuah SK, Tai WC, Chou YP, Chiu YC, Chiu KW, Hu TH. Effect of ginger on gastric motility and symptoms of functional dyspepsia. World J Gastroenterol. 2011 Jan 7;17(1):105-10. doi: 10.3748/wjg.v17.i1.105.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2016
Først opslået (Skøn)
22. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114/59
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient efter kejsersnit
-
Oslo University HospitalAfsluttetPosttraumatisk stresssymptomer | Post ICU patientNorge
-
D'Or Institute for Research and EducationRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)AfsluttetDepression | Livskvalitet | Stresslidelser, posttraumatisk | Angst | Tilfredshed, patient | Post-intensiv plejesyndromBrasilien
-
Nicolas DEMARTINESAfsluttetPostoperative komplikationer | Angst | Tilfredshed, patient | Postoperative smerter | Postoperativ kvalmeSchweiz
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetUrologiske sygdomme | Skrøbelige ældres syndrom | Kirurgi | Anæstesi | Sygeplejerske-patient relationer | Perioperativ pleje | Ældre voksne | Alderdom; Svaghed | Post-operativ forvirring | FordøjelsessygdomChile
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater