Eficacia del jengibre en la prevención de la distensión abdominal en pacientes poscesáreas
14 de julio de 2020 actualizado por: Vorapong Phupong, Chulalongkorn University
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia del jengibre en la prevención de la distensión abdominal en pacientes post cesárea
El propósito de este estudio es determinar si el jengibre es efectivo en la prevención de la distensión abdominal en pacientes post cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres post cesárea
Criterio de exclusión:
- alérgico al jengibre
- tiempo de cesárea más de 1 hora
- realizar otra operación como apendicectomía, cistectomía
- uso anterior de drogas carminativas
- Ya tengo distensión abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Jengibre
Cápsula de jengibre (500 mg), forma oral, 2 cápsulas 3 veces después de las comidas durante 3 días
|
|
|
Comparador falso: Placebo
Cápsula de placebo, forma oral, 2 cápsulas 3 veces después de las comidas durante 3 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de distensión abdominal medida por gráfico diario (historial y examen)
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción materna medida por el cuestionario
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
|
Calidad de vida medida por el cuestionario
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
|
náuseas vómitos medidos por el cuestionario
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
|
|
Primera vez que pasa flatos/heces según lo medido por el gráfico diario.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
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número de consumo de drogas carminativas medido por el cuestionario
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
|
efecto secundario medido por el cuestionario
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vorapong Phupong, M.D., Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carroll J, Alavi K. Pathogenesis and management of postoperative ileus. Clin Colon Rectal Surg. 2009 Feb;22(1):47-50. doi: 10.1055/s-0029-1202886.
- Chaiyakunapruk N, Kitikannakorn N, Nathisuwan S, Leeprakobboon K, Leelasettagool C. The efficacy of ginger for the prevention of postoperative nausea and vomiting: a meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2006 Jan;194(1):95-9. doi: 10.1016/j.ajog.2005.06.046.
- O'Hara M, Kiefer D, Farrell K, Kemper K. A review of 12 commonly used medicinal herbs. Arch Fam Med. 1998 Nov-Dec;7(6):523-36. doi: 10.1001/archfami.7.6.523.
- Ushiroyama T, Sakuma K, Souen H, Nakai G, Morishima S, Yamashita Y, Kamegai H. Xiong-gui-tiao-xue-yin (Kyuki-chouketsu-in), a traditional herbal medicine, stimulates lactation with increase in secretion of prolactin but not oxytocin in the postpartum period. Am J Chin Med. 2007;35(2):195-202. doi: 10.1142/S0192415X07004734.
- Gibstein A, Cooper JJ, Wisot AL, Rosenthal AH. Prevention of postoperative abdominal distention and discomfort with simethicone. Obstet Gynecol. 1971 Sep;38(3):386-90. No abstract available.
- Hu ML, Rayner CK, Wu KL, Chuah SK, Tai WC, Chou YP, Chiu YC, Chiu KW, Hu TH. Effect of ginger on gastric motility and symptoms of functional dyspepsia. World J Gastroenterol. 2011 Jan 7;17(1):105-10. doi: 10.3748/wjg.v17.i1.105.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114/59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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